- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04077931
Oxigenação sanguínea e exercícios em mulheres grávidas (exercises)
Resposta da Oxigenação Sanguínea a Exercícios Aeróbicos e Respiratórios em Grávidas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participaram deste estudo 40 gestantes voluntárias no início do 3º trimestre. Elas foram selecionadas aleatoriamente no ambulatório de ginecologia do Hospital Universal Kasr El Eini, com idades entre 25 e 30 anos e índice de massa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m2. Todas as participantes eram gestantes no início do 3º trimestre de 12 semanas. Os critérios de exclusão do estudo foram os seguintes: Participante que apresentava doenças pulmonares, doenças cardiovasculares e transtornos psiquiátricos.
Os participantes foram divididos aleatoriamente em envelope lacrado usado em dois grupos (A&B) em número igual. Grupo (A): composto por vinte gestantes no início do 3º trimestre. Eles realizaram treinamento de exercícios aeróbicos na forma de caminhada em esteira por 20 min, 3 vezes por semana durante 12 semanas. Em seguida, realizou exercícios de respiração profunda em forma de respiração diafragmática e costal lateral. Grupo (B): composto por vinte gestantes no início do 3º trimestre que realizaram exercícios de respiração profunda apenas na forma de respiração diafragmática e costal lateral.
Métodos Antes do início da primeira sessão, cada gestante foi informada sobre o programa de exercícios e o termo de consentimento informado foi assinado por cada gestante antes da participação no estudo. Este estudo foi realizado de janeiro de 2018 a setembro de 2019.
1-Exercícios aeróbicos para todos os participantes do grupo A: As mulheres realizaram exercícios aeróbicos na forma de caminhada por 20 min em esteira 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Esteira: (potência 220-V., 50/60 Hz): tem velocidade, inclinação e timer ajustáveis e também possui plano de controle para exibir os parâmetros dos exercícios
Intensidade dos exercícios: A intensidade dos exercícios foi calculada como 60-75% de sua frequência cardíaca alvo (THR) [11] (Q'Sullivan e Schmitz, 1999) como segue:
THR= {60-75% (FC máx - FC repouso)} + FC repouso.
Onde:
FC repouso: frequência cardíaca de repouso em minuto de batimento. MRH (frequência cardíaca máxima = 220 - idade em anos) [12]
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dokki
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Giza, Dokki, Egito, 12613
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- suas idades variaram de 25 a 30 anos
- índice de massa corporal (IMC) eram inferiores a 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Participante que tinha doenças pulmonares
- doenças cardiovasculares
- distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios aeróbicos
Ela pediu para começar a andar com a velocidade da máquina ajustada em 0,8 km/hora, assim a pulsação dela em repouso aumenta, então aumentamos a velocidade em 0,2 km/hora gradativamente a cada 2 minutos (para dar um tempo para ajuste da frequência cardíaca ) até atingir a nossa frequência cardíaca alvo (não inferior a 60% e não superior a 75% da frequência cardíaca alvo).
Assim, a intensidade dos exercícios pode ser aumentada ou diminuída apenas alterando a velocidade da esteira de acordo com a frequência cardíaca alvo [13]
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Caminhada em esteira com inclinação fixa de 0%
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Experimental: Exercícios de respiração profunda
Técnica de exercícios respiratórios: Exercícios aeróbicos regulares em forma de exercícios respiratórios com duração de 30 min.
a 40-70% VO2 máx.
realizado 2-3 por semana.
Cada mulher praticou exercícios de respiração profunda por 30 min. na forma de (exercícios de respiração diafragmática, 15 min.
e exercícios de respiração costal lateral 15 min.) 3 vezes por semana durante 12 semanas.
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Caminhada em esteira com inclinação fixa de 0%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oxímetro de pulso
Prazo: 12 semanas.
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Foi utilizado para medir a saturação de oxigênio (SaO2) no índice direito de cada indivíduo.
Cada indivíduo senta-se em silêncio por cerca de 5 minutos antes da medição e senta-se em silêncio durante a medição.
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12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ghada eb elrefaye, professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CairoU7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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