- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04077931
Blodsyresättning och övningar hos gravida kvinnor (exercises)
Blodsyrereaktion på aerob träning och andningsövningar hos gravida kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtio frivilliga gravida kvinnor i början av tredje trimestern deltog i denna studie. De valdes ut slumpmässigt från den gynekologiska polikliniken på Kasr El Eini Universal Hospital, deras åldrar varierade från 25 till 30 år och kroppsmassaindex (BMI) var mindre än 30 kg/m2. Alla deltagare var gravida kvinnor i början av 3:e trimestern 12 veckor. Exklusionskriterier för studien var följande: Deltagare som hade lungsjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar och psykiatriska störningar.
Deltagarna tilldelades slumpmässigt använda förseglade kuvert i två grupper (A&B) lika många. Grupp (A): Bestod av tjugo gravida kvinnor i början av 3:e trimestern. De utförde aerob träning i form av att gå på löpband i 20 minuter, 3 gånger i veckan i 12 veckor. Utförde sedan djupandningsövningar i form av diafragma och lateral costal andning. Grupp (B): Bestod av tjugo gravida kvinnor i början av 3:e trimestern som utförde djupandningsövningar endast i form av diafragmatisk andning och lateral costal andning.
Metoder Före starten av den första sessionen informerades varje gravid kvinna om träningsprogram och ett informerat samtycke undertecknades från varje kvinna innan deltagande i studien. Denna studie genomfördes från januari 2018 till september 2019.
1-Aeroba övningar för alla deltagare i grupp A: Kvinnor utförde aeroba övningar i form av promenader i 20 minuter på löpband 3 gånger i veckan under 12 veckor.
Löpband: (effekt 220-V., 50/60 Hz): dess hastighet, lutning och timer är justerbara och det är även försett med kontrollplan för att visa träningsparametrarna
Träningsintensitet: Träningsintensiteten beräknades som 60-75 % av hennes målpuls (THR) [11] (Q'Sullivan och Schmitz, 1999) enligt följande:
THR= {60-75% (HR max - HR vila)} + HR vila.
Var:
HR-vila: vilopuls i slagminuter. MRH (Maximpuls=220 - Ålder i år) [12]
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deras åldrar varierade från 25 till 30 år
- body mass index (BMI) var mindre än 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Deltagare som hade lungsjukdomar
- hjärt-kärlsjukdomar
- psykiatriska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aeroba övningar
Hon bad om att få börja gå med maskinens hastighet justerad till 0,8 km/timme, så hennes vilopuls ökar, sedan ökade vi hastigheten med 0,2 km/timme gradvis varannan minut (för att ge en tid för justering av pulsen) ) tills vi når vår målpuls (inte mindre än 60 % och inte mer än 75 % av målpulsen).
Så intensiteten på övningarna kan bara öka eller minska genom att ändra hastigheten på löpbandet enligt målpulsen [13]
|
Gå på löpband med fast 0% lutning
|
|
Experimentell: Djupa andningsövningar
Teknik för andningsövningar: Regelbundna aeroba övningar i form av andningsövningar inkluderade en varaktighet på 30 min.
vid 40-70 % VO2 max.
utförs 2-3 per vecka.
Varje kvinna tränade djupa andningsövningar 30 min. i form (diafragmatiska andningsövningar, 15 min.
och laterala kustandningsövningar 15 min.) 3 gånger per vecka i 12 veckor.
|
Gå på löpband med fast 0% lutning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsoximeter
Tidsram: 12 veckor.
|
Den användes för att mäta syremättnad (SaO2) på rätt index för varje individ.
Varje individ sitter tyst i cirka 5 minuter innan mätningen och sitter tyst under mätningen.
|
12 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ghada eb elrefaye, professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CairoU7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .