Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INDIGO-2: Effekten av högt vattenintag på glukosreglering hos lågdrinkare (INDIGO-2)

7 februari 2020 uppdaterad av: Arizona State University
Tidigare studier har indikerat ökat vasopressin på grund av hyperton saltlösningsinfusion försämrar glukosregleringen. Den aktuella studien kommer att undersöka effekten av lågt vattenintag på glukosregleringen. Ingen för närvarande publicerad studie har undersökt den akuta effekten av lågt vattenintag på glukosreglering med hjälp av kontinuerlig glukosövervakning under loppet av en hel dag. Syftet med studien är att observera effekten av lågt vattenintag på glukosreglering hos lågkonsumenter. Studien kommer att studera de glykemiska svaren på standardiserade måltider hos vuxna under en 11-timmarsperiod under två tillstånd: a) högt vattenintag och b) lågt vattenintag. Det antas att arean under glukoskurvan kommer att vara större i försöket med lågt vattenintag jämfört med försöket med högt vattenintag

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska stillasittande deltagare
  • i åldern 30-55 år
  • kroppsvikt 27,5-35,0 kg·m2
  • lågt vattenintag mindre än 1,5 L∙dag-1 (man) eller 1,0 L∙dag-1 (hona)
  • 24 timmars urinosmolalitet större än 800 mmol/kg

Exklusions kriterier:

  • diabetes HbA1c >6,5 %
  • nedsatt lever- eller njurfunktion
  • hjärt-kärlsjukdom
  • viktförändring på mer än 3 kg den senaste månaden
  • graviditet
  • tidigare operation i mag-tarmkanalen
  • träning >4 h/vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Högt vattenintag
Högt vattenintag på 3,0 L/dag hos män och 2,0 L/dag hos kvinnor
Övrig: Vattenintag
Ökat vattenintag under 11 timmars protokollet
ACTIVE_COMPARATOR: Lågt vattenintag
Lågt vattenintag på 0,5 L/dag hos män och 0,4 L/dag
Övrig: Vattenintag
Ökat vattenintag under 11 timmars protokollet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Område under kurvan för glukos vid lunch
Tidsram: 2-timmarsfönster med start precis före lunchmåltiden (12:00 - 14:00)
2-timmarsfönster med start precis före lunchmåltiden (12:00 - 14:00)
Område under kurvan för glukos vid middagen
Tidsram: 2-timmarsfönster med start precis före middagen (16:00 - 18:00)
2-timmarsfönster med start precis före middagen (16:00 - 18:00)
Area under glukoskurvan för hela experimentet
Tidsram: 11-timmarsfönster som börjar precis före frukost till 2 timmar efter middagen (7:00 - 18:00)
11-timmarsfönster som börjar precis före frukost till 2 timmar efter middagen (7:00 - 18:00)
Area under kurvan för Copeptin för hela experimentet
Tidsram: 11-timmarsfönster som börjar precis före frukost till 2 timmar efter middagen (7:00 - 18:00)
11-timmarsfönster som börjar precis före frukost till 2 timmar efter middagen (7:00 - 18:00)
Område under kurvan för Glukagon vid lunch
Tidsram: 2-timmarsfönster med start precis före lunchmåltiden (12:00 - 14:00)
2-timmarsfönster med start precis före lunchmåltiden (12:00 - 14:00)
Område under kurvan för Glukagon vid middagen
Tidsram: 2-timmarsfönster med start precis före middagen (16:00 - 18:00)
2-timmarsfönster med start precis före middagen (16:00 - 18:00)
Utsöndring av glukos i urinen
Tidsram: Hela 11-timmarsprotokollet 7:00 - 18:00
Hela 11-timmarsprotokollet 7:00 - 18:00
Area Under the Curve för plasmaosmolalitet
Tidsram: hela 11-timmarsprotokollet 7:00 - 18:00
hela 11-timmarsprotokollet 7:00 - 18:00

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Område under kurvan för insulin vid lunch
Tidsram: 2-timmarsfönster med start precis före lunchmåltiden (12:00 - 14:00)
2-timmarsfönster med start precis före lunchmåltiden (12:00 - 14:00)
Område under kurvan för insulin vid middagen
Tidsram: 2-timmarsfönster med start precis före middagen (16:00 - 18:00)
2-timmarsfönster med start precis före middagen (16:00 - 18:00)
Område under kurvan för Glukagon som peptid 1 vid middagen
Tidsram: 2-timmarsfönster med start precis före middagen (16:00 - 18:00)
2-timmarsfönster med start precis före middagen (16:00 - 18:00)
Område under kurvan av Glukagon som peptid 1 vid lunch
Tidsram: 2-timmarsfönster med start precis före lunchmåltiden (12:00 - 14:00)
2-timmarsfönster med start precis före lunchmåltiden (12:00 - 14:00)
Area under kurvan för plasmakortisol
Tidsram: hela 11-timmarsprotokollet 7:00 - 18:00
hela 11-timmarsprotokollet 7:00 - 18:00
Area under kurvan för Thirst rating
Tidsram: hela 11-timmarsprotokollet 7:00 - 18:00
Törst bedömd med visuell analog skala
hela 11-timmarsprotokollet 7:00 - 18:00
Humörbedömning med enkät
Tidsram: enkel mätning vid baslinjen innan frukosten börjar kl. 07.00 och 1 timme före middagen kl. 15.00
Bedöms av frågeformuläret Profil av humörtillstånd
enkel mätning vid baslinjen innan frukosten börjar kl. 07.00 och 1 timme före middagen kl. 15.00

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arizona State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

19 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

4 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00010276

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Vattenintag

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera