- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04079309
Anxiolytische Wirkung von Lavendel- und Orangenöl
Anxiolytische Wirkungen von Lavendel- und Orangenöl auf Eltern von pädiatrischen Patienten mit Zahnbehandlung unter Sedierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angst ist ein häufiges Problem für Eltern mit Kindern unter Sedierung. Es ist seit langem bekannt, dass Operationen, Bewusstlosigkeit, Narkoserisiken und Atemwegsprobleme erhebliche Ängste auslösen können. Angst ist mit einer unsicheren psychischen Belastung verbunden und kann von geringfügigen Störungen bis hin zu extremem Stress reichen. Die Studie zielt darauf ab, Eltern dabei zu helfen, ihre Zufriedenheit zu verbessern, indem sie ihre Angstzustände reduzieren und sicherstellen, dass sie eine bessere Erfahrung machen. Darüber hinaus kann Angst auch die aktive Teilnahme der Eltern während der postoperativen Genesung verhindern. Die physischen und psychologischen Wirkungen ätherischer Öle und traditioneller medizinischer Praktiken wie Aromatherapie werden seit langem eingesetzt und können durch Beruhigungsmittel reduziert werden. Lavendelöl ist ein Duft, den viele von uns beim Aufwachsen zu Hause kennengelernt haben und der auch heute noch beliebt ist. Die Lavendelpflanze gehört zur Familie der Lippenblütler und wird seit Jahrhunderten in getrockneter oder ätherischer Ölform verwendet. Lavendel wird durch Dampfdestillation aus Blütenköpfen und Blättern gewonnen. Dieses Öl wurde ebenfalls speziell untersucht und ist ein ätherisches Öl, von dem wissenschaftlich nachgewiesen wurde, dass es die Angst der Patienten vor verschiedenen Eingriffen reduziert. Orangenöl ist ein ätherisches Öl, das von Zellen in der Schale einer Orangenfrucht (Citrus sinensis-Frucht) produziert wird. Im Gegensatz zu den meisten ätherischen Ölen wird es als Nebenprodukt der Orangensaftherstellung durch Zentrifugation gewonnen, wodurch ein kaltgepresstes Öl entsteht. Es besteht hauptsächlich aus d-Limonen. Dieses Öl wurde untersucht und hat gezeigt, dass es vor verschiedenen Eingriffen Angstzustände reduziert und die Stimmung verbessert. Die anxiolytischen Wirkungen dieser ätherischen Öle wurden bei Eltern mit Kindern, die sich einer pädiatrischen Zahnbehandlung unter Sedierung unterziehen, nicht untersucht.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen von Lavendelöl und Orangenöl zu untersuchen, die im perioperativen Wartezimmer von Eltern mit Kindern unter Sedierung verbreitet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Elternteil eines Kindes zu sein, das sich einer pädiatrischen Behandlung unter tiefer Sedierung unterzieht.
Über 18 Jahre alt sein. Freiwilligenarbeit zum Ausfüllen präoperativer Angsttests.
Ausschlusskriterien:
Überempfindlichkeit gegen Lavendel/Orange und ihre Produkte. Auf irgendeinem Medikament sein. Ein psychiatrisches oder psychologisches Problem haben und in Behandlung sein. Aktuelle Infektion der oberen Atemwege oder Asthmageschichte. Sie möchten nicht an der Studie teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
Es wird kein Nebel in die Umgebung diffundiert.
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Aktiver Komparator: Lavendel
0,3 ml Lavendelöl verdünnt in 120 ml Wasser werden in die Umgebung verteilt (17-33 ml Nebelausstoß pro Stunde).
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Ein Zerstäuber mit 120 ml Wasser und 0,3 ml Lavendelöl / 0,3 ml Orangenöl wird in den perioperativen Wartezimmern der Eltern aufgestellt, um mindestens 1 Stunde vor der Ankunft der Eltern zu vernebeln.
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Aktiver Komparator: Orange
0,3 ml Orangenöl, verdünnt in 120 ml Wasser, werden in die Umgebung verteilt (17-33 ml Nebelausstoß pro Stunde).
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Ein Zerstäuber mit 120 ml Wasser und 0,3 ml Lavendelöl / 0,3 ml Orangenöl wird in den perioperativen Wartezimmern der Eltern aufgestellt, um mindestens 1 Stunde vor der Ankunft der Eltern zu vernebeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung der präoperativen Angst
Zeitfenster: STAI wird bei der Verabreichung und nach 1 Stunde Wartezeit angewendet.
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Der State Trait Anxiety Inventory (STAI)-Fragebogen wird angewendet. Türkisch STAI besteht aus 2 Fragebögen. Die erste Umfrage misst die Zustandsangst, während die zweite Umfrage die anhaltende Angst misst (jeweils 20 Fragen). Der STAI ist ein Angstfragebogen zur Selbsteinschätzung und Selbstauskunft. Die Zuverlässigkeit und Validität des Fragebogens sind durch zahlreiche Studien belegt und die türkische Version ist ein zuverlässiger und valider Fragebogen. Alle Fragen werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (von „Fast nie“ bis „Fast immer“). Höhere Werte weisen auf größere Angst hin. Interne Konsistenzkoeffizienten für die Skala reichen von 0,86 bis 0,95; Test-Retest-Zuverlässigkeitskoeffizienten lagen im Bereich von 0,65 bis 0,75 über ein 2-Monats-Intervall (Spielberger et al., 1983). Die Test-Retest-Koeffizienten für dieses Maß in der vorliegenden Studie reichten von 0,69 bis 0,89. Zahlreiche Beweise belegen das Konstrukt und die gleichzeitige Gültigkeit der Skala (Spielberger, 1989). |
STAI wird bei der Verabreichung und nach 1 Stunde Wartezeit angewendet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 09/05
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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