Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

INDIGO-2: Wpływ wysokiego spożycia wody na regulację glukozy u osób mało pijących (INDIGO-2)

7 lutego 2020 zaktualizowane przez: Arizona State University
Wcześniejsze badania wykazały, że zwiększona wazopresyna spowodowana hipertonicznym wlewem soli fizjologicznej zaburza regulację glukozy. Obecne badanie zbada wpływ niskiego spożycia wody na regulację glukozy. W żadnym obecnie opublikowanym badaniu nie oceniano ostrego wpływu niskiego spożycia wody na regulację poziomu glukozy przy użyciu ciągłego monitorowania poziomu glukozy w ciągu całego dnia. Celem pracy jest obserwacja wpływu niskiego spożycia wody na regulację glukozy u osób mało pijących. W badaniu zbadane zostaną odpowiedzi glikemiczne na standaryzowane posiłki u osób dorosłych w ciągu 11 godzin w dwóch warunkach: a) duże spożycie wody i b) małe spożycie wody. Przypuszcza się, że pole pod krzywą glukozy będzie większe w badaniu z niskim spożyciem wody w porównaniu z badaniem z dużym spożyciem wody

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych uczestników prowadzących siedzący tryb życia
  • w wieku 30-55 lat
  • masa ciała 27,5-35,0 kg·m2
  • niskie spożycie wody poniżej 1,5 l∙dzień-1 (mężczyzna) lub 1,0 l∙dzień-1 (kobieta)
  • Dobowa osmolalność moczu powyżej 800 mmol/kg

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca HbA1c >6,5%
  • zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • choroba układu krążenia
  • zmiana masy ciała o więcej niż 3 kg w ciągu ostatniego miesiąca
  • ciąża
  • przebyta operacja przewodu pokarmowego
  • ćwiczenia >4 godz./tyg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wysoki pobór wody
Wysokie spożycie wody 3,0 l/dzień u mężczyzn i 2,0 l/dzień u kobiet
Inny: Pobór wody
Zwiększone spożycie wody podczas 11-godzinnego protokołu
ACTIVE_COMPARATOR: Niski pobór wody
Niskie spożycie wody 0,5 l/dzień u mężczyzn i 0,4 l/dzień
Inny: Pobór wody
Zwiększone spożycie wody podczas 11-godzinnego protokołu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole pod krzywą glukozy w porze lunchu
Ramy czasowe: Okno 2-godzinne rozpoczynające się tuż przed posiłkiem obiadowym (12:00 - 14:00)
Okno 2-godzinne rozpoczynające się tuż przed posiłkiem obiadowym (12:00 - 14:00)
Pole pod krzywą glukozy podczas kolacji
Ramy czasowe: Okno 2-godzinne rozpoczynające się tuż przed kolacją (16:00 - 18:00)
Okno 2-godzinne rozpoczynające się tuż przed kolacją (16:00 - 18:00)
Pole pod krzywą glukozy dla całego doświadczenia
Ramy czasowe: Okno 11-godzinne od zaraz przed śniadaniem do 2 godzin po kolacji (7:00 - 18:00)
Okno 11-godzinne od zaraz przed śniadaniem do 2 godzin po kolacji (7:00 - 18:00)
Pole pod krzywą kopeptyny dla całego eksperymentu
Ramy czasowe: Okno 11-godzinne od zaraz przed śniadaniem do 2 godzin po kolacji (7:00 - 18:00)
Okno 11-godzinne od zaraz przed śniadaniem do 2 godzin po kolacji (7:00 - 18:00)
Pole pod krzywą glukagonu w porze lunchu
Ramy czasowe: Okno 2-godzinne rozpoczynające się tuż przed posiłkiem obiadowym (12:00 - 14:00)
Okno 2-godzinne rozpoczynające się tuż przed posiłkiem obiadowym (12:00 - 14:00)
Pole pod krzywą glukagonu podczas kolacji
Ramy czasowe: Okno 2-godzinne rozpoczynające się tuż przed kolacją (16:00 - 18:00)
Okno 2-godzinne rozpoczynające się tuż przed kolacją (16:00 - 18:00)
Wydalanie glukozy z moczem
Ramy czasowe: Cały 11-godzinny protokół 7:00 - 18:00
Cały 11-godzinny protokół 7:00 - 18:00
Obszar pod krzywą osmolalności osocza
Ramy czasowe: cały 11-godzinny protokół 7:00 - 18:00
cały 11-godzinny protokół 7:00 - 18:00

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą insuliny w porze lunchu
Ramy czasowe: Okno 2-godzinne rozpoczynające się tuż przed posiłkiem obiadowym (12:00 - 14:00)
Okno 2-godzinne rozpoczynające się tuż przed posiłkiem obiadowym (12:00 - 14:00)
Pole pod krzywą insuliny podczas kolacji
Ramy czasowe: Okno 2-godzinne rozpoczynające się tuż przed kolacją (16:00 - 18:00)
Okno 2-godzinne rozpoczynające się tuż przed kolacją (16:00 - 18:00)
Pole pod krzywą glukagonu jak peptyd 1 podczas kolacji
Ramy czasowe: Okno 2-godzinne rozpoczynające się tuż przed kolacją (16:00 - 18:00)
Okno 2-godzinne rozpoczynające się tuż przed kolacją (16:00 - 18:00)
Pole pod krzywą glukagonu jak peptyd 1 w porze lunchu
Ramy czasowe: Okno 2-godzinne rozpoczynające się tuż przed posiłkiem obiadowym (12:00 - 14:00)
Okno 2-godzinne rozpoczynające się tuż przed posiłkiem obiadowym (12:00 - 14:00)
Pole pod krzywą kortyzolu w osoczu
Ramy czasowe: cały 11-godzinny protokół 7:00 - 18:00
cały 11-godzinny protokół 7:00 - 18:00
Obszar pod krzywą dla oceny pragnienia
Ramy czasowe: cały 11-godzinny protokół 7:00 - 18:00
Pragnienie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
cały 11-godzinny protokół 7:00 - 18:00
Ocena nastroju za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: pojedynczy pomiar na początku przed rozpoczęciem śniadania o 7:00 i 1 godzinę przed kolacją o 15:00
Oceniane za pomocą kwestionariusza Profil stanu nastroju
pojedynczy pomiar na początku przed rozpoczęciem śniadania o 7:00 i 1 godzinę przed kolacją o 15:00

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00010276

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Pobór wody

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj