INDIGO-2：高饮水量对低饮水者血糖调节的影响 (INDIGO-2)
2020年2月7日 更新者：Arizona State University
先前的研究表明，由于高渗盐水输注会损害葡萄糖调节，因此会增加血管加压素。
目前的研究将检查低水摄入量对葡萄糖调节的影响。
目前已发表的研究没有使用全天的连续血糖监测来调查低水摄入量对葡萄糖调节的急性影响。
该研究的目的是观察低饮水量对低饮水者血糖调节的影响。
该研究将研究成人在 11 小时内在两种情况下对标准化膳食的血糖反应：a) 高饮水量和 b) 低饮水量。
假设与高水摄入量试验相比，低水摄入量试验中葡萄糖曲线下的面积更大
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的久坐参与者
- 30-55岁
- 体重 27.5-35.0 kg·m2
- 饮水量不足 1.5 L∙day-1（男性）或 1.0 L∙day-1（女性）
- 24 小时尿渗透压大于 800 mmol/kg
排除标准：
- 糖尿病 HbA1c >6.5%
- 肝或肾功能受损
- 心血管疾病
- 最近一个月体重变化超过3公斤
- 怀孕
- 既往消化道手术
- 运动>4小时/周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高饮水量
男性每天 3.0 升/天，女性每天 2.0 升的高饮水量
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在 11 小时协议期间增加饮水量
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ACTIVE_COMPARATOR：低水摄入量
男性每天 0.5 升/天和 0.4 升/天的低饮水量
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在 11 小时协议期间增加饮水量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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午餐时葡萄糖曲线下的面积
大体时间：2 小时窗口从午餐前开始（12:00 pm - 2:00 pm）
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2 小时窗口从午餐前开始（12:00 pm - 2:00 pm）
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晚餐葡萄糖曲线下面积
大体时间：晚餐前开始的 2 小时窗口（下午 4:00 - 6:00）
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晚餐前开始的 2 小时窗口（下午 4:00 - 6:00）
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整个实验的葡萄糖曲线下面积
大体时间：11 小时时段从早餐前开始到晚餐后 2 小时（上午 7:00 至下午 6:00）
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11 小时时段从早餐前开始到晚餐后 2 小时（上午 7:00 至下午 6:00）
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整个实验的和肽素曲线下面积
大体时间：11 小时时段从早餐前开始到晚餐后 2 小时（上午 7:00 至下午 6:00）
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11 小时时段从早餐前开始到晚餐后 2 小时（上午 7:00 至下午 6:00）
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午餐时胰高血糖素曲线下的面积
大体时间：2 小时窗口从午餐前开始（12:00 pm - 2:00 pm）
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2 小时窗口从午餐前开始（12:00 pm - 2:00 pm）
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晚餐时胰高血糖素曲线下的面积
大体时间：晚餐前开始的 2 小时窗口（下午 4:00 - 6:00）
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晚餐前开始的 2 小时窗口（下午 4:00 - 6:00）
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尿糖排泄
大体时间：整个 11 小时协议上午 7:00 - 下午 6:00
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整个 11 小时协议上午 7:00 - 下午 6:00
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血浆渗透压曲线下面积
大体时间：整个 11 小时协议 7:00 am - 6:00 pm
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整个 11 小时协议 7:00 am - 6:00 pm
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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午餐时胰岛素曲线下的面积
大体时间：2 小时窗口从午餐前开始（12:00 pm - 2:00 pm）
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2 小时窗口从午餐前开始（12:00 pm - 2:00 pm）
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晚餐胰岛素曲线下面积
大体时间：晚餐前开始的 2 小时窗口（下午 4:00 - 6:00）
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晚餐前开始的 2 小时窗口（下午 4:00 - 6:00）
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晚餐时胰高血糖素样肽 1 曲线下的面积
大体时间：晚餐前开始的 2 小时窗口（下午 4:00 - 6:00）
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晚餐前开始的 2 小时窗口（下午 4:00 - 6:00）
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午餐时胰高血糖素样肽 1 曲线下的面积
大体时间：2 小时窗口从午餐前开始（12:00 pm - 2:00 pm）
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2 小时窗口从午餐前开始（12:00 pm - 2:00 pm）
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血浆皮质醇曲线下面积
大体时间：整个 11 小时协议 7:00 am - 6:00 pm
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整个 11 小时协议 7:00 am - 6:00 pm
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口渴等级曲线下面积
大体时间：整个 11 小时协议 7:00 am - 6:00 pm
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通过视觉模拟量表评估口渴
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整个 11 小时协议 7:00 am - 6:00 pm
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用问卷进行情绪评估
大体时间：早上 7:00 早餐开始前和下午 3:00 晚餐前 1 小时的基线单次测量
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通过情绪状态调查问卷的概况评估
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早上 7:00 早餐开始前和下午 3:00 晚餐前 1 小时的基线单次测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月18日
初级完成 (实际的)
2019年12月19日
研究完成 (实际的)
2019年12月19日
研究注册日期
首次提交
2019年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月30日
首次发布 (实际的)
2019年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月7日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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