- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04077931
Ossigenazione del sangue ed esercizi nelle donne in gravidanza (exercises)
Risposta dell'ossigenazione del sangue agli esercizi aerobici e respiratori nelle donne in gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A questo studio hanno partecipato quaranta donne incinte volontarie all'inizio del 3° trimestre. Sono stati selezionati in modo casuale dalla clinica ginecologica ambulatoriale, al Kasr El Eini Universal Hospital, la loro età era compresa tra 25 e 30 anni e gli indici di indice di massa corporea (BMI) erano inferiori a 30 kg/m2. Tutti i partecipanti erano donne incinte all'inizio del 3° trimestre 12 settimane. I criteri di esclusione dello studio erano i seguenti: Partecipante con malattie polmonari, malattie cardiovascolari e disturbi psichiatrici.
Ai partecipanti è stata assegnata una busta sigillata usata in modo casuale in due gruppi (A e B) in numero uguale. Gruppo (A): composto da venti donne incinte all'inizio del 3° trimestre. Hanno eseguito un allenamento aerobico sotto forma di camminata sul tapis roulant per 20 minuti, 3 volte a settimana per 12 settimane. Quindi ha eseguito esercizi di respirazione profonda sotto forma di respirazione costale diaframmatica e laterale. Gruppo (B): composto da venti donne gravide all'inizio del 3° trimestre che hanno eseguito solo esercizi di respirazione profonda sotto forma di respirazione costale diaframmatica e laterale.
Metodi Prima dell'inizio della prima sessione, ogni donna incinta è stata informata sul programma di esercizi e il modulo di consenso informato è stato firmato da ciascuna donna prima della partecipazione allo studio. Questo studio è stato condotto da gennaio 2018 a settembre 2019.
1-Esercizi aerobici per tutti i partecipanti del gruppo A: le donne hanno eseguito esercizi aerobici sotto forma di camminata per 20 minuti sul tapis roulant 3 volte a settimana per 12 settimane.
Tapis roulant: (alimentazione 220-V., 50/60 Hz): velocità, inclinazione e timer sono regolabili ed è inoltre dotato di piano di controllo per visualizzare i parametri degli esercizi
Intensità degli esercizi: l'intensità degli esercizi è stata calcolata come il 60-75% della sua frequenza cardiaca target (THR) [11] (Q'Sullivan e Schmitz, 1999) come segue:
THR= {60-75% (FC max - FC a riposo)} + FC a riposo.
Dove:
FC a riposo: frequenza cardiaca a riposo in minuti di battiti. MRH (Frequenza cardiaca massima=220 - Età in anni) [12]
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egitto, 12613
- Faculty of physical therapy- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la loro età variava dai 25 ai 30 anni
- l'indice di massa corporea (BMI) era inferiore a 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Partecipante che aveva malattie polmonari
- malattia cardiovascolare
- disturbi psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi aerobici
Ha chiesto di iniziare a camminare con la velocità della macchina regolata a 0,8 km/ora, quindi la sua frequenza cardiaca a riposo aumenta, quindi abbiamo aumentato gradualmente la velocità di 0,2 km/ora ogni 2 minuti (per dare un tempo per la regolazione della frequenza cardiaca ) fino al raggiungimento della nostra frequenza cardiaca target (non inferiore al 60% e non superiore al 75% della frequenza cardiaca target).
Quindi l'intensità degli esercizi può essere aumentata o diminuita solo cambiando la velocità del tapis roulant in base alla frequenza cardiaca target [13]
|
Camminare su tapis roulant con inclinazione fissa dello 0%.
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Sperimentale: Esercizi di respirazione profonda
Tecnica di esercizi di respirazione: Gli esercizi aerobici regolari in una forma esercizi di respirazione hanno incluso la durata di 30 min.
al 40-70% VO2 max.
eseguito 2-3 a settimana.
Ogni donna ha praticato esercizi di respirazione profonda 30 min. in forma di (esercizi di respirazione diaframmatica, 15 min.
ed esercizi di respirazione costale laterale 15 min.) 3 volte a settimana per 12 settimane.
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Camminare su tapis roulant con inclinazione fissa dello 0%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pulsossimetro
Lasso di tempo: 12 settimane.
|
È stato utilizzato per misurare la saturazione di ossigeno (SaO2) sull'indice destro di ciascun individuo.
Ogni individuo sieda in silenzio per circa 5 minuti prima della misurazione e sieda in silenzio durante la misurazione.
|
12 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ghada eb elrefaye, professor, Faculty of Physical therapy, Cairo University, Egypt.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CairoU7
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