- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04077931
Blodiltning og øvelser hos gravide kvinder (exercises)
Blodiltningsrespons på aerobe og vejrtrækningsøvelser hos gravide kvinder
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre frivillige gravide kvinder i begyndelsen af 3. trimester deltog i denne undersøgelse. De blev udvalgt tilfældigt fra det gynækologiske ambulatorium på Kasr El Eini Universal Hospital, deres alder var varieret fra 25 til 30 år og body mass index indekser (BMI) var mindre end 30 kg/m2. Alle deltagere var gravide i begyndelsen af 3. trimester 12 uger. Eksklusionskriterierne for undersøgelsen var som følger: Deltager, der havde lungesygdomme, hjerte-kar-sygdomme og psykiatriske lidelser.
Deltagerne blev tildelt tilfældigt brugte forseglede kuverter i to grupper (A&B) lige mange. Gruppe (A): Bestod af tyve gravide kvinder i begyndelsen af 3. trimester. De udførte aerob træning i form af at gå på løbebånd i 20 minutter, 3 gange om ugen i 12 uger. Derefter udførte dybe vejrtrækningsøvelser i form af diaphragmatic og lateral costal vejrtrækning. Gruppe (B): Bestod af 20 gravide kvinder i begyndelsen af 3. trimester, som kun udførte dybe vejrtrækningsøvelser i form af diaphragmatisk og lateral costal vejrtrækning.
Metoder Inden starten af den første session blev hver gravid kvinde informeret om programmet for øvelser, og informeret samtykkeformular blev underskrevet fra hver kvinde før deltagelse i undersøgelsen. Denne undersøgelse blev udført fra januar 2018 til september 2019.
1-Aerobe øvelser for alle deltagere i gruppe A: Kvinder udførte aerobe øvelser i form af gang i 20 min på løbebånd 3 gange om ugen i 12 uger.
Løbebånd: (effekt 220-V., 50/60 Hz): dets hastighed, hældning og timer er justerbare, og det er også forsynet med kontrolplan til at vise træningsparametrene
Intensitet af øvelser: Intensiteten af øvelser blev beregnet som 60-75 % af hendes målpuls (THR) [11] (Q'Sullivan og Schmitz, 1999) som følger:
THR= {60-75 % (HR max - HR resten)} + HR hvile.
Hvor:
HR-hvile: Hvilepuls i slagminut. MRH (Maksimal puls=220 - Alder i år) [12]
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deres alder varierede fra 25 til 30 år
- Body Mass Index (BMI) var mindre end 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Deltager, der havde lungesygdomme
- hjerte-kar-sygdomme
- psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerobe øvelser
Hun bad om at begynde at gå med maskinens hastighed justeret til 0,8 km/t, så hendes hvilepuls stiger, derefter øgede vi hastigheden med 0,2 km/t gradvist hvert 2. minut (for at give en tid til justering af pulsen) ) indtil vi når vores målpuls (ikke mindre end 60 % og ikke mere end 75 % af målpuls).
Så intensiteten af øvelser kan kun øges eller mindskes ved at ændre løbebåndets hastighed i henhold til målpuls [13]
|
Gå på løbebånd med fast 0% hældning
|
|
Eksperimentel: Dybe vejrtrækningsøvelser
Teknik for åndedrætsøvelser: Regelmæssige aerobe øvelser i form af åndedrætsøvelser inkluderet varighed på 30 min.
ved 40-70 % VO2 max.
udføres 2-3 om ugen.
Hver kvinde trænede dybe vejrtrækningsøvelser 30 min. i form (diafragmatisk vejrtrækningsøvelser, 15 min.
og lateral costal vejrtrækningsøvelser 15 min.) 3 gange om ugen i 12 uger.
|
Gå på løbebånd med fast 0% hældning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsoxymeter
Tidsramme: 12 uger.
|
Det blev brugt til at måle iltmætning (SaO2) på det rigtige indeks for hvert individ.
Hver enkelt sidder stille i cirka 5 minutter før målingen og sidder stille under målingen.
|
12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ghada eb elrefaye, professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CairoU7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .