Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anxiolytické účinky levandulového a pomerančového oleje

24. ledna 2020 aktualizováno: Cagil Vural, Ankara University

Anxiolytické účinky levandule a pomerančového oleje na rodiče dětských pacientů se zubním ošetřením v sedaci

Cílem této studie je zjistit možné účinky levandulového oleje a pomerančového oleje na snížení úzkosti u rodičů dětí, které dostávají zubní péči v sedaci během perioperačního čekání.

Přehled studie

Detailní popis

Úzkost je častým problémem rodičů s dětmi pod sedativy. Již dlouho je známo, že operace, bezvědomí, rizika anestezie a problémy s dýchacími cestami mohou způsobit značné množství úzkosti. Úzkost je spojena s nejistým psychickým utrpením a může se lišit od drobných poruch až po extrémní stres. Cílem studie je pomoci rodičům zlepšit jejich spokojenost snížením úrovně úzkosti a zajistit jim lepší zážitek. Kromě toho může úzkost také bránit aktivní účasti rodičů během pooperační rekonvalescence. Fyzické a psychologické účinky esenciálních olejů a postupy tradiční medicíny, jako je aromaterapie, se používá již dlouhou dobu a má schopnost snížit používání sedativ. Levandulový olej je vůně, kterou mnozí z nás zažili při vyrůstání doma a je oblíbená i dnes. Rostlina levandule patří do čeledi Labitae a po staletí se používá ve formě sušené nebo silice. Levandule se získává z květních hlávek a listů parní destilací. Tento olej byl také speciálně zkoumán a je to esenciální olej, u kterého bylo vědecky prokázáno, že snižuje úzkost pacienta před různými intervencemi. Pomerančový olej je esenciální olej produkovaný buňkami v kůře pomerančového ovoce (Citrus sinensis). Na rozdíl od většiny esenciálních olejů se získává jako vedlejší produkt při výrobě pomerančové šťávy odstředěním, čímž vzniká olej lisovaný za studena. Skládá se převážně z d-limonenu. Tento olej byl zkoumán a bylo prokázáno, že snižuje úzkost a zlepšuje náladu před různými intervencemi. Anxiolytické účinky těchto esenciálních olejů nebyly zkoumány u rodičů s dětmi, které podstupují dětské stomatologické zákroky pod sedativy.

Cílem této studie je prozkoumat účinky levandulového oleje a pomerančového oleje rozptýleného v perioperační čekárně rodičů s dětmi v sedativách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Být rodičem dítěte podstupujícího pediatrické procedury v hluboké sedaci.

Být starší 18 let. Dobrovolnictví při vyplňování předoperačních testů úzkosti.

Kritéria vyloučení:

Přecitlivělost na levanduli/pomeranč a její produkty. Být na jakýchkoli lécích. Být psychiatrickým nebo psychologickým problémem a být léčen. Současná infekce horních cest dýchacích nebo astmatický příběh. Nechci se zapojit do studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Žádná mlha nebude difundována do prostředí.
Aktivní komparátor: Levandule
0,3 ml levandulového oleje zředěného ve 120 ml vody se rozptýlí do okolí s (výdej mlhy 17-33 ml za hodinu).
Do perioperačních čekáren rodičů bude minimálně 1 hodinu před příjezdem rodiče umístěn difuzér obsahující 120 ml vody a 0,3 ml levandulového oleje / 0,3 ml pomerančového oleje.
Aktivní komparátor: Oranžový
0,3 ml pomerančového oleje zředěného ve 120 ml vody bude difundováno do okolí s (výdej mlhy 17-33 ml za hodinu).
Do perioperačních čekáren rodičů bude minimálně 1 hodinu před příjezdem rodiče umístěn difuzér obsahující 120 ml vody a 0,3 ml levandulového oleje / 0,3 ml pomerančového oleje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení předoperační úzkosti
Časové okno: STAI bude aplikován při administraci a po 1 hodině čekání.

Bude použit dotazník State Trait Anxiety Inventory (STAI). Turecký STAI se skládá ze 2 dotazníků. První průzkum měří stav úzkosti, zatímco druhý průzkum měří pokračující úzkost (každý 20 otázek). STAI je sebehodnotící a sebehodnotící dotazník úzkosti. Spolehlivost a validita dotazníku je prokázána četnými studiemi a turecká verze je spolehlivým a validním dotazníkem.

Všechny otázky jsou hodnoceny na 4bodové škále (od „Téměř nikdy“ po „Téměř vždy“). Vyšší skóre znamená větší úzkost.

Koeficienty vnitřní konzistence pro stupnici se pohybovaly od 0,86 do 0,95; koeficienty spolehlivosti test-retest se pohybovaly od 0,65 do 0,75 během 2měsíčního intervalu (Spielberger et al., 1983). Koeficienty test-retest pro toto měření v této studii se pohybovaly od 0,69 do 0,89. Značné důkazy potvrzují konstrukci a souběžnou platnost škály (Spielberger, 1989).

STAI bude aplikován při administraci a po 1 hodině čekání.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09/05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na Levandule/pomeranč

Předplatit