- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04077931
임산부의 혈액 산소화 및 운동 (exercises)
임산부의 유산소운동과 호흡운동에 대한 혈중 산소화 반응
연구 개요
상세 설명
임신 3기 초에 40명의 지원자 임산부가 이 연구에 참여했습니다. 그들은 Kasr El Eini Universal Hospital의 산부인과 외래 환자 클리닉에서 무작위로 선택되었으며, 연령 범위는 25~30세, 체질량 지수(BMI)는 30kg/m2 미만이었습니다. 모든 참가자는 임신 3기 12주 초에 임산부였습니다. 연구의 제외 기준은 다음과 같다: 폐 질환, 심혈관 질환 및 정신 장애가 있는 참가자.
참가자들은 무작위로 봉인된 봉투를 사용하여 동일한 수의 두 그룹(A&B)으로 배정되었습니다. 그룹 (A): 3분기 초에 임신한 20명의 여성으로 구성됨. 이들은 12주 동안 주 3회, 20분 동안 트레드밀 위를 걷는 형태의 유산소 운동 훈련을 실시하였다. 그런 다음 횡격막 및 측면 늑골 호흡 형태의 심호흡 운동을 수행했습니다. 그룹 (B): 횡격막 및 측면 늑골 호흡의 형태로만 심호흡 운동을 수행한 임신 3기 초기의 20명의 임산부로 구성되었습니다.
방법 첫 번째 세션이 시작되기 전에 각 임산부에게 운동 프로그램에 대한 정보를 제공하고 연구에 참여하기 전에 각 여성의 사전 동의서에 서명했습니다. 본 연구는 2018년 1월부터 2019년 9월까지 진행되었다.
1-A군 전원의 유산소 운동: 여성은 12주 동안 주 3회 러닝머신에서 20분간 걷는 형태의 유산소 운동을 실시하였다.
런닝머신: (전력 220V., 50/60Hz): 속도, 기울기 및 타이머를 조정할 수 있으며 운동 매개변수를 표시하는 제어 평면도 제공됩니다.
운동 강도: 운동 강도는 다음과 같이 그녀의 목표 심박수(THR)[11](Q'Sullivan and Schmitz, 1999)의 60-75%로 계산되었습니다.
THR= {60-75%(HR 최대 - HR 휴식)} + HR 휴식.
어디:
HR 휴식: 박동 분당 휴식 심박수. MRH(최대 심박수=220 - 나이) [12]
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dokki
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Giza, Dokki, 이집트, 12613
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 그들의 나이는 25세에서 30세 사이였다.
- 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 미만이었습니다.
제외 기준:
- 폐질환이 있는 참가자
- 심혈관 질환
- 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
그녀는 기계의 속도가 0.8km/h로 조정된 상태에서 걷기 시작하도록 요청했기 때문에 그녀의 안정시 맥박수가 증가했고, 우리는 2분마다 속도를 0.2km/h씩 점차적으로 증가시켰습니다(심박수 조정을 위한 시간 제공). ) 목표 심박수에 도달할 때까지(목표 심박수의 60% 이상 75% 이하).
따라서 목표심박수에 따라 런닝머신의 속도를 변화시키는 것만으로 운동강도를 증감시킬 수 있다[13].
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0% 기울기가 고정된 러닝머신에서 걷기
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실험적: 심호흡 운동
호흡 운동의 기술: 호흡 운동 형태의 정기적인 유산소 운동은 30분 동안 지속됩니다.
최대 40-70% VO2에서
주당 2~3회 실시.
각 여성은 심호흡 운동을 30분 동안 연습했습니다. 형식으로(횡격막 호흡 운동, 15분.
및 측면 늑골 호흡 운동 15분) 12주 동안 주당 3회.
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0% 기울기가 고정된 러닝머신에서 걷기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박산소측정기
기간: 12주.
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각 개인의 오른쪽 지표에서 산소 포화도(SaO2)를 측정하는 데 사용되었습니다.
각 개인은 측정 전에 약 5분 동안 조용히 앉아 측정 중에 조용히 앉아 있습니다.
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12주.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: ghada eb elrefaye, professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수업 과정에 대한 임상 시험
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