- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04079309
Laventeli- ja appelsiiniöljyn anksiolyyttiset vaikutukset
Laventeli- ja appelsiiniöljyn ahdistusta lievittävät vaikutukset lapsipotilaiden vanhemmille, jotka saavat hammashoitoa sedaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus on yleinen ongelma vanhemmilla, joilla on rauhoittavia lapsia. Jo pitkään on tiedetty, että leikkaukset, tajuttomuus, anestesian riskit ja hengitystieongelmat voivat aiheuttaa huomattavaa ahdistusta. Ahdistuneisuuteen liittyy epävarma psyykkinen ahdistus, ja se voi vaihdella pienistä häiriöistä äärimmäiseen stressiin. Tutkimuksen tavoitteena on auttaa vanhempia parantamaan tyytyväisyyttään vähentämällä heidän ahdistustasoaan ja varmistamalla, että heillä on parempi kokemus. Lisäksi ahdistus voi myös estää vanhempien aktiivista osallistumista leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana. Eteeristen öljyjen fyysisiä ja psykologisia vaikutuksia ja perinteisen lääketieteen käytäntöjä aromaterapiana on käytetty pitkään ja sillä on voimaa vähentää rauhoittavien lääkkeiden käyttöä. Laventeliöljy on tuoksu, jonka monet meistä ovat kokeneet kotona kasvaessaan ja ovat suosittuja myös nykyään. Laventelikasvi kuuluu Labitae-perheeseen ja sitä on käytetty vuosisatojen ajan kuivattuna tai eteerisenä öljynä. Laventeli saadaan kukkien päistä ja lehdistä höyrytislaamalla. Tämä öljy on myös erityisesti tutkittu, ja se on eteerinen öljy, jonka on tieteellisesti osoitettu vähentävän potilaan ahdistusta ennen erilaisia toimenpiteitä. Appelsiiniöljy on eteerinen öljy, jota tuottavat appelsiinihedelmän (Citrus sinensis -hedelmän) kuoressa olevat solut. Toisin kuin useimmat eteeriset öljyt, se uutetaan appelsiinimehun tuotannon sivutuotteena sentrifugoimalla, jolloin saadaan kylmäpuristettu öljy. Se koostuu enimmäkseen d-limoneenista. Tämän öljyn on tutkittu vähentävän ahdistusta ja parantavan mielialaa ennen erilaisia toimenpiteitä. Näiden eteeristen öljyjen ahdistusta lievittävää vaikutusta ei ole tutkittu vanhemmilla, joilla on lasten hammashoitotoimenpiteitä rauhoittavan vaikutuksen alaisena.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää laventeliöljyn ja appelsiiniöljyn vaikutuksia perioperatiivisessa odotushuoneessa vanhemmille, joiden lapsi on rauhoittavana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Olla vanhempana lapselle, jolle tehdään lastenhoitotoimenpiteitä syvän rauhoittavan vaikutuksen alaisena.
Ollakseen yli 18-vuotias. Vapaaehtoistyönä leikkausta edeltävien ahdistustestien täyttämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Yliherkkyys laventelille/appelsiinille ja sen tuotteille. Olla mikä tahansa lääkitys. Psykiatrinen tai psykologinen ongelma ja hoito. Nykyinen ylähengitystieinfektio tai astmatarina. Ei halua olla mukana tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Sumua ei leviä ympäristöön.
|
|
Active Comparator: Laventeli
0,3 ml laventeliöljyä laimennettuna 120 ml:aan vettä diffundoituu ympäristöön (sumutuotto 17-33 ml tunnissa).
|
Hajotin, joka sisältää 120 ml vettä ja 0,3 ml laventeliöljyä / 0,3 ml appelsiiniöljyä, asetetaan vanhempien perioperatiivisiin odotushuoneisiin sumuutumaan vähintään 1 tunti ennen vanhemman saapumista.
|
Active Comparator: Oranssi
0,3 ml appelsiiniöljyä laimennettuna 120 ml:aan vettä diffundoituu ympäristöön (sumutuotto 17-33 ml tunnissa).
|
Hajotin, joka sisältää 120 ml vettä ja 0,3 ml laventeliöljyä / 0,3 ml appelsiiniöljyä, asetetaan vanhempien perioperatiivisiin odotushuoneisiin sumuutumaan vähintään 1 tunti ennen vanhemman saapumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Preoperatiivisen ahdistuksen vähentäminen
Aikaikkuna: STAI:ta sovelletaan hoidon yhteydessä ja tunnin odotusajan jälkeen.
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomaketta käytetään. Turkkilainen STAI koostuu kahdesta kyselylomakkeesta. Ensimmäinen kysely mittaa tilan ahdistusta, kun taas toinen kysely mittaa jatkuvaa ahdistusta (kukin 20 kysymystä). STAI on itsearviointi ja itseraportoiva ahdistuneisuuskyselylomake. Kyselyn luotettavuus ja pätevyys on todistettu useilla tutkimuksilla ja turkkilainen versio on luotettava ja pätevä kyselylomake. Kaikki kysymykset on arvioitu 4 pisteen asteikolla ("Melkein koskaan" - "Melkein aina"). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Asteikon sisäiset yhdenmukaisuuskertoimet ovat vaihdelleet välillä 0,86 - 0,95; testi-uudelleentestauksen luotettavuuskertoimet ovat vaihdelleet välillä 0,65 - 0,75 2 kuukauden aikana (Spielberger et al., 1983). Tämän mittauksen testi-uudelleentestauskertoimet tässä tutkimuksessa vaihtelivat välillä 0,69 - 0,89. Huomattavat todisteet todistavat asteikon rakenteesta ja samanaikaisesta validiteetista (Spielberger, 1989). |
STAI:ta sovelletaan hoidon yhteydessä ja tunnin odotusajan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Laventeli/appelsiini
-
Weill Medical College of Cornell UniversityValmisSelkärangan vammat ja häiriöt | Kipu, selkäYhdysvallat
-
TC Erciyes UniversityValmisKolekystektomia | AromaterapiaTurkki
-
Central DuPage HospitalTuntematon
-
University of RedlandsValmis