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薰衣草和橙油的抗焦虑作用

2020年1月24日 更新者:Cagil Vural、Ankara University

薰衣草和橙油对镇静牙科治疗儿科患者父母的抗焦虑作用

本研究的目的是确定薰衣草油和橙子油对在围手术期等待期间接受镇静牙科护理的儿童的父母可能产生的焦虑减轻作用。

研究概览

详细说明

对于孩子处于镇静状态的父母来说,焦虑是一个常见的问题。 人们早就知道手术、失去知觉、麻醉风险和气道问题会引起相当大的焦虑。 焦虑与不确定的心理困扰有关,可能会从轻微的干扰到极端的压力不等。 该研究旨在通过降低父母的焦虑水平并确保他们拥有更好的体验来帮助他们提高满意度。 此外,焦虑也会阻碍父母在术后恢复过程中的积极参与。 精油的生理和心理影响以及作为芳香疗法的传统医学实践已经使用了很长时间,并且具有减少使用镇静剂的功效。 薰衣草油是我们许多人在家中长大的一种香味,如今也很受欢迎。 薰衣草属于唇形科植物,几个世纪以来一直以干燥或精油形式使用。 薰衣草是从花头和叶子中通过蒸汽蒸馏获得的。 这种油也经过专门研究,是一种精油,经科学证明可以在各种干预措施之前减少患者的焦虑。 橙油是由橙果(柑橘果实)果皮内的细胞产生的精油。 与大多数精油不同,它是通过离心法作为橙汁生产的副产品提取的,从而产生冷榨油。 它主要由 d-柠檬烯组成。 研究表明,这种精油可以在各种干预措施之前减少焦虑和改善情绪。这些精油的抗焦虑作用尚未针对有儿童在镇静状态下接受儿科牙科手术的父母进行研究。

本研究的目的是调查在镇静儿童的围手术期等候室扩散薰衣草油和橙油的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

成为在深度镇静下接受儿科手术的孩子的父母。

年满 18 周岁。 志愿填写术前焦虑测试。

排除标准:

对薰衣草/橙子及其制品过敏。 正在服用任何药物。 患有精神或心理问题并正在接受治疗。 目前的上呼吸道感染或哮喘故事。 不想参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无干预
没有雾气会扩散到环境中。
有源比较器:薰衣草
稀释在 120 毫升水中的 0.3 毫升薰衣草油将扩散到环境中(每小时产生 17-33 毫升雾气)。
包含 120 毫升水和 0.3 毫升薰衣草油/0.3 毫升橙油的扩散器将在家长到达前至少 1 小时放置在家长的围手术期等候室中雾化。
有源比较器:橙子
在 120 毫升水中稀释的 0.3 毫升橙油将扩散到环境中(每小时产生 17-33 毫升的雾气)。
包含 120 毫升水和 0.3 毫升薰衣草油/0.3 毫升橙油的扩散器将在家长到达前至少 1 小时放置在家长的围手术期等候室中雾化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少术前焦虑
大体时间:STAI 将在给药时和 1 小时等待时间后应用。

将应用状态特质焦虑量表 (STAI) 问卷。 土耳其 STAI 由 2 个问卷组成。 第一项调查测量状态焦虑,而第二项调查测量持续焦虑(每项 20 个问题)。STAI 是一种自我评估和自我报告的焦虑问卷。 大量研究证明了问卷的信度和效度,土耳其语版本是可靠有效的问卷。

所有问题均采用 4 分制评分(从“几乎从不”到“几乎总是”)。 分数越高表明焦虑程度越高。

该量表的内部一致性系数在 0.86 到 0.95 之间; 在 2 个月的时间间隔内,重测信度系数的范围从 0.65 到 0.75(Spielberger 等人,1983 年)。 本研究中此测量的重测系数介于 0.69 到 0.89 之间。 相当多的证据证明了该量表的构造和同时有效性(Spielberger,1989)。

STAI 将在给药时和 1 小时等待时间后应用。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月20日

研究完成 (实际的)

2020年1月15日

研究注册日期

首次提交

2019年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月3日

首次发布 (实际的)

2019年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月24日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 09/05

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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