Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transseptaalinen lähestymistapa verrattuna perinteiseen vasemman eteisen lähestymiseen mitraaliläppätoimenpiteissä

tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: Beshoy Allam Moris, Assiut University

Tutkimuksen tavoitteet/erityiset tavoitteet Kokonaistavoite: Vertaa transseptaalista lähestymistapaa ja tavanomaista vasemman eteisen lähestymistapaa mitraaliläpän toimenpiteissä.

  • Tavoite 1: Arvioi intraoperatiiviseen lähestymistapaan liittyvät kriteerit läppäaltistuksessa, kardiopulmonaalisessa ohitusajassa ja intraoperatiivisissa komplikaatioissa.
  • Tavoite 2: Arvioi tulokset ja leikkauksen jälkeiset tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitraaliläpän sairauksia pidetään yleisimpinä sydänläppäsairauksina, jotka vaativat kirurgista toimenpidettä.

Koska nykyaikaiset kansainväliset ohjeet olennaisesti suosittelevat mitraaliläpän korjausta aina kun mahdollista, mitraaliläpän vaihtomäärät vähenevät merkittävästi.

Sydän-rintakirurgien on kohdattava ongelma, joka liittyy mitraaliläpän korjaukseen, rekonstruointiin tai vaihtoon liittyvien päätösten tekemiseen, mikä edellyttää erinomaista läppäaltistusta anatomisen tarkan määrittelyn ja manipuloinnin kannalta ottaen huomioon tapaukset, joissa on erityisiä anatomisia haasteita.

Nykyaikaisen sydänkirurgian alusta lähtien vain kaksi mitraaliläpän peruslähestymistapaa on kuvannut Effler, joka kirjoitti vuonna 1958: "Todellinen sisääntulo vasempaan eteiseen voidaan suorittaa jommallakummalla kahdella tavalla: Fossa Ovalin kautta oikeaa eteiseen tai takakammion välisen uran kautta " Nykyään mediaani sternotomia on edelleen yleisimmin käytetty viilto mitraaliläpän leikkauksessa, mikä mahdollistaa parhaan altistuksen venttiilille transseptaalisen viillon tai Sandergaardin uran kautta.

Vaikka jälkimmäinen lähestymistapa on suosituin menetelmä useimmille kirurgeille, transseptaalista lähestymistapaa on tarkasteltu viime vuosina useissa eri muodoissa ne, jotka etsivät parempaa mitraaliläpän paljastamista erityisesti tapauksissa, joissa anatomia on vaikea.

Tässä artikkelissa yritämme verrata transseptaalista lähestymistapaa mitraaliläpän toimenpiteiden tavanomaiseen vasemman eteisen lähestymistapaan tarkastellaksemme aikaisempien kirjallisuuksien tuloksia ja selvittääksemme kummankin lähestymistavan vaikutusta ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisessa jaksossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat, jotka saapuivat Assiutin yliopistollisen sairaalan sydän- ja rintakehäkirurgian osastolle ja jotka täyttivät luettelon luettelon vuosina 2016–2019 100 soveltuvan tapauksen rajoissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille tehtiin mitraaliläpän vaihto, mitraaliläpän korjaus, uusi mitraaliläpän vaihto, yhdistetty mitraali- ja kolmikulmainen leikkaus, yhdistetty mitraalikirurgia ja sepelvaltimoiden ohitusleikkaus Assiutin yliopistollisen sairaalan sydän- ja rintakehäkirurgian osastolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on synnynnäinen mitraaliläpän sairaus.
  • potilas kieltäytyi allekirjoittamasta tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä A
hänelle tehtiin mitraaliläpän leikkaus transseptaalisen lähestymistavan kautta.
Menettely: Transseptaalinen lähestymistapa.
kirurginen lähestymistapa mitraaliläppään Fossa Ovalisin kautta oikean eteisen kautta.
ryhmä B
hänelle tehtiin mitraaliläppäleikkaus tavanomaisella vasemman eteisen lähestymistavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iskeeminen aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen rekisteröinti.
aika aortan ristipuristimen kiinnittämisestä sen poistamiseen avoimissa sydänleikkauksissa, joiden aikana sepelvaltimoissa ei ole verenkiertoa ja sydän on iskeeminen.
intraoperatiivinen rekisteröinti.
koko toiminta-ajan.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen rekisteröinti.
aika ihon viillosta ihon sulkemiseen avosydänleikkauksessa.
intraoperatiivinen rekisteröinti.
uudelleen operaatio
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
tutkitaan uudelleen saman viiltokohdan läpi verenvuodon pysäyttämiseksi.
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset rytmihäiriöt.
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana.
vasta ilmaantunut tachy tai bradyarytmia
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana.
Sairaalassa oleskelu.
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta
leikkauksen jälkeinen sairaalahoitoon saapumisen aika.
enintään kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mahmoud Thabet, dr., general surgery department, AssiutU
  • Opintojohtaja: Mohamed Mahmoud, dr., cardiothoracic department, AssiutU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Transseptal apprroach

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transseptaalinen lähestymistapa.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa