经房间隔入路与传统左心房入路的二尖瓣手术
2019年9月3日 更新者:Beshoy Allam Moris、Assiut University
研究目标/具体目标 总体目标:比较二尖瓣手术的经房间隔入路和传统左心房入路。
- 目的 1:评估瓣膜暴露、体外循环时间和术中并发症的术中入路相关标准。
- 目标 2:评估结果和术后结果。
研究概览
详细说明
二尖瓣疾病被认为是最普遍的瓣膜性心脏病之一,需要手术干预。
由于现代国际指南强烈建议尽可能进行二尖瓣修复,因此二尖瓣置换率显着降低。
心胸外科医生必须面对做出有关二尖瓣修复、重建或置换的决定的问题,这需要出色的瓣膜暴露以实现精确的解剖定义和操作,同时考虑到具有特定解剖学挑战的病例。
自现代心脏手术开始以来,只有两种基本的二尖瓣入路被 Effler 描述,他在 1958 年写道“实际进入左心房可以通过两种方式之一完成:通过卵圆窝通过右心房心房或通过后心房沟“如今,正中胸骨切开术仍然是二尖瓣手术最常用的切口,它允许通过横隔切口或通过 Sandergaard 沟最佳暴露瓣膜。
尽管后一种入路是大多数外科医生的首选方法,但近年来,那些寻求更好地暴露二尖瓣的人,尤其是在解剖困难的情况下,以各种形式重新审视了经房间隔入路。
在本文中,我们尝试比较经房间隔入路与传统左心房入路进行二尖瓣手术,以回顾以前的文献结果,并阐明在术前、术中和术后过程中使用这两种方法中的每一种方法的效果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在 2016 年至 2019 年期间到 Assiut 大学医院心胸外科就诊并符合所列纳入范围的 100 例符合条件的患者。
描述
纳入标准:
- 患者在 Assiut 大学医院心胸外科接受了二尖瓣置换术、二尖瓣修复术、二尖瓣置换术、二尖瓣和三尖瓣联合手术、二尖瓣联合手术和冠状动脉旁路移植术。
排除标准:
- 先天性二尖瓣疾病患者。
- 患者拒绝签署参与研究的知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A组
通过经房间隔入路进行二尖瓣手术。
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经卵圆窝经右心房进入二尖瓣的手术入路。
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B组
通过传统的左心房入路进行二尖瓣手术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺血时间
大体时间:术中登记。
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在心脏直视手术中从应用主动脉交叉钳夹到移除主动脉夹钳的时间段,在此期间冠状动脉中没有血流并且心脏处于缺血状态。
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术中登记。
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整个操作时间。
大体时间:术中登记。
|
心脏直视手术中从皮肤切口到皮肤闭合的时间段。
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术中登记。
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再手术
大体时间:在术后的第一个 24 小时内。
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通过同一切口部位重新探查止血。
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在术后的第一个 24 小时内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后心律失常。
大体时间:术后第一周内。
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新出现的心动过速或缓慢性心律失常
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术后第一周内。
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住院。
大体时间:最多三个月
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术后入院时间。
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最多三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Mahmoud Thabet, dr.、general surgery department, AssiutU
- 研究主任:Mohamed Mahmoud, dr.、cardiothoracic department, AssiutU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rezahosseini O, Rezaei M, Ahmadi Tafti SH, Jalali A, Bina P, Ghiasi A, Karimi A, Abbasi K, Shirzad M, Davoodi S, Salehi Omran A. Transseptal Approach versus Left Atrial Approach to Mitral Valve: A Propensity Score Matching Study. J Tehran Heart Cent. 2015 Oct 27;10(4):188-93.
- van der Merwe J, Casselman F. Mitral Valve Replacement-Current and Future Perspectives. Open J Cardiovasc Surg. 2017 Jul 13;9:1179065217719023. doi: 10.1177/1179065217719023. eCollection 2017.
- Doty JR, Caine WT. Mitral valve replacement and tricuspid valve repair through a transseptal approach for double-valve endocarditis. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2012 Jan 1;2012:mms003. doi: 10.1093/mmcts/mms003.
- Nienaber JJ, Glower DD. Minitransseptal versus left atrial approach to the mitral valve: a comparison of outcomes. Ann Thorac Surg. 2006 Sep;82(3):834-9; discussion 839. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.04.014.
- Santibanez Escobar F, Serrano Gallardo G, Ramirez Marroquin S, Lopez Soriano F, Barragan Garcia R. The transseptal approach for mitral valve replacement revisited. Tex Heart Inst J. 1997;24(3):209-14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月3日
首次发布 (实际的)
2019年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月3日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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