- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04078100
승모판막 시술을 위한 중격접근법 대 기존의 좌심방 접근법
연구 목적/특정 목표 전체 목표: 승모판 수술에 대한 경중격 접근법과 기존의 좌심방 접근법을 비교합니다.
- 목표 1: 판막 노출, 심폐 우회 시간 및 수술 중 합병증에 대한 수술 중 접근 관련 기준을 평가합니다.
- 목표 2: 결과 및 수술 후 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
승모판 질환은 외과 개입이 필요한 가장 흔한 판막 심장 질환 중 하나로 간주됩니다.
현대 국제 지침에서는 가능할 때마다 승모판 수리를 실질적으로 권장하므로 승모판 교체율이 크게 감소합니다.
심장 흉부 외과 의사는 특정 해부학적 문제가 있는 경우를 염두에 두고 정확한 해부학적 정의 및 조작을 위해 탁월한 판막 노출이 필요한 승모판 수리, 재건 또는 교체에 관한 결정을 내리는 문제에 직면해야 합니다.
현대 심장 수술이 시작된 이래로 Effler는 1958년에 "좌심방으로의 실제 진입은 두 가지 방법 중 하나로 수행될 수 있습니다. 심방 또는 후심방 고랑을 통해 "요즘 정중 흉골 절개는 승모판 수술에 가장 일반적으로 사용되는 절개로 경중격 절개 또는 Sandergaard's groove를 통해 판막이 가장 잘 노출되도록 합니다.
후자의 접근법이 대부분의 외과의사에게 선호되는 방법이지만 최근에는 특히 어려운 해부학적 구조를 가진 경우 승모판의 더 나은 노출을 원하는 사람들이 다양한 형태로 경중격 접근법을 재검토했습니다.
본 논문에서는 승모판막 시술에 있어서 경중격접근법과 기존의 좌심방접근법을 비교하여 선행 문헌의 결과를 검토하고 수술 전, 수술 중 및 수술 후 과정에서 각각의 두 가지 접근 방식을 사용했을 때의 효과를 명확히 하고자 한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자들은 Assiut 대학병원 심장흉부외과에서 승모판 치환술, 승모판 수리, 승모판 치환술 재실행, 승모판 및 삼첨판 복합 시술, 승모판 합동 수술 및 관상동맥 우회로 이식술을 받았습니다.
제외 기준:
- 선천성 승모판막 질환 환자 .
- 환자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
경중격 접근법을 통해 승모판막 수술을 받았습니다.
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우심방을 통해 Fossa Ovalis를 통해 승모판에 대한 외과적 접근.
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그룹 B
기존의 좌심방 접근법을 통해 승모판 수술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허혈성 시간
기간: 수술 중 등록.
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관상 동맥에 혈류가 없고 심장이 허혈 상태인 개방 심장 수술에서 대동맥 십자 클램프를 적용한 후 제거할 때까지의 기간.
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수술 중 등록.
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전체 작동 시간.
기간: 수술 중 등록.
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개심술에서 피부 절개부터 피부 봉합까지의 기간.
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수술 중 등록.
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|
재수술
기간: 수술 후 첫 24시간 동안.
|
출혈을 멈추기 위해 동일한 절개 부위를 통해 다시 탐색합니다.
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수술 후 첫 24시간 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 부정맥.
기간: 수술 후 첫 주 이내.
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새로 발생하는 빈맥 또는 서맥성 부정맥
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수술 후 첫 주 이내.
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입원.
기간: 최대 3개월
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수술 후 입원 시간.
|
최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mahmoud Thabet, dr., general surgery department, AssiutU
- 연구 책임자: Mohamed Mahmoud, dr., cardiothoracic department, AssiutU
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rezahosseini O, Rezaei M, Ahmadi Tafti SH, Jalali A, Bina P, Ghiasi A, Karimi A, Abbasi K, Shirzad M, Davoodi S, Salehi Omran A. Transseptal Approach versus Left Atrial Approach to Mitral Valve: A Propensity Score Matching Study. J Tehran Heart Cent. 2015 Oct 27;10(4):188-93.
- van der Merwe J, Casselman F. Mitral Valve Replacement-Current and Future Perspectives. Open J Cardiovasc Surg. 2017 Jul 13;9:1179065217719023. doi: 10.1177/1179065217719023. eCollection 2017.
- Doty JR, Caine WT. Mitral valve replacement and tricuspid valve repair through a transseptal approach for double-valve endocarditis. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2012 Jan 1;2012:mms003. doi: 10.1093/mmcts/mms003.
- Nienaber JJ, Glower DD. Minitransseptal versus left atrial approach to the mitral valve: a comparison of outcomes. Ann Thorac Surg. 2006 Sep;82(3):834-9; discussion 839. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.04.014.
- Santibanez Escobar F, Serrano Gallardo G, Ramirez Marroquin S, Lopez Soriano F, Barragan Garcia R. The transseptal approach for mitral valve replacement revisited. Tex Heart Inst J. 1997;24(3):209-14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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중격 접근법.에 대한 임상 시험
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Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen University모병
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First Affiliated Hospital of Ningbo University완전한방사성 주파수 경계 펑크 시스템의 평가 | 심방 격막 천자중국
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Pusan National University Hospital모병
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Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden, Germany 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모집하지 않고 적극적으로