- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04077931
Bloedoxygenatie en oefeningen bij zwangere vrouwen (exercises)
Bloedoxygenatiereactie op aërobe en ademhalingsoefeningen bij zwangere vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig vrijwilligers, zwangere vrouwen aan het begin van het derde trimester, namen deel aan deze studie. Ze werden willekeurig geselecteerd uit de gynaecologische polikliniek van het Kasr El Eini Universal Hospital, hun leeftijd varieerde van 25 tot 30 jaar en de body mass index (BMI) was minder dan 30 kg/m2. Alle deelnemers waren zwangere vrouw aan het begin van het 3e trimester 12 weken. Uitsluitingscriteria van de studie waren als volgt: Deelnemer die longziekten, hart- en vaatziekten en psychiatrische stoornissen had.
Deelnemers kregen een willekeurig gebruikte verzegelde envelop toegewezen in twee even grote groepen (A&B). Groep (A): Bestond uit twintig zwangere vrouwen aan het begin van het derde trimester. Ze voerden aerobe training uit in de vorm van 20 minuten lopen op de loopband, 3 keer per week gedurende 12 weken. Voerde vervolgens diepe ademhalingsoefeningen uit in de vorm van diafragmatische en laterale ribbenademhaling. Groep (B): Bestond uit twintig zwangere vrouwen aan het begin van het derde trimester die alleen diepe ademhalingsoefeningen uitvoerden in de vorm van diafragmatische en laterale ribbenademhaling.
Methoden Voor aanvang van de eerste sessie werd elke zwangere vrouw geïnformeerd over het oefenprogramma en werd door elke vrouw een toestemmingsformulier ondertekend voordat ze aan het onderzoek deelnamen. Dit onderzoek is uitgevoerd van januari 2018 tot september 2019.
1-Aërobe oefeningen voor alle deelnemers in groep A: vrouwen voerden gedurende 12 weken 3 keer per week aërobe oefeningen uit in een vorm van wandelen gedurende 20 minuten op de loopband.
Loopband: (vermogen 220-V., 50/60 Hz): de snelheid, helling en timer zijn instelbaar en het is ook voorzien van een controlevlak om de trainingsparameters weer te geven
Intensiteit van oefeningen: De intensiteit van oefeningen werd als volgt berekend als 60-75% van haar doelhartslag (THR) [11] (Q'Sullivan en Schmitz, 1999):
THR= {60-75% (HR max - HR rust)} + HR rust.
Waar:
HR rust: rusthartslag in slagminuut. MRH (Maximale hartslag=220 - Leeftijd in jaren) [12]
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hun leeftijd varieerde van 25 tot 30 jaar
- body mass index (BMI) waren minder dan 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer die longziekten had
- hart-en vaatziekten
- psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe oefeningen
Ze vroeg om te gaan lopen waarbij de snelheid van de machine werd aangepast op 0,8 km/uur, zodat haar polsslag in rust toeneemt, daarna verhoogden we de snelheid met 0,2 km/uur geleidelijk elke 2 minuten (om tijd te geven voor het aanpassen van de hartslag ) tot het bereiken van onze doelhartslag (niet minder dan 60% en niet meer dan 75% van de doelhartslag).
Dus de intensiteit van oefeningen kan alleen worden verhoogd of verlaagd door de snelheid van de loopband te veranderen op basis van de doelhartslag [13]
|
Lopen op een loopband met een vaste helling van 0%
|
|
Experimenteel: Diepe ademhalingsoefeningen
Techniek van ademhalingsoefeningen: Regelmatige aerobe oefeningen in de vorm van ademhalingsoefeningen omvatten een duur van 30 minuten.
bij 40-70% VO2 max.
2-3 per week uitgevoerd.
Elke vrouw deed 30 minuten diepe ademhalingsoefeningen. in vorm (diafragmatische ademhalingsoefeningen, 15 min.
en laterale ribbenademhalingsoefeningen 15 min.) 3 keer per week gedurende 12 weken.
|
Lopen op een loopband met een vaste helling van 0%
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulsoxymeter
Tijdsspanne: 12 weken.
|
Het werd gebruikt om de zuurstofverzadiging (SaO2) op de rechterindex van elk individu te meten.
Elk individu zit ongeveer 5 minuten stil voor de meting en zit stil tijdens de meting.
|
12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ghada eb elrefaye, professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CairoU7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .