- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04077931
Oxigenación Sanguínea y Ejercicios en Mujeres Embarazadas (exercises)
Respuesta de la oxigenación sanguínea a los ejercicios aeróbicos y respiratorios en mujeres embarazadas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta voluntarias embarazadas al inicio del 3er trimestre participaron en este estudio. Fueron seleccionadas al azar de la consulta externa de ginecología del Hospital Universal Kasr El Eini, sus edades oscilaban entre 25 y 30 años y los índices de masa corporal (IMC) eran inferiores a 30 kg/m2. Todos los participantes eran mujeres embarazadas al comienzo del tercer trimestre de 12 semanas. Los criterios de exclusión del estudio fueron los siguientes: Participante que tuviera enfermedades pulmonares, enfermedades cardiovasculares y trastornos psiquiátricos.
A los participantes se les asignó un sobre sellado usado al azar en dos grupos (A y B) en igual número. Grupo (A): Constituido por veinte gestantes al inicio del 3er trimestre. Realizaron entrenamiento con ejercicios aeróbicos en forma de caminata en cinta rodante durante 20 min, 3 veces por semana durante 12 semanas. Luego realizó ejercicios de respiración profunda en forma de respiración costal diafragmática y lateral. Grupo (B): Constituido por veinte gestantes al inicio del 3er trimestre que realizaron ejercicios de respiración profunda solo en forma de respiración costal lateral y diafragmática.
Métodos Antes del inicio de la primera sesión, se informó a cada mujer embarazada sobre el programa de ejercicios y se firmó un formulario de consentimiento informado de cada mujer antes de participar en el estudio. Este estudio se realizó entre enero de 2018 y septiembre de 2019.
1-Ejercicios aeróbicos para todos los participantes del grupo A: Las mujeres realizaron ejercicios aeróbicos en forma de caminata durante 20 min en cinta rodante 3 veces por semana durante 12 semanas.
Cinta de correr: (potencia 220-V., 50/60 Hz): su velocidad, inclinación y temporizador son ajustables y también está provista de un plano de control para mostrar los parámetros de los ejercicios
Intensidad de los ejercicios: la intensidad de los ejercicios se calculó como el 60-75% de su frecuencia cardíaca objetivo (THR) [11] (Q'Sullivan y Schmitz, 1999) de la siguiente manera:
THR= {60-75% (FC max - FC descanso)} + FC descanso.
Dónde:
FC reposo: frecuencia cardíaca en reposo en minuto de latido. MRH (Frecuencia cardíaca máxima=220 - Edad en años) [12]
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egipto, 12613
- Faculty of physical therapy- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sus edades oscilaban entre 25 y 30 años
- el índice de masa corporal (IMC) era inferior a 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Participante que tenía enfermedades pulmonares
- enfermedades cardiovasculares
- Desórdenes psiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios aeróbicos
Pidió comenzar a caminar con la velocidad de la máquina ajustada a 0,8 km/hora, por lo que su pulso en reposo aumenta, luego aumentamos la velocidad en 0,2 km/hora gradualmente cada 2 minutos (para dar un tiempo de ajuste de la frecuencia cardíaca). ) hasta alcanzar nuestra frecuencia cardíaca objetivo (no menos del 60% y no más del 75% de la frecuencia cardíaca objetivo).
Por lo tanto, la intensidad de los ejercicios se puede aumentar o disminuir solo cambiando la velocidad de la cinta de correr de acuerdo con la frecuencia cardíaca objetivo [13]
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Andar en cinta de correr con pendiente fija del 0 %
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Experimental: Ejercicios de respiracion profunda
Técnica de ejercicios respiratorios: Ejercicios aeróbicos regulares en forma de ejercicios respiratorios con duración de 30 min.
al 40-70% VO2 máx.
realizado 2-3 por semana.
Cada mujer practicó ejercicios de respiración profunda 30 min. en forma de (ejercicios de respiración diafragmática, 15 min.
y ejercicios respiratorios costales laterales 15 min.) 3 veces por semana durante 12 semanas.
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Andar en cinta de correr con pendiente fija del 0 %
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: 12 semanas.
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Se utilizó para medir la saturación de oxígeno (SaO2) en el índice derecho de cada individuo.
Cada individuo se sienta en silencio durante unos 5 minutos antes de la medición y se sienta en silencio durante la medición.
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12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ghada eb elrefaye, professor, Faculty of Physical therapy, Cairo University, Egypt.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CairoU7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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