- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04077931
Blutoxygenierung und Übungen bei Schwangeren (exercises)
Blutsauerstoffreaktion auf Aerobic- und Atemübungen bei Schwangeren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierzig freiwillige schwangere Frauen zu Beginn des 3. Trimesters nahmen an dieser Studie teil. Sie wurden zufällig aus der gynäkologischen Ambulanz des Kasr El Eini Universal Hospital ausgewählt, ihr Alter lag zwischen 25 und 30 Jahren und ihr Body-Mass-Index (BMI) lag unter 30 kg/m2. Alle Teilnehmerinnen waren zu Beginn des 3. Trimesters 12 Wochen schwanger. Ausschlusskriterien der Studie waren wie folgt: Teilnehmer mit Lungenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und psychiatrischen Störungen.
Den Teilnehmern wurden zufällig verwendete versiegelte Umschläge in zwei Gruppen (A & B) mit gleicher Anzahl zugeteilt. Gruppe (A): Bestand aus zwanzig schwangeren Frauen zu Beginn des 3. Trimesters. Sie führten 12 Wochen lang dreimal pro Woche aerobes Übungstraining in Form von Gehen auf dem Laufband für 20 Minuten durch. Dann durchgeführte tiefe Atemübungen in Form von Zwerchfell- und seitlicher Rippenatmung. Gruppe (B): bestand aus zwanzig schwangeren Frauen zu Beginn des 3. Trimesters, die tiefe Atemübungen nur in Form von Zwerchfell- und seitlicher Rippenatmung durchführten.
Methoden Vor Beginn der ersten Sitzung wurde jede schwangere Frau über das Übungsprogramm informiert und eine Einwilligungserklärung wurde von jeder Frau vor der Teilnahme an der Studie unterzeichnet. Diese Studie wurde von Januar 2018 bis September 2019 durchgeführt.
1-Aerobic-Übungen für alle Teilnehmer der Gruppe A: Die Frauen führten 12 Wochen lang dreimal pro Woche Aerobic-Übungen in Form von Gehen für 20 Minuten auf dem Laufband durch.
Laufband: (Stromversorgung 220 V, 50/60 Hz): Geschwindigkeit, Neigung und Timer sind einstellbar und es ist auch mit einer Kontrollebene zur Anzeige der Trainingsparameter ausgestattet
Intensität der Übungen: Die Intensität der Übungen wurde als 60-75 % ihrer Zielherzfrequenz (THR) [11] (Q'Sullivan und Schmitz, 1999) wie folgt berechnet:
THR = {60-75 % (HFmax - HF-Ruhe)} + HF-Ruhe.
Wo:
HF Ruhe: Ruhepuls in Schlagminuten. MRH (maximale Herzfrequenz = 220 - Alter in Jahren) [12]
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Dokki
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Giza, Dokki, Ägypten, 12613
- Faculty of physical therapy- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter lag zwischen 25 und 30 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) weniger als 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Lungenerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- psychische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aerobic-Übungen
Sie bat darum, mit dem Gehen zu beginnen, wobei die Geschwindigkeit der Maschine auf 0,8 km/h eingestellt wurde, sodass ihr Ruhepuls ansteigt, dann erhöhten wir die Geschwindigkeit schrittweise alle 2 Minuten um 0,2 km/h (um eine Zeit für die Anpassung der Herzfrequenz zu geben ) bis zum Erreichen unserer Zielherzfrequenz (nicht weniger als 60 % und nicht mehr als 75 % der Zielherzfrequenz).
So kann die Intensität der Übungen nur erhöht oder verringert werden, indem die Geschwindigkeit des Laufbands entsprechend der Zielherzfrequenz geändert wird [13].
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Gehen auf dem Laufband mit fester Neigung von 0 %
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Experimental: Tiefe Atemübungen
Technik der Atemübungen: Regelmäßige Aerobic-Übungen in Form von Atemübungen inklusive Dauer von 30 min.
bei 40-70 % VO2 max.
2-3 pro Woche durchgeführt.
Jede Frau praktizierte 30 Minuten lang tiefe Atemübungen. in der Form (Zwerchfell-Atemübungen, 15 min.
und seitliche Rippenatemübungen 15 Min.) 3 mal pro Woche für 12 Wochen.
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Gehen auf dem Laufband mit fester Neigung von 0 %
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsoxymeter
Zeitfenster: 12 Wochen.
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Es wurde verwendet, um die Sauerstoffsättigung (SaO2) am rechten Index jedes Individuums zu messen.
Jede Person sitzt vor der Messung ca. 5 Minuten ruhig und sitzt während der Messung still.
|
12 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ghada eb elrefaye, professor, Faculty of Physical therapy, Cairo University, Egypt.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CairoU7
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
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- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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