- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04077931
Оксигенация крови и упражнения у беременных (exercises)
Реакция оксигенации крови на аэробные и дыхательные упражнения у беременных
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании приняли участие 40 беременных женщин-добровольцев в начале 3-го триместра. Они были выбраны случайным образом из гинекологической амбулатории универсальной больницы Каср-эль-Эйни, их возраст варьировался от 25 до 30 лет, а индекс массы тела (ИМТ) был менее 30 кг/м2. Все участницы были беременными женщинами в начале 3 триместра 12 недель. Критериями исключения из исследования были следующие: Участник с заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями и психическими расстройствами.
Участники были распределены случайным образом из использованных запечатанных конвертов на две равные по количеству группы (A и B). Группа (А): Состояла из двадцати беременных в начале 3-го триместра. Они выполняли аэробные упражнения в виде ходьбы на беговой дорожке по 20 мин 3 раза в неделю в течение 12 недель. Затем выполняли глубокую дыхательную гимнастику в виде диафрагмального и бокового реберного дыхания. Группа (Б): 20 беременных в начале 3-го триместра, выполнявших упражнения глубокого дыхания только в виде диафрагмального и латерально-реберного дыхания.
Методы. Перед началом первого занятия каждая беременная женщина была проинформирована о программе упражнений и от каждой женщины было подписано информированное согласие до участия в исследовании. Это исследование проводилось с января 2018 года по сентябрь 2019 года.
1-Аэробные упражнения для всех участников группы А: женщины выполняли аэробные упражнения в виде ходьбы по 20 мин на беговой дорожке 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Беговая дорожка: (питание 220 В, 50/60 Гц): скорость, наклон и таймер регулируются, а также имеется панель управления для отображения параметров упражнений.
Интенсивность упражнений: Интенсивность упражнений рассчитывалась как 60-75% ее целевого сердечного ритма (THR) [11] (Q'Sullivan and Schmitz, 1999) следующим образом:
THR= {60-75% (максимальная ЧСС - ЧСС в покое)} + ЧСС в покое.
Где:
ЧСС в покое: частота сердечных сокращений в состоянии покоя в минуту ударов. MRH (Максимальная частота сердечных сокращений = 220 - Возраст в годах) [12]
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет, 12613
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- их возраст колебался от 25 до 30 лет
- индекс массы тела (ИМТ) был менее 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Участник, у которого были легочные заболевания
- сердечно-сосудистые заболевания
- психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Она попросила начать ходить, скорость аппарата была отрегулирована на 0,8 км/час, поэтому частота ее пульса в покое увеличивается, затем мы увеличивали скорость на 0,2 км/час постепенно каждые 2 минуты (чтобы дать время для регулировки частоты сердечных сокращений). ) до достижения нашей целевой частоты сердечных сокращений (не менее 60% и не более 75% от целевой частоты сердечных сокращений).
Таким образом, интенсивность упражнений может быть увеличена или уменьшена только путем изменения скорости беговой дорожки в соответствии с целевой частотой сердечных сокращений [13].
|
Ходьба по беговой дорожке с фиксированным уклоном 0%
|
|
Экспериментальный: Упражнения на глубокое дыхание
Техника дыхательной гимнастики: Регулярные аэробные упражнения в виде дыхательной гимнастики включали продолжительность 30 мин.
при 40-70% VO2 макс.
выполняется 2-3 раза в неделю.
Каждая женщина выполняла упражнения по глубокому дыханию в течение 30 мин. в форме (диафрагмальные дыхательные упражнения, 15 мин.
и латерально-реберное дыхание по 15 мин) 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Ходьба по беговой дорожке с фиксированным уклоном 0%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пульсоксиметр
Временное ограничение: 12 недель.
|
Он использовался для измерения насыщения кислородом (SaO2) по правому индексу каждого человека.
Каждый человек сидит спокойно около 5 минут перед измерением и сидит молча во время измерения.
|
12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ghada eb elrefaye, professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CairoU7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .