- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04077931
Blodoksygenering og trening hos gravide kvinner (exercises)
Blodoksygeneringsrespons på aerobic og pusteøvelser hos gravide kvinner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti frivillige gravide kvinner i begynnelsen av 3. trimester deltok i denne studien. De ble valgt tilfeldig fra den gynekologiske poliklinikken ved Kasr El Eini Universal Hospital, alderen deres var fra 25 til 30 år og kroppsmasseindeksen (BMI) var mindre enn 30 kg/m2. Alle deltakerne var gravide kvinner i begynnelsen av 3. trimester 12 uker. Eksklusjonskriterier for studien var som følger: Deltaker som hadde lungesykdommer, hjerte- og karsykdommer og psykiatriske lidelser.
Deltakerne ble tildelt tilfeldig brukt forseglet konvolutt i to grupper (A&B) like mange. Gruppe (A): Bestod av tjue gravide kvinner i begynnelsen av 3. trimester. De utførte aerobic treningstrening i form av å gå på tredemølle i 20 minutter, 3 ganger per uke i 12 uker. Deretter utførte dype pusteøvelser i form av diafragmatisk og lateral kystpust. Gruppe (B): Bestod av tjue gravide kvinner i begynnelsen av 3. trimester som utførte dype pusteøvelser kun i form av diafragmatisk og lateral kystpust.
Metoder Før starten av den første økten ble hver gravid kvinne informert om treningsprogram og informert samtykkeskjema ble signert fra hver kvinne før deltakelse i studien. Denne studien ble utført fra januar 2018 til september 2019.
1-Aerobe øvelser for alle deltakere i gruppe A: Kvinner utførte aerobe øvelser i form av å gå i 20 min på tredemølle 3 ganger per uke i 12 uker.
Tredemølle: (effekt 220-V., 50/60 Hz): hastighet, helning og tidtaker er justerbare, og den er også utstyrt med kontrollplan for å vise treningsparametrene
Intensitet av øvelser: Intensiteten til øvelser ble beregnet som 60-75 % av målpulsen hennes (THR) [11] (Q'Sullivan og Schmitz, 1999) som følger:
THR= {60-75 % (HR max - HR resten)} + HR hvile.
Hvor:
HR-hvile: Hvilepuls i slagminutt. MRH (maksimal hjertefrekvens=220 – alder i år) [12]
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 12613
- Faculty of physical therapy- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deres alder varierte fra 25 til 30 år
- kroppsmasseindeksen (BMI) var mindre enn 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker som hadde lungesykdommer
- hjerte- og karsykdommer
- psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aerobic øvelser
Hun ba om å begynne å gå med hastigheten på maskinen var justert til 0,8 km/t, så hennes hvilepuls øker, deretter økte vi hastigheten med 0,2 km/t gradvis hvert 2. minutt (for å gi en tid for justering av hjertefrekvensen) ) til vi når målpulsen (ikke mindre enn 60 % og ikke mer enn 75 % av målpulsen).
Så intensiteten på øvelsene kan økes eller reduseres bare ved å endre hastigheten på tredemøllen i henhold til målpulsen [13]
|
Gå på tredemølle med fast 0% helling
|
Eksperimentell: Dyp pusteøvelser
Teknikk for pusteøvelser: Vanlige aerobe øvelser i form av pusteøvelser inkluderte varighet på 30 min.
ved 40-70 % VO2 maks.
utføres 2-3 per uke.
Hver kvinne trente dype pusteøvelser 30 min. i form (diafragmatisk pusteøvelser, 15 min.
og laterale kystpusteøvelser 15 min.) 3 ganger per uke i 12 uker.
|
Gå på tredemølle med fast 0% helling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pulsoksymeter
Tidsramme: 12 uker.
|
Den ble brukt til å måle oksygenmetning (SaO2) på rett indeks for hvert individ.
Hver enkelt sitter stille i ca. 5 minutter før målingen og sitter stille under målingen.
|
12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ghada eb elrefaye, professor, Faculty of Physical therapy, Cairo University, Egypt.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CairoU7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .