Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felmérés a dysmorphic Uterus tudásáról nőgyógyászok körében. (DUS-1)

2021. április 28. frissítette: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

A méh fejlődési rendellenességeit először Cruveilhier és Von Rokitansky írta le az 1800-as években. Az évek során számos javasolt osztályozást ismertettek, bár csak kettőt használnak leginkább világszerte: az elsőt az Amerikai Termékenységi Társaság (AFS) javasolta, és a European Society on Gynecologic Endoscopy / European Society of Human Reproductive Endokrinology (ESGE/) által nemrégiben közzétett. ESHRE). Mindkét osztályozás egy speciális méhtípust ír le, abnormálisan formázott keskeny méhüreggel. Ezt a méhtípust az ultrahang alkalmazása előtt kezdetben „hipoplasiás méhként” határozták meg K. Menge és K.V. Oettingenben 1930-ban. Ezt követően az AFS a besorolásában VII. típusúként határozta meg, mint Diethylstilbestrollal kapcsolatos, az ESGE/ESHRE besorolás pedig U1a osztályúként vagy T-alakú méhként határozta meg.

Jelenleg nincsenek egyértelmű diagnosztikai kritériumok az ilyen típusú méhre, és az egyetlen széles körben elfogadott paraméter a "megvastagodott oldalfalak miatt szűk méhüreg". Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérést végezzen az aktív klinikai gyakorlatban dolgozó nőgyógyászok és a (képzésben lévő) rezidens nőgyógyászok körében, hogy megállapítsa az összhang mértékét a normál vagy diszmorf méhek 3D ultrahangos képeinek katalogizálása során, azzal a céllal, hogy azonosítsa azokat a közös paramétereket, amelyek lehetővé teszik a azonosítsa a diszmorf méhet az oldalfalak szűkületével.

A vizsgálatot két szakaszban hajtják végre: a kezdeti lépésben a résztvevők kitöltenek egy felmérést, amelyben értékelik a méh fejlődési rendellenességeivel kapcsolatos ismereteiket és az asszisztált reprodukcióban való részvételüket jelenlegi klinikai gyakorlatukban.

A második lépésben a résztvevők egy videót néznek meg hiszteroszkópiáról és 3D ultrahangos felvételekről különböző esetekről, kiemelve a méh különböző változatainak hiszteroszkópos/ultrahangos korrelációját az oldalfalak szűkülésével. Minden résztvevőnek 40 (negyven) 3D-s ultrahangos kép jelenik meg normál, meddő nélküli nők méhéről és 40 (negyven) meddő nő méhszűkületéről a középső harmadában, hiszteroszkópiával + 3D ultrahanggal diagnosztizálva és a kapcsolódó meddőségről (T, Y vagy I-ben). alak). A felmérés befejezése után a konkordancia mértékét értékelik, azzal a céllal, hogy azonosítsák a diszmorf méh 3D-s ultrahangos diagnózisának általános paramétereit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nőgyógyászok aktív klinikai gyakorlatban és rezidens (képzésben lévő) nőgyógyászok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyakorló nőgyógyász szakorvos vagy munkatárs/rezidens (képzésen);
  • Az ESGE/AFS és a T-Y-I méh anomáliák osztályozásának ismerete.

Kizárási kritériumok:

• Egyik sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nőgyógyászok
Nőgyógyászok aktív klinikai gyakorlatban és rezidens (képzésben lévő) nőgyógyászok.
Minden résztvevőnek 40 (negyven) 3D-s ultrahangos kép jelenik meg normál, meddő nélküli nő méhéről és 40 (negyven) meddő nő méhszűkületéről a középső harmadában, hiszteroszkópiával + 3D ultrahanggal diagnosztizálva és a kapcsolódó meddőségről (T, Y vagy I alakú). ).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diszmorf méhek várható és tényleges diagnózisa közötti összhang mértéke
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A konkordancia mértékét a vizsgált populáció azon százalékában fejezzük ki, amely az ultrahanggal és hiszteroszkópiával kapott képeket nézve helyesen azonosítja a diszmorf méhek diagnózisát, megkülönböztetve azokat a normál alakú méhektől.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jose Carugno, M.D., University of Miami
  • Tanulmányi igazgató: Luis Alonso, M.D., Centro Gutenberg, Malaga

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dysmorphic Uterus Survey-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diszmorf méh

Klinikai vizsgálatok a Felmérés

3
Iratkozz fel