- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04077931
Veren hapetus ja harjoitukset raskaana oleville naisille (exercises)
Veren hapetusvaste raskaana olevien naisten aerobisiin ja hengitysharjoituksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 40 vapaaehtoista raskaana olevaa naista kolmannen kolmanneksen alussa. Heidät valittiin satunnaisesti Kasr El Einin yleissairaalan gynekologisesta poliklinikasta, heidän ikänsä vaihteli 25-30 vuoden välillä ja painoindeksi (BMI) oli alle 30 kg/m2. Kaikki osallistujat olivat raskaana olevia naisia 3. kolmanneksen alussa 12 viikkoa. Tutkimuksen poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: Osallistuja, jolla oli keuhkosairauksia, sydän- ja verisuonitauteja ja psykiatrisia häiriöitä.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti käytetyt suljetut kirjekuoret kahteen ryhmään (A&B) yhtä suureen lukumäärään. Ryhmä (A): Koostui 20 raskaana olevasta naisesta kolmannen kolmanneksen alussa. He suorittivat aerobista harjoittelua kävellen juoksumatolla 20 minuuttia, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Sitten suoritettiin syvähengitysharjoituksia pallea- ja lateraalisen kylkihengityksen muodossa. Ryhmä (B): Koostui 20 raskaana olevasta naisesta kolmannen kolmanneksen alussa, jotka suorittivat syvähengitysharjoituksia vain pallea- ja lateraalisen kylkihengityksen muodossa.
Menetelmät Ennen ensimmäisen harjoituksen alkua jokaiselle raskaana olevalle naiselle tiedotettiin harjoitusohjelmasta ja jokaiselta naiselta allekirjoitettiin tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen osallistumista. Tämä tutkimus tehtiin tammikuusta 2018 syyskuuhun 2019.
1-Aerobiset harjoitukset kaikille A-ryhmän osallistujille: Naiset suorittivat aerobisia harjoituksia 20 minuutin kävelyn muodossa juoksumatolla 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Juoksumatto: (teho 220-V, 50/60 Hz): sen nopeus, kaltevuus ja ajastin ovat säädettävissä ja siinä on myös ohjaustaso harjoituksen parametrien näyttämiseksi
Harjoitusten intensiteetti: Harjoitusten intensiteetiksi laskettiin 60-75 % hänen tavoitesykkeestään (THR) [11] (Q'Sullivan ja Schmitz, 1999) seuraavasti:
THR= {60-75 % (HR max - HR lepo)} + HR lepo.
Missä:
HR lepo: leposyke lyöntiminuutteina. MRH (maksimisyke = 220 – ikä vuosina) [12]
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti, 12613
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heidän ikänsä vaihteli 25-30 vuoden välillä
- painoindeksi (BMI) oli alle 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, jolla oli keuhkosairaus
- sydän-ja verisuonitaudit
- psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobiset harjoitukset
Hän pyysi aloittaa kävelemisen koneen nopeudeksi säädettiin 0,8 km/h, joten leposyke nousee, sitten lisäsimme nopeutta 0,2 km/h asteittain 2 minuutin välein (jotta antaisi aikaa sykkeen säätämiseen). ) kunnes saavutamme tavoitesykkeen (vähintään 60 % ja enintään 75 % tavoitesykkeestä).
Joten harjoitusten intensiteettiä voidaan lisätä tai vähentää vain muuttamalla juoksumaton nopeutta tavoitesykkeen mukaan [13]
|
Kävely juoksumatolla kiinteällä 0 % kaltevuusasteella
|
|
Kokeellinen: Syvähengitysharjoitukset
Hengitysharjoituksen tekniikka: Säännölliset aerobiset harjoitukset hengitysharjoituksen muodossa sisälsivät keston 30 min.
40-70 % VO2 max.
suoritetaan 2-3 viikossa.
Jokainen nainen harjoitteli syvähengitysharjoituksia 30 min. muodossa (diafragmaattiset hengitysharjoitukset, 15 min.
ja lateraaliset kylkihengitysharjoitukset 15 min.) 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Kävely juoksumatolla kiinteällä 0 % kaltevuusasteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssioksimetri
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
|
Sitä käytettiin mittaamaan happisaturaatiota (SaO2) jokaisen yksilön oikealla indeksillä.
Jokainen henkilö istuu hiljaa noin 5 minuuttia ennen mittausta ja istuu hiljaa mittauksen aikana.
|
12 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ghada eb elrefaye, professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoU7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia