- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04075786
Undersökning av dysmorfisk livmoderkunskap bland gynekologer. (DUS-1)
Uterusmissbildningar beskrevs ursprungligen av Cruveilhier och Von Rokitansky på 1800-talet. Många föreslagna klassificeringar har presenterats under åren, även om endast två används mest över hela världen: den första som föreslagits av American Fertility Society (AFS) och den som nyligen publicerades av European Society on Gynecologic Endoscopy / European Society of Human Reproductive Endocrinology (ESGE/ ESHRE). Båda klassificeringarna beskriver en speciell typ av livmoder, med en onormalt formad smal livmoderhåla. Denna typ av livmoder definierades initialt, innan användningen av ultraljud, som "hypoplasisk livmoder" av K. Menge och K.V. Oettingen 1930. Därefter definierade AFS i sin klassificering den som typ VII som Dietylstilbestrol-relaterad och ESGE/ESHRE-klassificeringen definierade den som klass U1a eller T-formad livmoder.
För närvarande finns det inga tydliga diagnostiska kriterier för denna typ av livmoder och den enda parametern som är allmänt accepterad är "smal livmoderhåla på grund av förtjockade sidoväggar". Syftet med denna studie är att genomföra en undersökning av gynekologer i aktiv klinisk praxis och bosatta (under utbildning) gynekologer för att fastställa graden av överensstämmelse vid katalogisering av 3D ultraljudsbilder av normala eller dysmorfa livmodern, med syftet att identifiera vanliga parametrar som gör att identifiera den dysmorfa livmodern med förträngning av sidoväggarna.
Studien kommer att genomföras i två steg: i ett första steg kommer deltagarna att fylla i en undersökning som utvärderar deras kunskap om livmodermissbildningar och deras inblandning i assisterad befruktning i deras nuvarande kliniska praxis.
I det andra steget kommer deltagarna sedan att se en video med hysteroskopier och 3D-ultraljudsbilder av olika fall som belyser den hysteroskopiska/ultraljudskorrelationen mellan de olika varianterna av livmodern med förträngning av sidoväggarna. Varje deltagare kommer att visas 40 (fyrtio) 3D ultraljudsbilder av livmodern hos normala kvinnor utan infertilitet och 40 (fyrtio) infertila kvinnor med livmoder med förträngning i mitten av tredjedelen diagnostiserade med hysteroskopi + 3D ultraljud och tillhörande infertilitet (i T, Y eller I) form). När undersökningen är klar kommer graden av överensstämmelse att utvärderas, med syftet att identifiera vanliga parametrar för diagnos av dysmorfisk livmoder med 3D-ultraljud.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Antonio Laganà, M.D.
- Telefonnummer: +39 3296279579
- E-post: antoniosimone.lagana@uninsubria.it
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Praktiserande gynekologspecialist eller kamrat/bosatt (under utbildning);
- Kunskap om klassificeringen av ESGE/AFS och T-Y-I uterina anomalier.
Exklusions kriterier:
• Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gynekologer
Gynekologer i aktiv klinisk praktik och bosatta (under utbildning) gynekologer.
|
Varje deltagare kommer att visas 40 (fyrtio) 3D ultraljudsbilder av livmodern hos normala kvinnor utan infertilitet och 40 (fyrtio) infertila kvinnor med livmoder med förträngning i mitten av tredjedelen diagnostiserade med hysteroskopi + 3D ultraljud och tillhörande infertilitet (T-, Y- eller I-formad) ).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Grad av överensstämmelse mellan förväntad och faktisk diagnos av dysmorfa livmoder
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Graden av överensstämmelse kommer att uttryckas som procentandelen av den undersökta populationen som korrekt identifierar diagnosen dysmorfa livmoder, särskiljer dem från normalformade livmoder, tittar på bilderna som erhållits med ultraljud och hysteroskopi.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jose Carugno, M.D., University of Miami
- Studierektor: Luis Alonso, M.D., Centro Gutenberg, Malaga
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Dysmorphic Uterus Survey-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dysmorfisk livmoder
-
Mackay Memorial HospitalAvslutad
-
King Saud UniversityOkändVersion av Uterus
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadUterus dysfunktionSpanien
-
Ebtesama HospitalRekrytering
-
Chulalongkorn UniversityAvslutadUterus peristaltiska frekvenser mellan gravida och icke-gravida kvinnor i embryoöverföringscyklerThailand
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityOkänd
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAvslutadInfertilitet | Missfall | Uterus onormalFörenta staterna
-
Medy-ToxAvslutadPostoperativ adhesion av uterusKorea, Republiken av
-
Mansoura University HospitalAvslutadÅterkommande graviditetsförlust | Subfertilitet | Septat UterusEgypten
Kliniska prövningar på Undersökning
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad