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Effetti ansiolitici della lavanda e dell'olio d'arancia

24 gennaio 2020 aggiornato da: Cagil Vural, Ankara University

Effetti ansiolitici della lavanda e dell'olio di arancia sui genitori di pazienti pediatrici sottoposti a trattamento dentale sotto sedazione

Lo scopo di questo studio è determinare i possibili effetti di riduzione dell'ansia dell'olio di lavanda e dell'olio di arancia sui genitori con bambini che ricevono cure dentistiche sotto sedazione durante l'attesa perioperatoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ansia è un problema comune per i genitori con bambini sotto sedazione. È noto da tempo che le operazioni, l'incoscienza, i rischi dell'anestesia ei problemi alle vie respiratorie possono causare una notevole quantità di ansia. L'ansia è associata a un disagio psicologico incerto e può variare da disturbi minori a stress estremo. Lo studio mira ad aiutare i genitori a migliorare la loro soddisfazione riducendo i loro livelli di ansia e garantendo loro un'esperienza migliore. Inoltre, l'ansia può anche impedire la partecipazione attiva dei genitori durante il recupero postoperatorio. Gli effetti fisici e psicologici degli oli essenziali e delle pratiche della medicina tradizionale come l'aromaterapia sono stati utilizzati per molto tempo e hanno il potere di ridurre l'uso di sedativi. L'olio di lavanda è una fragranza che molti di noi hanno sperimentato crescendo a casa ed è popolare anche oggi. La pianta della lavanda appartiene alla famiglia delle Labitae ed è stata utilizzata per secoli sotto forma di olio essiccato o essenziale. La lavanda si ottiene dai capolini e dalle foglie con distillazione a vapore. Questo olio è stato anche studiato in modo specifico ed è un olio essenziale scientificamente dimostrato per ridurre l'ansia del paziente prima di vari interventi. L'olio d'arancia è un olio essenziale prodotto dalle cellule all'interno della buccia di un frutto d'arancia (Citrus sinensis fruit). A differenza della maggior parte degli oli essenziali, viene estratto come sottoprodotto della produzione di succo d'arancia mediante centrifugazione, producendo un olio spremuto a freddo. È composto principalmente da d-limonene. Questo olio è stato studiato e ha dimostrato di ridurre l'ansia e migliorare l'umore prima di vari interventi. Gli effetti ansiolitici di questi oli essenziali non sono stati studiati per i genitori con bambini sottoposti a procedure dentistiche pediatriche sotto sedazione.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'olio di lavanda e dell'olio di arancia diffusi nella sala d'attesa perioperatoria dei genitori con bambini sotto sedazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essere genitore di un bambino sottoposto a procedure pediatriche in sedazione profonda.

Avere più di 18 anni. Volontariato per riempire i test di ansia preoperatori.

Criteri di esclusione:

Ipersensibilità alla lavanda/arancia e ai suoi prodotti. Essere su qualsiasi farmaco. Essere un problema psichiatrico o psicologico ed essere in cura. Attuale infezione delle vie aeree superiori o storia di asma. Non voglio essere coinvolto nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Nessuna nebbia sarà diffusa nell'ambiente.
Comparatore attivo: Lavanda
0,3 ml di olio di lavanda diluito in 120 ml di acqua saranno diffusi nell'ambiente con (17-33 ml di nebulizzazione all'ora).
Un diffusore contenente 120 ml di acqua e 0,3 ml di olio di lavanda / 0,3 ml di olio di arancia verrà posizionato nelle sale d'attesa perioperatorie dei genitori per nebulizzare almeno 1 ora prima dell'arrivo dei genitori.
Comparatore attivo: Arancia
0,3 ml di olio di arancia diluito in 120 ml di acqua saranno diffusi nell'ambiente con (17-33 ml di nebulizzazione all'ora).
Un diffusore contenente 120 ml di acqua e 0,3 ml di olio di lavanda / 0,3 ml di olio di arancia verrà posizionato nelle sale d'attesa perioperatorie dei genitori per nebulizzare almeno 1 ora prima dell'arrivo dei genitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'ansia preoperatoria
Lasso di tempo: STAI verrà applicato alla somministrazione e dopo 1 ora di attesa.

Verrà applicato il questionario State Trait Anxiety Inventory (STAI). Lo STAI turco è composto da 2 questionari. La prima indagine misura l'ansia di stato, mentre la seconda misura l'ansia continua (20 domande ciascuna). Lo STAI è un questionario sull'ansia di autovalutazione e autovalutazione. L'affidabilità e la validità del questionario sono dimostrate da numerosi studi e la versione turca è un questionario affidabile e valido.

Tutte le domande sono valutate su una scala a 4 punti (da "Quasi mai" a "Quasi sempre"). Punteggi più alti indicano maggiore ansia.

I coefficienti di coerenza interna per la scala sono stati compresi tra 0,86 e 0,95; i coefficienti di affidabilità test-retest hanno variato da 0,65 a 0,75 su un intervallo di 2 mesi (Spielberger et al., 1983). I coefficienti test-retest per questa misura nel presente studio variavano da 0,69 a 0,89. Prove considerevoli attestano il costrutto e la concorrente validità della scala (Spielberger, 1989).

STAI verrà applicato alla somministrazione e dopo 1 ora di attesa.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09/05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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