- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04079309
Effetti ansiolitici della lavanda e dell'olio d'arancia
Effetti ansiolitici della lavanda e dell'olio di arancia sui genitori di pazienti pediatrici sottoposti a trattamento dentale sotto sedazione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ansia è un problema comune per i genitori con bambini sotto sedazione. È noto da tempo che le operazioni, l'incoscienza, i rischi dell'anestesia ei problemi alle vie respiratorie possono causare una notevole quantità di ansia. L'ansia è associata a un disagio psicologico incerto e può variare da disturbi minori a stress estremo. Lo studio mira ad aiutare i genitori a migliorare la loro soddisfazione riducendo i loro livelli di ansia e garantendo loro un'esperienza migliore. Inoltre, l'ansia può anche impedire la partecipazione attiva dei genitori durante il recupero postoperatorio. Gli effetti fisici e psicologici degli oli essenziali e delle pratiche della medicina tradizionale come l'aromaterapia sono stati utilizzati per molto tempo e hanno il potere di ridurre l'uso di sedativi. L'olio di lavanda è una fragranza che molti di noi hanno sperimentato crescendo a casa ed è popolare anche oggi. La pianta della lavanda appartiene alla famiglia delle Labitae ed è stata utilizzata per secoli sotto forma di olio essiccato o essenziale. La lavanda si ottiene dai capolini e dalle foglie con distillazione a vapore. Questo olio è stato anche studiato in modo specifico ed è un olio essenziale scientificamente dimostrato per ridurre l'ansia del paziente prima di vari interventi. L'olio d'arancia è un olio essenziale prodotto dalle cellule all'interno della buccia di un frutto d'arancia (Citrus sinensis fruit). A differenza della maggior parte degli oli essenziali, viene estratto come sottoprodotto della produzione di succo d'arancia mediante centrifugazione, producendo un olio spremuto a freddo. È composto principalmente da d-limonene. Questo olio è stato studiato e ha dimostrato di ridurre l'ansia e migliorare l'umore prima di vari interventi. Gli effetti ansiolitici di questi oli essenziali non sono stati studiati per i genitori con bambini sottoposti a procedure dentistiche pediatriche sotto sedazione.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'olio di lavanda e dell'olio di arancia diffusi nella sala d'attesa perioperatoria dei genitori con bambini sotto sedazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Essere genitore di un bambino sottoposto a procedure pediatriche in sedazione profonda.
Avere più di 18 anni. Volontariato per riempire i test di ansia preoperatori.
Criteri di esclusione:
Ipersensibilità alla lavanda/arancia e ai suoi prodotti. Essere su qualsiasi farmaco. Essere un problema psichiatrico o psicologico ed essere in cura. Attuale infezione delle vie aeree superiori o storia di asma. Non voglio essere coinvolto nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun intervento
Nessuna nebbia sarà diffusa nell'ambiente.
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Comparatore attivo: Lavanda
0,3 ml di olio di lavanda diluito in 120 ml di acqua saranno diffusi nell'ambiente con (17-33 ml di nebulizzazione all'ora).
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Un diffusore contenente 120 ml di acqua e 0,3 ml di olio di lavanda / 0,3 ml di olio di arancia verrà posizionato nelle sale d'attesa perioperatorie dei genitori per nebulizzare almeno 1 ora prima dell'arrivo dei genitori.
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Comparatore attivo: Arancia
0,3 ml di olio di arancia diluito in 120 ml di acqua saranno diffusi nell'ambiente con (17-33 ml di nebulizzazione all'ora).
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Un diffusore contenente 120 ml di acqua e 0,3 ml di olio di lavanda / 0,3 ml di olio di arancia verrà posizionato nelle sale d'attesa perioperatorie dei genitori per nebulizzare almeno 1 ora prima dell'arrivo dei genitori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione dell'ansia preoperatoria
Lasso di tempo: STAI verrà applicato alla somministrazione e dopo 1 ora di attesa.
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Verrà applicato il questionario State Trait Anxiety Inventory (STAI). Lo STAI turco è composto da 2 questionari. La prima indagine misura l'ansia di stato, mentre la seconda misura l'ansia continua (20 domande ciascuna). Lo STAI è un questionario sull'ansia di autovalutazione e autovalutazione. L'affidabilità e la validità del questionario sono dimostrate da numerosi studi e la versione turca è un questionario affidabile e valido. Tutte le domande sono valutate su una scala a 4 punti (da "Quasi mai" a "Quasi sempre"). Punteggi più alti indicano maggiore ansia. I coefficienti di coerenza interna per la scala sono stati compresi tra 0,86 e 0,95; i coefficienti di affidabilità test-retest hanno variato da 0,65 a 0,75 su un intervallo di 2 mesi (Spielberger et al., 1983). I coefficienti test-retest per questa misura nel presente studio variavano da 0,69 a 0,89. Prove considerevoli attestano il costrutto e la concorrente validità della scala (Spielberger, 1989). |
STAI verrà applicato alla somministrazione e dopo 1 ora di attesa.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09/05
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