- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04079309
라벤더와 오렌지 오일의 항불안 효과
진정 상태에서 치과 치료를 받는 소아 환자의 부모에 대한 라벤더 오일과 오렌지 오일의 항불안 효과
연구 개요
상세 설명
불안은 진정제를 복용 중인 자녀를 둔 부모에게 흔한 문제입니다. 수술, 무의식, 마취의 위험 및 기도 문제가 상당한 불안을 유발할 수 있다는 것은 오랫동안 알려져 왔습니다. 불안은 불확실한 심리적 고통과 관련이 있으며 경미한 장애에서 극심한 스트레스까지 다양할 수 있습니다. 이 연구는 부모의 불안 수준을 줄이고 더 나은 경험을 보장함으로써 부모의 만족도를 높이는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다. 또한 불안은 수술 후 회복 중에 부모의 적극적인 참여를 방해할 수도 있습니다. 아로마테라피와 같은 에센셜 오일과 전통 의학 관행의 신체적, 심리적 효과는 오랫동안 사용되어 왔으며 진정제 사용을 줄이는 효능이 있습니다. 라벤더 오일은 우리 중 많은 사람들이 집에서 자라면서 경험한 향기이며 오늘날에도 인기가 있습니다. 라벤더 식물은 Labitae과에 속하며 수세기 동안 건조 또는 에센셜 오일 형태로 사용되었습니다. 라벤더는 꽃 머리와 잎에서 증기 증류로 얻습니다. 이 오일은 또한 구체적으로 조사되었으며 다양한 개입 전에 환자의 불안을 줄이는 것으로 과학적으로 입증된 에센셜 오일입니다. 오렌지 오일은 오렌지 과일(Citrus sinensis 과일)의 껍질에 있는 세포에서 생성되는 에센셜 오일입니다. 대부분의 정유와 달리, 원심분리에 의해 오렌지 주스 생산의 부산물로 추출되어 냉압착 오일을 생성합니다. 주로 d-limonene으로 구성되어 있습니다. 이 오일은 다양한 개입 전에 불안을 줄이고 기분을 개선하는 것으로 조사되었으며 나타났습니다. 이 에센셜 오일의 항불안 효과는 진정 상태에서 소아과 치과 시술을 받는 자녀를 둔 부모에 대해서는 조사되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 진정 중인 아동을 둔 부모의 수술 대기실에 확산된 라벤더 오일과 오렌지 오일의 효과를 조사하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
깊은 진정 상태에서 소아과 시술을 받는 아이의 부모가 되는 것.
18세 이상이어야 합니다. 수술 전 불안 테스트를 위한 자원 봉사.
제외 기준:
라벤더/오렌지 및 그 제품에 대한 과민증. 어떤 약을 복용 중입니다. 정신과적 또는 심리적 문제로 치료를 받고 있는 경우. 현재 상기도 감염 또는 천식 이야기. 연구에 참여하고 싶지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 간섭 없음
안개가 환경으로 확산되지 않습니다.
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활성 비교기: 라벤더
120ml 물에 희석된 0,3ml 라벤더 오일은 (시간당 17-33ml 미스트 출력) 환경으로 확산됩니다.
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부모가 도착하기 최소 1시간 전에 물 120ml와 라벤더 오일 0.3ml/오렌지 오일 0.3ml가 포함된 디퓨저가 부모의 수술 대기실에 설치됩니다.
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활성 비교기: 주황색
120ml 물에 희석된 0,3ml 오렌지 오일은 (시간당 17-33ml 미스트 출력) 환경으로 확산됩니다.
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부모가 도착하기 최소 1시간 전에 물 120ml와 라벤더 오일 0.3ml/오렌지 오일 0.3ml가 포함된 디퓨저가 부모의 수술 대기실에 설치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 불안 감소
기간: STAI는 관리 및 1시간 대기 시간 후에 적용됩니다.
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STAI(State Trait Anxiety Inventory) 설문지가 적용됩니다. 터키어 STAI는 2개의 설문지로 구성되어 있습니다. 첫 번째 조사는 상태 불안을 측정하고, 두 번째 조사는 지속적 불안을 측정합니다(각 20문항). STAI는 자기 평가 및 자기 보고 불안 설문지입니다. 설문지의 신뢰성과 타당성은 수많은 연구에 의해 입증되었으며 터키어 버전은 신뢰할 수 있고 유효한 설문지입니다. 모든 질문은 4점 척도("거의 전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상"까지)로 평가됩니다. 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다. 척도에 대한 내부 일관성 계수의 범위는 .86에서 .95입니다. 테스트-재테스트 신뢰도 계수는 2개월 간격으로 .65에서 .75 범위였습니다(Spielberger et al., 1983). 본 연구에서 이 척도에 대한 테스트-재테스트 계수는 .69에서 .89 사이였습니다. 상당한 증거가 척도의 구성 및 동시 타당성을 증명합니다(Spielberger, 1989). |
STAI는 관리 및 1시간 대기 시간 후에 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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라벤더/오렌지에 대한 임상 시험
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Helse FonnaUniversity of Bergen; Helse Vest; Moodnet완전한