Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INDIGO-2: Runsaan vedensaannin vaikutus glukoosin säätelyyn vähän juovilla (INDIGO-2)

perjantai 7. helmikuuta 2020 päivittänyt: Arizona State University
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että hypertonisesta suolaliuosinfuusion aiheuttama lisääntynyt vasopressiini heikentää glukoosin säätelyä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan vähäisen vedensaannin vaikutusta glukoosin säätelyyn. Mikään tällä hetkellä julkaistu tutkimus ei ole tutkinut vähäisen vedensaannin akuuttia vaikutusta glukoosin säätelyyn käyttämällä jatkuvaa glukoosin seurantaa koko päivän ajan. Tutkimuksen tavoitteena on havainnoida vähäisen vedenkulutuksen vaikutusta glukoosin säätelyyn vähän juovilla. Tutkimuksessa tutkitaan glykeemisiä vasteita standardoituihin aterioihin aikuisilla 11 tunnin aikana kahdessa tilanteessa: a) korkea veden saanti ja b) vähäinen veden saanti. Oletetaan, että glukoosikäyrän alla oleva pinta-ala on suurempi alhaisen veden saannin kokeessa verrattuna korkean veden saannin kokeeseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä istuvia osallistujia
  • ikä 30-55 vuotta
  • ruumiinpaino 27,5-35,0 kg·m2
  • vähäinen vedenotto alle 1,5 l∙day-1 (mies) tai 1,0 l∙day-1 (naiset)
  • 24 tunnin virtsan osmolaliteetti yli 800 mmol/kg

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes HbA1c > 6,5 %
  • maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • sydän-ja verisuonitauti
  • painonmuutos yli 3 kg viimeisen kuukauden aikana
  • raskaus
  • edellinen ruoansulatuskanavan leikkaus
  • liikunta > 4 h/viikko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korkea veden saanti
Runsas vedenotto 3,0 l/vrk miehillä ja 2,0 l/vrk naisilla
Muut: Veden otto
Lisääntynyt vedenotto 11 tunnin protokollan aikana
ACTIVE_COMPARATOR: Alhainen vedenotto
Vähäinen vedenotto 0,5 l/vrk miehillä ja 0,4 l/vrk
Muut: Veden otto
Lisääntynyt vedenotto 11 tunnin protokollan aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glukoosikäyrän alla oleva alue lounaalla
Aikaikkuna: 2 tunnin ikkuna alkaa juuri ennen lounasateriaa (klo 12.00-14.00)
2 tunnin ikkuna alkaa juuri ennen lounasateriaa (klo 12.00-14.00)
Glukoosikäyrän alla oleva alue illallisella
Aikaikkuna: 2 tunnin ikkuna alkaa juuri ennen illallista (16.00-18.00)
2 tunnin ikkuna alkaa juuri ennen illallista (16.00-18.00)
Glukoosikäyrän alla oleva pinta-ala koko kokeessa
Aikaikkuna: 11 tunnin ikkuna alkaa juuri ennen aamiaista ja päättyy 2 tuntia illallisen jälkeen (7.00-18.00)
11 tunnin ikkuna alkaa juuri ennen aamiaista ja päättyy 2 tuntia illallisen jälkeen (7.00-18.00)
Copeptin-käyrän alla oleva pinta-ala koko kokeelle
Aikaikkuna: 11 tunnin ikkuna alkaa juuri ennen aamiaista ja päättyy 2 tuntia illallisen jälkeen (7.00-18.00)
11 tunnin ikkuna alkaa juuri ennen aamiaista ja päättyy 2 tuntia illallisen jälkeen (7.00-18.00)
Glukagonin käyrän alla oleva alue lounaalla
Aikaikkuna: 2 tunnin ikkuna alkaa juuri ennen lounasateriaa (klo 12.00-14.00)
2 tunnin ikkuna alkaa juuri ennen lounasateriaa (klo 12.00-14.00)
Glukagonin käyrän alla oleva alue illallisella
Aikaikkuna: 2 tunnin ikkuna alkaa juuri ennen illallista (16.00-18.00)
2 tunnin ikkuna alkaa juuri ennen illallista (16.00-18.00)
Virtsan glukoosin erittyminen
Aikaikkuna: Koko 11 tunnin protokolla klo 7.00-18.00
Koko 11 tunnin protokolla klo 7.00-18.00
Plasman osmolaalisuuden käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: koko 11 tunnin protokolla klo 7.00-18.00
koko 11 tunnin protokolla klo 7.00-18.00

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinikäyrän alla oleva alue lounaalla
Aikaikkuna: 2 tunnin ikkuna alkaa juuri ennen lounasateriaa (klo 12.00-14.00)
2 tunnin ikkuna alkaa juuri ennen lounasateriaa (klo 12.00-14.00)
Insuliinikäyrän alla oleva alue illallisella
Aikaikkuna: 2 tunnin ikkuna alkaa juuri ennen illallista (16.00-18.00)
2 tunnin ikkuna alkaa juuri ennen illallista (16.00-18.00)
Glukagonin kaltaisen peptidin 1 käyrän alla oleva alue illallisella
Aikaikkuna: 2 tunnin ikkuna alkaa juuri ennen illallista (16.00-18.00)
2 tunnin ikkuna alkaa juuri ennen illallista (16.00-18.00)
Glukagonin kaltaisen peptidin 1 käyrän alla oleva alue lounaalla
Aikaikkuna: 2 tunnin ikkuna alkaa juuri ennen lounasateriaa (klo 12.00-14.00)
2 tunnin ikkuna alkaa juuri ennen lounasateriaa (klo 12.00-14.00)
Plasman kortisolin käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: koko 11 tunnin protokolla klo 7.00-18.00
koko 11 tunnin protokolla klo 7.00-18.00
Jano-luokituksen käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: koko 11 tunnin protokolla klo 7.00-18.00
Jano arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla
koko 11 tunnin protokolla klo 7.00-18.00
Mielialan arviointi kyselylomakkeella
Aikaikkuna: yksi mittaus lähtötilanteessa ennen aamiaisen alkua klo 7.00 ja 1 tunti ennen illallista klo 15.00
Arvioitu Profile of mieliala -kyselylomakkeella
yksi mittaus lähtötilanteessa ennen aamiaisen alkua klo 7.00 ja 1 tunti ennen illallista klo 15.00

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arizona State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00010276

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Veden otto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa