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승모판막 시술을 위한 중격접근법 대 기존의 좌심방 접근법

2019년 9월 3일 업데이트: Beshoy Allam Moris, Assiut University

연구 목적/특정 목표 전체 목표: 승모판 수술에 대한 경중격 접근법과 기존의 좌심방 접근법을 비교합니다.

  • 목표 1: 판막 노출, 심폐 우회 시간 및 수술 중 합병증에 대한 수술 중 접근 관련 기준을 평가합니다.
  • 목표 2: 결과 및 수술 후 결과를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

승모판 질환은 외과 개입이 필요한 가장 흔한 판막 심장 질환 중 하나로 간주됩니다.

현대 국제 지침에서는 가능할 때마다 승모판 수리를 실질적으로 권장하므로 승모판 교체율이 크게 감소합니다.

심장 흉부 외과 의사는 특정 해부학적 문제가 있는 경우를 염두에 두고 정확한 해부학적 정의 및 조작을 위해 탁월한 판막 노출이 필요한 승모판 수리, 재건 또는 교체에 관한 결정을 내리는 문제에 직면해야 합니다.

현대 심장 수술이 시작된 이래로 Effler는 1958년에 "좌심방으로의 실제 진입은 두 가지 방법 중 하나로 수행될 수 있습니다. 심방 또는 후심방 고랑을 통해 "요즘 정중 흉골 절개는 승모판 수술에 가장 일반적으로 사용되는 절개로 경중격 절개 또는 Sandergaard's groove를 통해 판막이 가장 잘 노출되도록 합니다.

후자의 접근법이 대부분의 외과의사에게 선호되는 방법이지만 최근에는 특히 어려운 해부학적 구조를 가진 경우 승모판의 더 나은 노출을 원하는 사람들이 다양한 형태로 경중격 접근법을 재검토했습니다.

본 논문에서는 승모판막 시술에 있어서 경중격접근법과 기존의 좌심방접근법을 비교하여 선행 문헌의 결과를 검토하고 수술 전, 수술 중 및 수술 후 과정에서 각각의 두 가지 접근 방식을 사용했을 때의 효과를 명확히 하고자 한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2016년부터 2019년까지 Assiut University Hospital 흉부외과에 내원한 모든 환자 중 100명의 적격 사례 범위 내에서 나열된 포함을 충족합니다.

설명

포함 기준:

  • 환자들은 Assiut 대학병원 심장흉부외과에서 승모판 치환술, 승모판 수리, 승모판 치환술 재실행, 승모판 및 삼첨판 복합 시술, 승모판 합동 수술 및 관상동맥 우회로 이식술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 선천성 승모판막 질환 환자 .
  • 환자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
경중격 접근법을 통해 승모판막 수술을 받았습니다.
우심방을 통해 Fossa Ovalis를 통해 승모판에 대한 외과적 접근.
그룹 B
기존의 좌심방 접근법을 통해 승모판 수술을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허혈성 시간
기간: 수술 중 등록.
관상 동맥에 혈류가 없고 심장이 허혈 상태인 개방 심장 수술에서 대동맥 십자 클램프를 적용한 후 제거할 때까지의 기간.
수술 중 등록.
전체 작동 시간.
기간: 수술 중 등록.
개심술에서 피부 절개부터 피부 봉합까지의 기간.
수술 중 등록.
재수술
기간: 수술 후 첫 24시간 동안.
출혈을 멈추기 위해 동일한 절개 부위를 통해 다시 탐색합니다.
수술 후 첫 24시간 동안.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 부정맥.
기간: 수술 후 첫 주 이내.
새로 발생하는 빈맥 또는 서맥성 부정맥
수술 후 첫 주 이내.
입원.
기간: 최대 3개월
수술 후 입원 시간.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mahmoud Thabet, dr., general surgery department, AssiutU
  • 연구 책임자: Mohamed Mahmoud, dr., cardiothoracic department, AssiutU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Transseptal apprroach

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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