- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04077931
Oxygénation du sang et exercices chez les femmes enceintes (exercises)
Réponse de l'oxygénation du sang aux exercices aérobiques et respiratoires chez les femmes enceintes
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante femmes enceintes volontaires au début du 3ème trimestre ont participé à cette étude. Elles ont été sélectionnées au hasard dans la clinique externe gynécologique de l'hôpital universel Kasr El Eini, leur âge variait de 25 à 30 ans et leur indice de masse corporelle (IMC) était inférieur à 30 kg/m2. Tous les participants étaient des femmes enceintes au début du 3ème trimestre 12 semaines. Les critères d'exclusion de l'étude étaient les suivants : Participant souffrant de maladies pulmonaires, de maladies cardiovasculaires et de troubles psychiatriques.
Les participants ont été répartis au hasard dans une enveloppe scellée utilisée en deux groupes (A et B) en nombre égal. Groupe (A) : Composé de vingt femmes enceintes au début du 3ème trimestre. Ils ont effectué un entraînement aérobique sous forme de marche sur tapis roulant pendant 20 minutes, 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Puis effectué des exercices de respiration profonde sous forme de respiration costale diaphragmatique et latérale. Groupe (B) : composé de vingt femmes enceintes au début du 3e trimestre qui ont effectué des exercices de respiration profonde uniquement sous forme de respiration costale diaphragmatique et latérale.
Méthodes Avant le début de la première session, chaque femme enceinte a été informée du programme d'exercices et un formulaire de consentement éclairé a été signé par chaque femme avant sa participation à l'étude. Cette étude a été menée de janvier 2018 à septembre 2019.
1-Exercices aérobies pour toutes les participantes du groupe A : Les femmes ont effectué des exercices aérobies sous forme de marche pendant 20 min sur tapis roulant 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Tapis roulant : (alimentation 220-V., 50/60 Hz) : sa vitesse, son inclinaison et sa minuterie sont réglables et il est également fourni avec un plan de contrôle pour afficher les paramètres des exercices
Intensité des exercices : L'intensité des exercices a été calculée à 60-75 % de sa fréquence cardiaque cible (THR) [11] (Q'Sullivan et Schmitz, 1999) comme suit :
THR= {60-75 % (FC max - FC repos)} + FC repos.
Où:
FC repos : fréquence cardiaque au repos en minute de battement. MRH (Fréquence cardiaque maximale=220 - Âge en années) [12]
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Dokki
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Giza, Dokki, Egypte, 12613
- Faculty of physical therapy- Cairo University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- leur âge variait de 25 à 30 ans
- l'indice de masse corporelle (IMC) était inférieur à 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Participant qui avait des maladies pulmonaires
- maladies cardiovasculaires
- troubles psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices aérobies
Elle a demandé à commencer à marcher avec la vitesse de la machine qui a été ajustée à 0,8 km/heure, donc son pouls au repos augmente, puis on a augmenté la vitesse de 0,2 km/heure progressivement toutes les 2 minutes (pour donner un temps d'ajustement du rythme cardiaque ) jusqu'à atteindre notre fréquence cardiaque cible (pas moins de 60 % et pas plus de 75 % de la fréquence cardiaque cible).
Ainsi, l'intensité des exercices ne peut être augmentée ou diminuée qu'en modifiant la vitesse du tapis roulant en fonction de la fréquence cardiaque cible [13]
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Marcher sur un tapis roulant avec une inclinaison fixe de 0 %
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Expérimental: Exercices de respiration profonde
Technique des exercices respiratoires : Exercices aérobies réguliers sous forme d'exercices respiratoires inclus durée de 30 min.
à 40-70% VO2 max.
effectué 2-3 par semaine.
Chaque femme a pratiqué des exercices de respiration profonde 30 min. sous la forme d'aspirine (exercices de respiration diaphragmatique, 15 min.
et exercices de respiration costale latérale 15 min.) 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
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Marcher sur un tapis roulant avec une inclinaison fixe de 0 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxymètre de pouls
Délai: 12 semaines.
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Il a été utilisé pour mesurer la saturation en oxygène (SaO2) sur l'indice droit de chaque individu.
Chaque individu s'assoit tranquillement pendant environ 5 minutes avant la mesure et s'assoit silencieusement pendant la mesure.
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12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ghada eb elrefaye, professor, Faculty of Physical therapy, Cairo University, Egypt.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoU7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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