Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av dysmorfisk livmoderkunskap bland gynekologer. (DUS-1)

28 april 2021 uppdaterad av: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Uterusmissbildningar beskrevs ursprungligen av Cruveilhier och Von Rokitansky på 1800-talet. Många föreslagna klassificeringar har presenterats under åren, även om endast två används mest över hela världen: den första som föreslagits av American Fertility Society (AFS) och den som nyligen publicerades av European Society on Gynecologic Endoscopy / European Society of Human Reproductive Endocrinology (ESGE/ ESHRE). Båda klassificeringarna beskriver en speciell typ av livmoder, med en onormalt formad smal livmoderhåla. Denna typ av livmoder definierades initialt, innan användningen av ultraljud, som "hypoplasisk livmoder" av K. Menge och K.V. Oettingen 1930. Därefter definierade AFS i sin klassificering den som typ VII som Dietylstilbestrol-relaterad och ESGE/ESHRE-klassificeringen definierade den som klass U1a eller T-formad livmoder.

För närvarande finns det inga tydliga diagnostiska kriterier för denna typ av livmoder och den enda parametern som är allmänt accepterad är "smal livmoderhåla på grund av förtjockade sidoväggar". Syftet med denna studie är att genomföra en undersökning av gynekologer i aktiv klinisk praxis och bosatta (under utbildning) gynekologer för att fastställa graden av överensstämmelse vid katalogisering av 3D ultraljudsbilder av normala eller dysmorfa livmodern, med syftet att identifiera vanliga parametrar som gör att identifiera den dysmorfa livmodern med förträngning av sidoväggarna.

Studien kommer att genomföras i två steg: i ett första steg kommer deltagarna att fylla i en undersökning som utvärderar deras kunskap om livmodermissbildningar och deras inblandning i assisterad befruktning i deras nuvarande kliniska praxis.

I det andra steget kommer deltagarna sedan att se en video med hysteroskopier och 3D-ultraljudsbilder av olika fall som belyser den hysteroskopiska/ultraljudskorrelationen mellan de olika varianterna av livmodern med förträngning av sidoväggarna. Varje deltagare kommer att visas 40 (fyrtio) 3D ultraljudsbilder av livmodern hos normala kvinnor utan infertilitet och 40 (fyrtio) infertila kvinnor med livmoder med förträngning i mitten av tredjedelen diagnostiserade med hysteroskopi + 3D ultraljud och tillhörande infertilitet (i T, Y eller I) form). När undersökningen är klar kommer graden av överensstämmelse att utvärderas, med syftet att identifiera vanliga parametrar för diagnos av dysmorfisk livmoder med 3D-ultraljud.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gynekologer i aktiv klinisk praktik och bosatta (under utbildning) gynekologer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Praktiserande gynekologspecialist eller kamrat/bosatt (under utbildning);
  • Kunskap om klassificeringen av ESGE/AFS och T-Y-I uterina anomalier.

Exklusions kriterier:

• Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gynekologer
Gynekologer i aktiv klinisk praktik och bosatta (under utbildning) gynekologer.
Varje deltagare kommer att visas 40 (fyrtio) 3D ultraljudsbilder av livmodern hos normala kvinnor utan infertilitet och 40 (fyrtio) infertila kvinnor med livmoder med förträngning i mitten av tredjedelen diagnostiserade med hysteroskopi + 3D ultraljud och tillhörande infertilitet (T-, Y- eller I-formad) ).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av överensstämmelse mellan förväntad och faktisk diagnos av dysmorfa livmoder
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Graden av överensstämmelse kommer att uttryckas som procentandelen av den undersökta populationen som korrekt identifierar diagnosen dysmorfa livmoder, särskiljer dem från normalformade livmoder, tittar på bilderna som erhållits med ultraljud och hysteroskopi.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Jose Carugno, M.D., University of Miami
  • Studierektor: Luis Alonso, M.D., Centro Gutenberg, Malaga

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 november 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

3 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Dysmorphic Uterus Survey-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dysmorfisk livmoder

Kliniska prövningar på Undersökning

3
Prenumerera