- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04077931
Dotlenienie krwi i ćwiczenia u kobiet w ciąży (exercises)
Reakcja natlenienia krwi na ćwiczenia aerobowe i oddechowe u kobiet w ciąży
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 40 ochotniczek ciężarnych na początku III trymestru. Zostały wybrane losowo z poradni ginekologicznej Szpitala Uniwersyteckiego Kasr El Eini, ich wiek mieścił się w przedziale od 25 do 30 lat, a wskaźniki masy ciała (BMI) były mniejsze niż 30 kg/m2. Wszystkie uczestniczki były kobietami w ciąży na początku 3 trymestru 12 tygodni. Kryteria wykluczenia z badania były następujące: Uczestnik, który miał choroby płuc, choroby układu krążenia i zaburzenia psychiczne.
Uczestnikom przydzielono losowo użyte zapieczętowane koperty do dwóch równych grup (A i B). Grupa (A): składała się z dwudziestu ciężarnych na początku III trymestru. Wykonywali aerobowy trening wysiłkowy w postaci marszu na bieżni przez 20 min, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Następnie wykonywano ćwiczenia oddechowe głębokie w postaci oddychania przeponowego i bocznego żebrowego. Grupa (B): składała się z dwudziestu ciężarnych na początku III trymestru, które wykonywały ćwiczenia oddechowe głębokie wyłącznie w formie oddychania przeponowego i bocznego żebrowego.
Metody Przed rozpoczęciem pierwszej sesji każda ciężarna została poinformowana o programie ćwiczeń i podpisana została od każdej z kobiet przed przystąpieniem do badania karta świadomej zgody. Badanie to zostało przeprowadzone w okresie od stycznia 2018 do września 2019 roku.
1-Ćwiczenia aerobowe dla wszystkich uczestniczek grupy A: Kobiety wykonywały ćwiczenia aerobowe w postaci marszu przez 20 min na bieżni 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Bieżnia: (zasilanie 220 V., 50/60 Hz): jej prędkość, nachylenie i timer są regulowane, a także wyposażona w płaszczyznę kontrolną do wyświetlania parametrów ćwiczeń
Intensywność ćwiczeń: Intensywność ćwiczeń została obliczona jako 60-75% jej docelowego tętna (THR) [11] (Q'Sullivan i Schmitz, 1999) w następujący sposób:
THR= {60-75% (HR max - HR spoczynkowe)} + HR spoczynkowe.
Gdzie:
HR odpoczynek: tętno spoczynkowe w minutach. MRH (tętno maksymalne=220 - Wiek w latach) [12]
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipt, 12613
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ich wiek wahał się od 25 do 30 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI) był mniejszy niż 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik, który miał choroby płuc
- choroby układu krążenia
- zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Poprosiła o rozpoczęcie marszu z prędkością maszyny ustawioną na 0,8 km/h, więc jej tętno spoczynkowe wzrasta, następnie zwiększaliśmy prędkość o 0,2 km/h stopniowo co 2 minuty (aby dać czas na dostosowanie tętna ) aż do osiągnięcia naszego docelowego tętna (nie mniej niż 60% i nie więcej niż 75% docelowego tętna).
Intensywność ćwiczeń można więc zwiększać lub zmniejszać jedynie poprzez zmianę prędkości bieżni zgodnie z docelowym tętnem [13].
|
Chodzenie po bieżni ze stałym nachyleniem 0%.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia głębokiego oddychania
Technika ćwiczeń oddechowych: Regularne ćwiczenia aerobowe w formie ćwiczeń oddechowych obejmowały czas trwania 30 min.
przy 40-70% VO2 maks.
wykonywane 2-3 w tygodniu.
Każda z kobiet wykonywała ćwiczenia głębokiego oddychania przez 30 min. w formie (ćwiczenia oddechowe przepony, 15 min.
i boczne ćwiczenia oddychania żebrowego 15 min.) 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Chodzenie po bieżni ze stałym nachyleniem 0%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pulsoksymetr
Ramy czasowe: 12 tygodni.
|
Służył do pomiaru nasycenia tlenem (SaO2) na prawym indeksie każdej osoby.
Każda osoba siedzi cicho przez około 5 minut przed pomiarem i siedzi cicho podczas pomiaru.
|
12 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ghada eb elrefaye, professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CairoU7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt