Abordaje transeptal versus abordaje auricular izquierdo convencional para procedimientos de válvula mitral
Objetivos del estudio/Propósitos específicos Meta general: Comparar entre el abordaje transeptal y el abordaje convencional de la aurícula izquierda para los procedimientos de la válvula mitral.
- Objetivo 1: Evaluar los criterios relacionados con el abordaje intraoperatorio en exposición valvular, tiempo de circulación extracorpórea y complicaciones intraoperatorias.
- Objetivo 2: Evaluar los desenlaces y resultados postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades de la válvula mitral se consideran entre las enfermedades cardíacas valvulares más prevalentes que requieren intervención quirúrgica.
Como las pautas internacionales modernas recomiendan sustancialmente la reparación de la válvula mitral siempre que sea posible, hay una disminución significativa en las tasas de reemplazo de la válvula mitral.
Los cirujanos cardiotorácicos deben enfrentar el problema de tomar una decisión con respecto a la reparación, reconstrucción o reemplazo de la válvula mitral que requiere una excelente exposición de la válvula para una definición y manipulación anatómica precisa, teniendo en cuenta los casos con desafíos anatómicos específicos.
Desde el comienzo de la cirugía cardíaca moderna, Effler solo ha descrito dos enfoques básicos para la válvula mitral, quien escribió en 1958: "la entrada real en la aurícula izquierda se puede lograr de dos maneras: a través de la Fossa Ovalis a través de la derecha atrio o a través del surco interauricular posterior " Hoy en día, la esternotomía media sigue siendo la incisión más utilizada para la cirugía de la válvula mitral, lo que permite la mejor exposición de la válvula a través de la incisión transeptal o del surco de Sandergaard.
Aunque el último abordaje es el método preferido por la mayoría de los cirujanos, el abordaje transeptal ha sido revisado en años más recientes en varias formas por aquellos que buscan una mejor exposición de la válvula mitral, especialmente en casos con anatomía difícil.
En este artículo tratamos de comparar el abordaje transeptal con el abordaje convencional de la aurícula izquierda para los procedimientos de la válvula mitral para revisar los resultados de la literatura previa y aclarar el efecto del uso de cada uno de los dos abordajes en el curso preoperatorio, intra y postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a reemplazo de válvula mitral, reparación de válvula mitral, reemplazo de válvula mitral redo, procedimientos combinados mitral y tricúspide, cirugía mitral combinada e injerto de derivación de arterias coronarias en el departamento de cirugía cardiotorácica del Hospital Universitario de Assiut.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades congénitas de la válvula mitral.
- El paciente se negó a firmar el consentimiento informado para ser parte de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
fue intervenido quirúrgicamente de la válvula mitral por vía transeptal.
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Abordaje quirúrgico de la válvula mitral a través de la Fossa Ovalis a través de la aurícula derecha.
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grupo b
fue intervenido quirúrgicamente de la válvula mitral por abordaje convencional de la aurícula izquierda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo isquémico
Periodo de tiempo: registro intraoperatorio.
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período de tiempo desde la aplicación del pinzamiento aórtico hasta su retiro en cirugías a corazón abierto durante el cual no hay flujo sanguíneo en las arterias coronarias y el corazón está isquémico.
|
registro intraoperatorio.
|
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todo el tiempo de la operación.
Periodo de tiempo: registro intraoperatorio.
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período de tiempo desde la incisión de la piel hasta el cierre de la piel en una cirugía a corazón abierto.
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registro intraoperatorio.
|
|
reoperación
Periodo de tiempo: con en las primeras 24 hrs post operatorio.
|
reexploración a través del mismo sitio de la incisión para detener el sangrado.
|
con en las primeras 24 hrs post operatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Arritmias postoperatorias.
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana después de la operación.
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taquicardia o bradiarritmia de reciente aparición
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dentro de la primera semana después de la operación.
|
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Estancia en el hospital.
Periodo de tiempo: hasta tres meses
|
tiempo de ingreso hospitalario postoperatorio.
|
hasta tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mahmoud Thabet, dr., general surgery department, AssiutU
- Director de estudio: Mohamed Mahmoud, dr., cardiothoracic department, AssiutU
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rezahosseini O, Rezaei M, Ahmadi Tafti SH, Jalali A, Bina P, Ghiasi A, Karimi A, Abbasi K, Shirzad M, Davoodi S, Salehi Omran A. Transseptal Approach versus Left Atrial Approach to Mitral Valve: A Propensity Score Matching Study. J Tehran Heart Cent. 2015 Oct 27;10(4):188-93.
- van der Merwe J, Casselman F. Mitral Valve Replacement-Current and Future Perspectives. Open J Cardiovasc Surg. 2017 Jul 13;9:1179065217719023. doi: 10.1177/1179065217719023. eCollection 2017.
- Doty JR, Caine WT. Mitral valve replacement and tricuspid valve repair through a transseptal approach for double-valve endocarditis. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2012 Jan 1;2012:mms003. doi: 10.1093/mmcts/mms003.
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- Santibanez Escobar F, Serrano Gallardo G, Ramirez Marroquin S, Lopez Soriano F, Barragan Garcia R. The transseptal approach for mitral valve replacement revisited. Tex Heart Inst J. 1997;24(3):209-14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Transseptal apprroach
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Abordaje transeptal.
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