INDIGO-2: 저음주자의 포도당 조절에 대한 높은 수분 섭취의 영향 (INDIGO-2)
2020년 2월 7일 업데이트: Arizona State University
이전 연구에서는 고혈압 식염수 주입으로 인해 증가된 바소프레신이 포도당 조절을 손상시키는 것으로 나타났습니다.
현재 연구는 낮은 수분 섭취가 포도당 조절에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
현재 발표된 연구에서는 하루 종일 지속적인 포도당 모니터링을 사용하여 낮은 수분 섭취가 포도당 조절에 미치는 급성 영향을 조사한 적이 없습니다.
이 연구의 목적은 저음주자의 포도당 조절에 대한 저수분 섭취의 영향을 관찰하는 것입니다.
이 연구는 a) 높은 물 섭취량과 b) 낮은 물 섭취량의 두 가지 조건에서 11시간 동안 성인의 표준화된 식사에 대한 혈당 반응을 연구할 것입니다.
글루코스 곡선 아래 면적은 고수분 시험에 비해 저수분 시험에서 더 클 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 좌식 참가자
- 30-55세
- 체질량 27.5~35.0 kg·m2
- 1.5 L∙day-1(남성) 또는 1.0 L∙day-1(여성) 미만의 저수분 섭취량
- 24시간 소변 삼투압이 800mmol/kg 이상
제외 기준:
- 당뇨병 HbA1c >6.5%
- 간 또는 신장 기능 장애
- 심혈관 질환
- 지난 한 달 동안 3kg 이상의 체중 변화
- 임신
- 이전 소화관 수술
- 운동 >4시간/주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 높은 물 섭취량
남성 3.0 L/일, 여성 2.0 L/일의 높은 수분 섭취량
|
11시간 프로토콜 동안 물 섭취량 증가
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 낮은 물 섭취량
남성의 경우 0.5L/day, 0.4L/day의 낮은 수분 섭취량
|
11시간 프로토콜 동안 물 섭취량 증가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
점심 식사 시 포도당 곡선 아래 면적
기간: 점심 식사 직전(12:00 pm - 2:00 pm) 시작하는 2시간 창
|
점심 식사 직전(12:00 pm - 2:00 pm) 시작하는 2시간 창
|
|
저녁 식사 시 포도당 곡선 아래 면적
기간: 저녁 식사 직전에 시작하는 2시간 창(오후 4:00 - 오후 6:00)
|
저녁 식사 직전에 시작하는 2시간 창(오후 4:00 - 오후 6:00)
|
|
전체 실험에 대한 포도당 곡선 아래 면적
기간: 아침 식사 직전부터 저녁 식사 후 2시간까지 11시간(오전 7시~오후 6시)
|
아침 식사 직전부터 저녁 식사 후 2시간까지 11시간(오전 7시~오후 6시)
|
|
전체 실험에 대한 Copeptin 곡선 아래 면적
기간: 아침 식사 직전부터 저녁 식사 후 2시간까지 11시간(오전 7시~오후 6시)
|
아침 식사 직전부터 저녁 식사 후 2시간까지 11시간(오전 7시~오후 6시)
|
|
점심 시간에 글루카곤 곡선 아래 영역
기간: 점심 식사 직전(12:00 pm - 2:00 pm) 시작하는 2시간 창
|
점심 식사 직전(12:00 pm - 2:00 pm) 시작하는 2시간 창
|
|
저녁 식사 시 글루카곤 곡선 아래 면적
기간: 저녁 식사 직전에 시작하는 2시간 창(오후 4:00 - 오후 6:00)
|
저녁 식사 직전에 시작하는 2시간 창(오후 4:00 - 오후 6:00)
|
|
소변 포도당 배설
기간: 전체 11시간 프로토콜 오전 7:00 - 오후 6:00
|
전체 11시간 프로토콜 오전 7:00 - 오후 6:00
|
|
혈장 삼투압 곡선 아래 면적
기간: 전체 11시간 프로토콜 오전 7시 - 오후 6시
|
전체 11시간 프로토콜 오전 7시 - 오후 6시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
점심 시간 인슐린 곡선 아래 면적
기간: 점심 식사 직전(12:00 pm - 2:00 pm) 시작하는 2시간 창
|
점심 식사 직전(12:00 pm - 2:00 pm) 시작하는 2시간 창
|
|
|
저녁 식사 시 인슐린 곡선 아래 면적
기간: 저녁 식사 직전에 시작하는 2시간 창(오후 4:00 - 오후 6:00)
|
저녁 식사 직전에 시작하는 2시간 창(오후 4:00 - 오후 6:00)
|
|
|
저녁 식사 시 펩티드 1과 같은 글루카곤 곡선 아래 면적
기간: 저녁 식사 직전에 시작하는 2시간 창(오후 4:00 - 오후 6:00)
|
저녁 식사 직전에 시작하는 2시간 창(오후 4:00 - 오후 6:00)
|
|
|
점심 시간에 펩티드 1과 같은 글루카곤 곡선 아래 면적
기간: 점심 식사 직전(12:00 pm - 2:00 pm) 시작하는 2시간 창
|
점심 식사 직전(12:00 pm - 2:00 pm) 시작하는 2시간 창
|
|
|
혈장 코르티솔 곡선 아래 면적
기간: 전체 11시간 프로토콜 오전 7시 - 오후 6시
|
전체 11시간 프로토콜 오전 7시 - 오후 6시
|
|
|
갈증 평가 곡선 아래 영역
기간: 전체 11시간 프로토콜 오전 7시 - 오후 6시
|
Visual analog scale로 평가된 갈증
|
전체 11시간 프로토콜 오전 7시 - 오후 6시
|
|
설문지를 이용한 기분 평가
기간: 아침 식사 시작 전 오전 7시 및 저녁 식사 1시간 전 오후 3시에 기준선에서 단일 측정
|
기분 상태 설문지 프로필로 평가
|
아침 식사 시작 전 오전 7시 및 저녁 식사 1시간 전 오후 3시에 기준선에서 단일 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
수분 섭취에 대한 임상 시험
-
Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애