- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04077931
Vér oxigenizálása és gyakorlatok terhes nőknél (exercises)
A vér oxigénellátására adott válasz aerob és légzőgyakorlatokra terhes nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 40 önkéntes, a 3. trimeszter elején terhes nő vett részt. Véletlenszerűen választották ki őket a Kasr El Eini Egyetemes Kórház nőgyógyászati ambulanciájáról, életkoruk 25 és 30 év között volt, testtömeg-indexük (BMI) 30 kg/m2 alatt volt. Valamennyi résztvevő terhes nő volt a 12 hét 3. trimeszterének elején. A vizsgálat kizárási kritériumai a következők voltak: Tüdőbetegségben, szív- és érrendszeri betegségben és pszichiátriai rendellenességben szenvedő résztvevő.
A résztvevők véletlenszerűen használt lezárt borítékot kaptak két egyenlő számú csoportba (A&B). (A) csoport: húsz terhes nőből állt a 3. trimeszter elején. Aerob edzést végeztek futópadon 20 perces séta formájában, heti 3 alkalommal 12 héten keresztül. Ezután mélylégzés gyakorlatokat végeztünk rekeszizom és oldalirányú bordalégzés formájában. (B) csoport: húsz terhes nőből állt a 3. trimeszter elején, akik csak rekeszizom és oldalirányú bordalégzés formájában végeztek mélylégzési gyakorlatokat.
Módszerek Az első foglalkozás megkezdése előtt minden terhes nőt tájékoztattak a gyakorlatok programjáról, és minden nőtől aláírták a beleegyező nyilatkozatot, mielőtt részt vettek a vizsgálatban. Ezt a tanulmányt 2018 januárja és 2019 szeptembere között végezték.
1-Aerob gyakorlatok az A csoport minden résztvevője számára: A nők 20 perces séta formájában aerob gyakorlatokat végeztek futópadon hetente háromszor 12 héten keresztül.
Futópad: (teljesítmény 220-V, 50/60 Hz): sebessége, dőlésszöge és időzítője állítható, valamint vezérlősíkkal is ellátva a gyakorlatok paramétereinek megjelenítéséhez
Gyakorlatok intenzitása: A gyakorlatok intenzitása a pulzusszám (THR) 60-75%-a volt [11] (Q'Sullivan és Schmitz, 1999) a következőképpen:
THR= {60-75% (HR max - HR pihenés)} + HR pihenés.
Ahol:
HR pihenés: nyugalmi pulzusszám ütéspercben. MRH (maximális pulzusszám = 220 – életkor években) [12]
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egyiptom, 12613
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkoruk 25 és 30 év között mozgott
- a testtömeg-index (BMI) 30 kg/m2 alatt volt
Kizárási kritériumok:
- Tüdőbetegségben szenvedő résztvevő
- szív-és érrendszeri betegségek
- pszichiátriai rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aerob gyakorlatok
Kérte, hogy kezdjen el járni, a gép sebessége 0,8 km/óra volt, így a nyugalmi pulzusa megnő, majd fokozatosan, 2 percenként 0,2 km/órával növeltük a sebességet (hogy időt adjunk a pulzusszám beállítására). ) a célpulzusszám eléréséig (a célpulzusszám legalább 60%-a és legfeljebb 75%-a).
Tehát a gyakorlatok intenzitása csak a futópad sebességének a célpulzusnak megfelelő változtatásával növelhető vagy csökkenthető [13]
|
Séta futópadon rögzített 0%-os dőlésszöggel
|
|
Kísérleti: Mély légző gyakorlatok
Légzőgyakorlatok technikája: A rendszeres aerob gyakorlatok légzőgyakorlatok formájában 30 perc időtartamúak.
40-70% VO2 max.
heti 2-3 alkalommal.
Minden nő 30 percig mélylégzési gyakorlatokat gyakorolt. formában (rekeszizom légzőgyakorlatok, 15 perc.
és oldalirányú bordalégzési gyakorlatok 15 perc.) Hetente 3 alkalommal 12 héten keresztül.
|
Séta futópadon rögzített 0%-os dőlésszöggel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzoximéter
Időkeret: 12 hét.
|
Az oxigéntelítettség (SaO2) mérésére használták az egyes egyedek megfelelő indexén.
Mindenki üljön csendben körülbelül 5 percig a mérés előtt, és üljön csendben a mérés alatt.
|
12 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ghada eb elrefaye, professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CairoU7
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .