Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus dysmorfisen kohdun tiedosta gynekologien keskuudessa. (DUS-1)

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Kohdun epämuodostumia kuvasivat alun perin Cruveilhier ja Von Rokitansky 1800-luvulla. Monia ehdotettuja luokituksia on esitetty vuosien varrella, vaikka vain kahta on enimmäkseen käytetty maailmanlaajuisesti: ensimmäinen, jonka ehdotti American Fertility Society (AFS) ja se, joka on äskettäin julkaissut European Society on Gynecologic Endoscopy / European Society of Human Reproductive Endokrinology (ESGE/). ESHRE). Molemmat luokitukset kuvaavat erityistä kohtutyyppiä, jossa on epänormaalin muotoinen kapea kohtuontelo. K. Menge ja K.V. määrittelivät tämän tyyppisen kohdun alun perin ennen ultraäänen käyttöä "hypoplasiseksi kohdukseksi". Oettingen vuonna 1930. Myöhemmin AFS määritteli sen luokituksessaan tyypiksi VII dietyylistilbestroliin liittyväksi ja ESGE/ESHRE-luokitus määritteli sen luokkaksi U1a tai T-muotoiseksi kohduksi.

Tällä hetkellä ei ole olemassa selkeitä diagnostisia kriteerejä tämän tyyppiselle kohdulle, ja ainoa laajalti hyväksytty parametri on "kapea kohdun ontelo paksuuntuneiden sivuseinien vuoksi". Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä kysely aktiivisessa kliinisessä käytännössä työskentelevistä gynekologeista ja (koulutuksessa olevista) gynekologeista, jotta voidaan selvittää yhteensopivuusaste, kun luetteloidaan 3D-ultraäänikuvia normaaleista tai dysmorfisista kohdista. Tavoitteena on tunnistaa yhteisiä parametreja, jotka mahdollistavat tunnistaa dysmorfinen kohtu sivuseinien kapenemisesta.

Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa: ensimmäisessä vaiheessa osallistujat suorittavat kyselyn, jossa arvioidaan heidän tietämystään kohdun epämuodostumista ja heidän osallistumisestaan ​​avusteiseen lisääntymiseen nykyisessä kliinisessä käytännössään.

Toisessa vaiheessa osallistujat katsovat videon hysteroskoopioista ja 3D-ultraäänikuvista eri tapauksista, joissa korostetaan kohdun eri muunnelmien hysteroskooppista/ultraäänikorrelaatiota sivuseinien kapenemisen kanssa. Jokaiselle osallistujalle näytetään 40 (neljäkymmentä) 3D-ultraäänikuvaa normaaleista naisista, joilla ei ole hedelmättömyyttä, ja 40 (neljäkymmentä) hedelmättömästä naisesta, joilla on kohdun kaventuminen keskikolmanneksessa, jotka on diagnosoitu hysteroskoopilla + 3D-ultraäänellä ja siihen liittyvästä hedelmättömyydestä (T, Y tai I). muoto). Kun tutkimus on valmis, vastaavuusaste arvioidaan, jotta voidaan tunnistaa dysmorfisen kohdun diagnoosin yleiset parametrit 3D-ultraäänellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Gynekologit aktiivisessa kliinisessä käytännössä ja vakituiset (koulutuksessa) gynekologit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ammatissa toimiva gynekologin erikoislääkäri tai työtoveri/asukas (koulutuksessa);
  • ESGE/AFS- ja T-Y-I kohdun poikkeamien luokituksen tuntemus.

Poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Gynekologit
Gynekologit aktiivisessa kliinisessä käytännössä ja vakituiset (koulutuksessa) gynekologit.
Jokaiselle osallistujalle näytetään 40 (neljäkymmentä) 3D-ultraäänikuvaa normaaleista naisista, joilla ei ole hedelmättömyyttä, ja 40 (neljäkymmentä) hedelmättömästä naisesta, joilla on kohdun kaventuminen keskikolmanneksessa, joka on diagnosoitu hysteroskoopilla + 3D-ultraäänellä ja siihen liittyvästä hedelmättömyydestä (T, Y tai I muotoinen). ).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotetun ja todellisen dysmorfisen kohdun diagnoosin vastaavuusaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Yhteensopivuusaste ilmaistaan ​​prosenttiosuutena tutkitusta populaatiosta, joka tunnistaa oikein dysmorfisen kohdun diagnoosin ja erottaa ne normaalin muotoisista kohduista, kun tarkastellaan ultraäänellä ja hysteroskoopilla saatuja kuvia.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jose Carugno, M.D., University of Miami
  • Opintojohtaja: Luis Alonso, M.D., Centro Gutenberg, Malaga

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dysmorphic Uterus Survey-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dysmorfinen kohtu

Kliiniset tutkimukset Kysely

Tilaa