Transzseptális megközelítés kontra hagyományos bal pitvari megközelítés a mitrális billentyű eljárásokhoz
A vizsgálat céljai/specifikus céljai Általános cél: A transzseptális megközelítés és a hagyományos bal pitvari megközelítés összehasonlítása mitrális billentyű eljárásoknál.
- 1. célkitűzés: Az intraoperatív megközelítéssel kapcsolatos kritériumok értékelése a billentyű expozíció, a kardiopulmonális bypass idő és az intraoperatív szövődmények tekintetében.
- 2. cél: Az eredmények és a posztoperatív eredmények értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mitrális billentyű betegségei a legelterjedtebb szívbillentyű-betegségek közé tartoznak, amelyek sebészeti beavatkozást tesznek szükségessé.
Mivel a Modern nemzetközi irányelvek lényegében javasolják a mitrális billentyűk javítását, amikor csak lehetséges, jelentősen csökken a mitrális billentyűcsere aránya.
A kardiothoracalis sebészek azzal a problémával kell szembenézniük, hogy döntést hozzanak a mitrális billentyű javításáról, rekonstrukciójáról vagy cseréjéről, amely kiváló billentyű-expozíciót igényel a pontos anatómiai meghatározáshoz és manipulációhoz, figyelembe véve az egyedi anatómiai kihívásokkal járó eseteket.
A modern szívsebészet kezdete óta csak két alapvető megközelítést írt le a mitrális billentyűvel kapcsolatban Effler, aki 1958-ban azt írta, hogy a bal pitvarba való tényleges belépés kétféleképpen történhet: a Fossa Ovalison keresztül a jobb oldali úton. pitvaron vagy a posterior interatrialis barázdán keresztül " Manapság még mindig a median sternotomia a leggyakrabban alkalmazott metszés a mitrális billentyűműtéteknél, amely a transzseptális bemetszésen vagy a Sandergaard-barázdán keresztül teszi lehetővé a billentyű legjobb expozícióját.
Bár a legtöbb sebész az utóbbi megközelítést részesíti előnyben, a transzseptális megközelítést az utóbbi években különféle formákban újra megvizsgálták azok, akik a mitrális billentyű jobb exponálását keresték, különösen nehéz anatómiájú esetekben.
Ebben a cikkben megpróbáljuk összehasonlítani a transzseptális megközelítést a mitrális billentyű eljárások hagyományos bal pitvari megközelítésével, hogy áttekintsük a korábbi irodalmak eredményeit, és tisztázzuk a két megközelítés alkalmazásának hatását preoperatív, intra- és posztoperatív lefolyásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek mitrális billentyű cserén, mitralis billentyű javításon, mitralis billentyű cserén, kombinált mitralis és tricuspidalis beavatkozáson, kombinált mitrális műtéten és koszorúér bypass grafton átestek az Assiut Egyetemi Kórház szívsebészeti osztályán.
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett mitrális billentyű betegségben szenvedő betegek.
- a beteg nem volt hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezését, hogy részt vegyen a kutatásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
transzseptális megközelítéssel mitrális billentyű műtéten esett át.
|
a mitrális billentyű műtéti megközelítése a Fossa Ovalison keresztül a jobb pitvaron keresztül.
|
|
B csoport
mitrális billentyű műtéten esett át hagyományos bal pitvari megközelítéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ischaemiás idő
Időkeret: intraoperatív regisztráció.
|
Az aorta keresztbilincs felhelyezésétől annak eltávolításáig tartó időszak nyitott szívműtéteknél, amelyek során a koszorúerekben nincs véráramlás és a szív ischaemiás.
|
intraoperatív regisztráció.
|
|
teljes működési idő.
Időkeret: intraoperatív regisztráció.
|
Nyílt szívműtétnél a bőrmetszéstől a bőrlezárásig eltelt idő.
|
intraoperatív regisztráció.
|
|
újbóli működés
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában.
|
újra feltárás ugyanazon a bemetszés helyén a vérzés megállítása érdekében.
|
a műtét utáni első 24 órában.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív aritmiák.
Időkeret: a műtét utáni első héten.
|
újonnan fellépő tachy vagy bradyarrhythmia
|
a műtét utáni első héten.
|
|
Kórházi tartózkodás.
Időkeret: legfeljebb három hónapig
|
a műtét utáni kórházi felvétel ideje.
|
legfeljebb három hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mahmoud Thabet, dr., general surgery department, AssiutU
- Tanulmányi igazgató: Mohamed Mahmoud, dr., cardiothoracic department, AssiutU
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rezahosseini O, Rezaei M, Ahmadi Tafti SH, Jalali A, Bina P, Ghiasi A, Karimi A, Abbasi K, Shirzad M, Davoodi S, Salehi Omran A. Transseptal Approach versus Left Atrial Approach to Mitral Valve: A Propensity Score Matching Study. J Tehran Heart Cent. 2015 Oct 27;10(4):188-93.
- van der Merwe J, Casselman F. Mitral Valve Replacement-Current and Future Perspectives. Open J Cardiovasc Surg. 2017 Jul 13;9:1179065217719023. doi: 10.1177/1179065217719023. eCollection 2017.
- Doty JR, Caine WT. Mitral valve replacement and tricuspid valve repair through a transseptal approach for double-valve endocarditis. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2012 Jan 1;2012:mms003. doi: 10.1093/mmcts/mms003.
- Nienaber JJ, Glower DD. Minitransseptal versus left atrial approach to the mitral valve: a comparison of outcomes. Ann Thorac Surg. 2006 Sep;82(3):834-9; discussion 839. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.04.014.
- Santibanez Escobar F, Serrano Gallardo G, Ramirez Marroquin S, Lopez Soriano F, Barragan Garcia R. The transseptal approach for mitral valve replacement revisited. Tex Heart Inst J. 1997;24(3):209-14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Transseptal apprroach
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .