- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04077931
Okysličení krve a cvičení u těhotných žen (exercises)
Reakce okysličování krve na aerobní a dechová cvičení u těhotných žen
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie se zúčastnilo čtyřicet dobrovolníků těhotných žen na začátku 3. trimestru. Byly vybrány náhodně z gynekologické ambulance, v Kasr El Eini Universal Hospital, jejich věk se pohyboval od 25 do 30 let a indexy tělesné hmotnosti (BMI) byly nižší než 30 kg/m2. Všechny účastnice byly těhotné ženy na začátku 3. trimestru 12 týdnů. Kritéria vyloučení ze studie byla následující: Účastník, který měl plicní onemocnění, kardiovaskulární onemocnění a psychiatrické poruchy.
Účastníci byli rozděleni náhodně použitou zapečetěnou obálkou do dvou skupin (A&B) ve stejném počtu. Skupina (A): Skládá se z dvaceti těhotných žen na začátku 3. trimestru. Prováděli aerobní cvičení ve formě chůze na rotopedu po dobu 20 minut, 3x týdně po dobu 12 týdnů. Poté provedli hluboká dechová cvičení ve formě bráničního a laterálního žeberního dýchání. Skupina (B): Tvořilo ji dvacet těhotných žen na začátku 3. trimestru, které prováděly hluboká dechová cvičení pouze ve formě bráničního a laterálního žeberního dýchání.
Metody Před začátkem prvního sezení byla každá těhotná žena informována o programu cvičení a před účastí ve studii byl od každé ženy podepsán informovaný souhlas. Tato studie probíhala od ledna 2018 do září 2019.
1-Aerobní cvičení pro všechny účastníky skupiny A: Ženy prováděly aerobní cvičení ve formě chůze 20 min na rotopedu 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Běžecký pás: (výkon 220-V., 50/60 Hz): jeho rychlost, sklon a časovač jsou nastavitelné a má také ovládací rovinu pro zobrazení parametrů cvičení
Intenzita cvičení: Intenzita cvičení byla vypočtena jako 60-75 % její cílové srdeční frekvence (THR) [11] (Q'Sullivan a Schmitz, 1999) následovně:
THR= {60-75 % (HR max - HR klid)} + HR klid.
Kde:
HR klid: klidová srdeční frekvence v tepové minutě. MRH (maximální tep = 220 – věk v letech) [12]
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jejich věk se pohyboval od 25 do 30 let
- index tělesné hmotnosti (BMI) byl nižší než 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Účastník, který měl plicní onemocnění
- kardiovaskulární choroby
- psychiatrické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní cvičení
Požádala, aby začala chodit s rychlostí stroje upravenou na 0,8 km/h, takže se její klidová tepová frekvence zvyšuje, pak jsme rychlost zvyšovali o 0,2 km/h postupně každé 2 minuty (aby byl čas na úpravu tepové frekvence ) dokud nedosáhneme naší cílové tepové frekvence (ne méně než 60 % a ne více než 75 % cílové tepové frekvence).
Intenzitu cvičení lze tedy zvyšovat nebo snižovat pouze změnou rychlosti běžeckého pásu podle cílové tepové frekvence [13]
|
Chůze na běžeckém pásu s pevným 0% sklonem
|
|
Experimentální: Hluboké dechová cvičení
Technika dechových cvičení: Pravidelné aerobní cvičení formou dechových cvičení v délce 30 min.
při 40-70% VO2 max.
provádí 2-3 týdně.
Každá žena cvičila 30 minut hluboké dechová cvičení. ve formě (brániční dechová cvičení, 15 min.
a laterální žeberní dechová cvičení 15 min.) 3x týdně po dobu 12 týdnů.
|
Chůze na běžeckém pásu s pevným 0% sklonem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pulzní oxymetr
Časové okno: 12 týdnů.
|
Byl použit k měření saturace kyslíkem (SaO2) na pravém indexu každého jedince.
Každý jedinec před měřením asi 5 minut tiše seděl a během měření seděl tiše.
|
12 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ghada eb elrefaye, professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CairoU7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .