- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04075786
Tutkimus dysmorfisen kohdun tiedosta gynekologien keskuudessa. (DUS-1)
Kohdun epämuodostumia kuvasivat alun perin Cruveilhier ja Von Rokitansky 1800-luvulla. Monia ehdotettuja luokituksia on esitetty vuosien varrella, vaikka vain kahta on enimmäkseen käytetty maailmanlaajuisesti: ensimmäinen, jonka ehdotti American Fertility Society (AFS) ja se, joka on äskettäin julkaissut European Society on Gynecologic Endoscopy / European Society of Human Reproductive Endokrinology (ESGE/). ESHRE). Molemmat luokitukset kuvaavat erityistä kohtutyyppiä, jossa on epänormaalin muotoinen kapea kohtuontelo. K. Menge ja K.V. määrittelivät tämän tyyppisen kohdun alun perin ennen ultraäänen käyttöä "hypoplasiseksi kohdukseksi". Oettingen vuonna 1930. Myöhemmin AFS määritteli sen luokituksessaan tyypiksi VII dietyylistilbestroliin liittyväksi ja ESGE/ESHRE-luokitus määritteli sen luokkaksi U1a tai T-muotoiseksi kohduksi.
Tällä hetkellä ei ole olemassa selkeitä diagnostisia kriteerejä tämän tyyppiselle kohdulle, ja ainoa laajalti hyväksytty parametri on "kapea kohdun ontelo paksuuntuneiden sivuseinien vuoksi". Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä kysely aktiivisessa kliinisessä käytännössä työskentelevistä gynekologeista ja (koulutuksessa olevista) gynekologeista, jotta voidaan selvittää yhteensopivuusaste, kun luetteloidaan 3D-ultraäänikuvia normaaleista tai dysmorfisista kohdista. Tavoitteena on tunnistaa yhteisiä parametreja, jotka mahdollistavat tunnistaa dysmorfinen kohtu sivuseinien kapenemisesta.
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa: ensimmäisessä vaiheessa osallistujat suorittavat kyselyn, jossa arvioidaan heidän tietämystään kohdun epämuodostumista ja heidän osallistumisestaan avusteiseen lisääntymiseen nykyisessä kliinisessä käytännössään.
Toisessa vaiheessa osallistujat katsovat videon hysteroskoopioista ja 3D-ultraäänikuvista eri tapauksista, joissa korostetaan kohdun eri muunnelmien hysteroskooppista/ultraäänikorrelaatiota sivuseinien kapenemisen kanssa. Jokaiselle osallistujalle näytetään 40 (neljäkymmentä) 3D-ultraäänikuvaa normaaleista naisista, joilla ei ole hedelmättömyyttä, ja 40 (neljäkymmentä) hedelmättömästä naisesta, joilla on kohdun kaventuminen keskikolmanneksessa, jotka on diagnosoitu hysteroskoopilla + 3D-ultraäänellä ja siihen liittyvästä hedelmättömyydestä (T, Y tai I). muoto). Kun tutkimus on valmis, vastaavuusaste arvioidaan, jotta voidaan tunnistaa dysmorfisen kohdun diagnoosin yleiset parametrit 3D-ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonio Laganà, M.D.
- Puhelinnumero: +39 3296279579
- Sähköposti: antoniosimone.lagana@uninsubria.it
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ammatissa toimiva gynekologin erikoislääkäri tai työtoveri/asukas (koulutuksessa);
- ESGE/AFS- ja T-Y-I kohdun poikkeamien luokituksen tuntemus.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gynekologit
Gynekologit aktiivisessa kliinisessä käytännössä ja vakituiset (koulutuksessa) gynekologit.
|
Jokaiselle osallistujalle näytetään 40 (neljäkymmentä) 3D-ultraäänikuvaa normaaleista naisista, joilla ei ole hedelmättömyyttä, ja 40 (neljäkymmentä) hedelmättömästä naisesta, joilla on kohdun kaventuminen keskikolmanneksessa, joka on diagnosoitu hysteroskoopilla + 3D-ultraäänellä ja siihen liittyvästä hedelmättömyydestä (T, Y tai I muotoinen). ).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotetun ja todellisen dysmorfisen kohdun diagnoosin vastaavuusaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteensopivuusaste ilmaistaan prosenttiosuutena tutkitusta populaatiosta, joka tunnistaa oikein dysmorfisen kohdun diagnoosin ja erottaa ne normaalin muotoisista kohduista, kun tarkastellaan ultraäänellä ja hysteroskoopilla saatuja kuvia.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jose Carugno, M.D., University of Miami
- Opintojohtaja: Luis Alonso, M.D., Centro Gutenberg, Malaga
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dysmorphic Uterus Survey-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dysmorfinen kohtu
-
Ain Shams UniversityValmisKohdun asennon (anteversio tai retroversion taivutus) ja keisarinleikkausarpien asteen välinen suhdeKohdun vastaversio | Retroflex Uterus | CSDEgypti
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
Uludag UniversityTuntematonMullerian Anomaly of Uterus, muualleTurkki
Kliiniset tutkimukset Kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIlmoittautuminen kutsusta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat