Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transseptal tilnærming versus konvensjonell venstre atriell tilnærming for mitralklaffprosedyrer

3. september 2019 oppdatert av: Beshoy Allam Moris, Assiut University

Studiemål/spesifikke mål Overordnet mål: Å sammenligne mellom transseptal tilnærming og den konvensjonelle venstre atrietilnærmingen for mitralklaffprosedyrer.

  • Mål 1: Vurder de intraoperative tilnærmingsrelaterte kriteriene i klaffeeksponering, kardiopulmonal bypasstid og intraoperative komplikasjoner.
  • Mål 2: Vurdere utfall og postoperative resultater.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mitralklaffsykdommer regnes blant de mest utbredte hjerteklaffsykdommene som krever kirurgisk inngrep.

ettersom de moderne internasjonale retningslinjene i stor grad anbefaler reparasjon av mitralklaff når det er mulig, er det en betydelig reduksjon i utskiftingsrater for mitralklaff.

Hjerte-thoraxkirurger må møte problemet med å ta en avgjørelse angående reparasjon, rekonstruksjon eller utskifting av mitralklaffen, som krever utmerket ventileksponering for presis anatomisk definisjon og manipulasjon med tanke på tilfeller med spesifikke anatomiske utfordringer.

Siden begynnelsen av moderne hjertekirurgi har bare to grunnleggende tilnærminger til mitralklaffen blitt beskrevet av Effler som skrev i 1958 "den faktiske inngangen til venstre atrium kan oppnås på en av to måter: gjennom Fossa Ovalis ved hjelp av høyre. atrium eller gjennom den bakre interatriale groove " I dag er median sternotomi fortsatt det mest brukte snittet for mitralklaffkirurgi som tillater best eksponering for klaffen gjennom transseptalt snitt eller gjennom Sandergaards groove.

Selv om den sistnevnte tilnærmingen er den foretrukne metoden for de fleste kirurger, har den transseptale tilnærmingen blitt revidert i de senere år i forskjellige former av de som søker bedre eksponering av mitralklaffen, spesielt i tilfeller med vanskelig anatomi.

I denne artikkelen prøver vi å sammenligne den transseptale tilnærmingen med den konvensjonelle venstre atrietilnærmingen for mitralklaffprosedyrer for å gjennomgå tidligere litteraturresultater og for å klargjøre effekten av å bruke hver av de to tilnærmingene i preoperativt, intra- og postoperativt forløp.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter som oppsøkte kardiothoraxkirurgisk avdeling, Assiut universitetssykehus og som oppfyller den oppførte inkluderingen fra 2016 til 2019 innenfor området 100 kvalifiserte tilfeller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene gjennomgikk mitralklafferstatning, mitralklaffreparasjon, reparerte mitralklafferstatning, kombinerte mitral- og trikuspidalprosedyrer, kombinert mitralkirurgi og koronar bypassgraft ved kardiothoraxkirurgisk avdeling Assiut Universitetssykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med medfødte mitralklaffsykdommer.
  • Pasienten nektet å signere det informerte samtykket til å delta i forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe A
gjennomgikk mitralklaffoperasjon gjennom transseptal tilnærming.
Fremgangsmåte: Transseptal tilnærming.
kirurgisk tilnærming til mitralklaffen gjennom Fossa Ovalis ved hjelp av høyre atrium.
gruppe B
gjennomgikk mitralklaffoperasjon gjennom konvensjonell venstre atrietilnærming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
iskemisk tid
Tidsramme: intraoperativ registrering.
tidsperiode fra påføring av aortakryssklemmen til den fjernes ved åpne hjerteoperasjoner der det ikke er noen blodstrøm i koronararteriene og hjertet er iskemisk.
intraoperativ registrering.
hele operasjonstiden.
Tidsramme: intraoperativ registrering.
tidsrom fra hudsnitt til hudlukking ved åpen hjertekirurgi.
intraoperativ registrering.
re-operasjon
Tidsramme: med i de første 24 timene etter operasjonen.
re utforskning gjennom det samme snittstedet for å stoppe blødningen.
med i de første 24 timene etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative arytmier.
Tidsramme: innen den første uken etter operasjonen.
nylig oppstått taky eller bradyarytmi
innen den første uken etter operasjonen.
Sykehusopphold.
Tidsramme: opptil tre måneder
tidspunkt for sykehusinnleggelse postoperativt.
opptil tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Mahmoud Thabet, dr., general surgery department, AssiutU
  • Studieleder: Mohamed Mahmoud, dr., cardiothoracic department, AssiutU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Transseptal apprroach

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mitralventilkirurgiske tilnærminger

  • Instituto Mexicano del Seguro Social
    Fullført
    Subciliary Closure in Orbital Brudd
    Overbruddsbrudd | Kirurgiske sårlukkingsteknikker | Underciliary Surgical Approach | Postoperative komplikasjoner ved maxillofacial kirurgi
    Mexico

Kliniske studier på Transseptal tilnærming.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere