Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp przezprzegrodowy a konwencjonalny dostęp do lewego przedsionka w zabiegach zastawki mitralnej

3 września 2019 zaktualizowane przez: Beshoy Allam Moris, Assiut University

Cele badania/Cele szczegółowe Ogólny cel: Porównanie dostępu przezprzegrodowego i konwencjonalnego dostępu do lewego przedsionka w przypadku zabiegów na zastawce mitralnej.

  • Cel 1: Ocena kryteriów związanych z podejściem śródoperacyjnym w zakresie odsłonięcia zastawki, czasu krążenia pozaustrojowego i powikłań śródoperacyjnych.
  • Cel 2: Ocena wyników i wyników pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wady zastawki mitralnej są uważane za jedne z najczęstszych wad zastawkowych serca, które wymagają interwencji chirurgicznej.

ponieważ współczesne międzynarodowe wytyczne zasadniczo zalecają naprawę zastawki mitralnej, gdy tylko jest to możliwe, następuje znaczny spadek częstości wymiany zastawki mitralnej.

Kardiochirurdzy muszą zmierzyć się z problemem Podjęcia decyzji dotyczącej naprawy, rekonstrukcji lub wymiany zastawki mitralnej, która wymaga doskonałego odsłonięcia zastawki w celu precyzyjnego określenia anatomicznego i manipulacji z uwzględnieniem przypadków o specyficznych wyzwaniach anatomicznych.

Od początku współczesnej kardiochirurgii Effler opisał tylko dwa podstawowe podejścia do zastawki mitralnej, pisząc w 1958 r. przedsionka lub przez tylny rowek międzyprzedsionkowy "Obecnie sternotomia pośrodkowa jest nadal najczęściej wykonywanym nacięciem w chirurgii zastawki mitralnej, co pozwala na najlepsze odsłonięcie zastawki przez nacięcie przezprzegrodowe lub przez rowek Sandergaarda.

Chociaż to drugie podejście jest preferowaną metodą dla większości chirurgów, dostęp przezprzegrodowy był w ostatnich latach ponownie odwiedzany w różnych formach przez osoby poszukujące lepszego odsłonięcia zastawki mitralnej, zwłaszcza w przypadkach o trudnej anatomii.

W niniejszej pracy próbujemy porównać dostęp przezprzegrodowy z konwencjonalnym dostępem do lewego przedsionka w przypadku zabiegów na zastawce mitralnej, aby dokonać przeglądu wyników wcześniejszego piśmiennictwa i wyjaśnić wpływ zastosowania każdego z dwóch podejść w przebiegu przedoperacyjnym, śródoperacyjnym i pooperacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci, którzy zgłosili się na Oddział Kardiochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut i którzy spełniają wymienione kryteria włączenia w latach 2016-2019 w zakresie 100 kwalifikujących się przypadków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przeszli wymianę zastawki mitralnej, naprawę zastawki mitralnej, ponowną wymianę zastawki mitralnej, połączone zabiegi zastawki mitralnej i trójdzielnej, połączone operacje mitralne i pomostowanie aortalno-wieńcowe na oddziale kardiochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego Assiut.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wrodzonymi wadami zastawki mitralnej.
  • pacjent odmówił podpisania świadomej zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa A
przeszedł operację zastawki mitralnej z dostępu przezprzegrodowego.
Procedura: Dostęp transseptalny.
dostęp chirurgiczny do zastawki mitralnej przez Fossa Ovalis przez prawy przedsionek.
grupa B
przeszedł operację zastawki mitralnej z dostępu konwencjonalnego lewego przedsionka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas niedokrwienny
Ramy czasowe: rejestracja śródoperacyjna.
czas od założenia zacisku krzyżowego aorty do jego zdjęcia w operacjach na otwartym sercu, podczas których nie ma przepływu krwi w tętnicach wieńcowych, a serce jest niedokrwione.
rejestracja śródoperacyjna.
cały czas operacji.
Ramy czasowe: rejestracja śródoperacyjna.
czas od nacięcia skóry do zamknięcia skóry podczas operacji na otwartym sercu.
rejestracja śródoperacyjna.
ponowna operacja
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
ponownej eksploracji przez to samo miejsce nacięcia, aby zatrzymać krwawienie.
w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Arytmie pooperacyjne.
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu po operacji.
nowo powstająca tachy lub bradyarytmia
w pierwszym tygodniu po operacji.
Pobyt w szpitalu.
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
czas hospitalizacji po operacji.
do trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mahmoud Thabet, dr., general surgery department, AssiutU
  • Dyrektor Studium: Mohamed Mahmoud, dr., cardiothoracic department, AssiutU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Transseptal apprroach

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostęp transseptalny.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj