- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04079309
Anxiolytiske effekter av lavendel og appelsinolje
Anxiolytiske effekter av lavendel og appelsinolje på foreldre til pediatriske pasienter med tannbehandling under sedasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angst er et vanlig problem for foreldre med barn under sedasjon. Det har lenge vært kjent at operasjoner, bevisstløshet, risikoen for anestesi og luftveisproblemer kan forårsake en betydelig mengde angst. Angst er assosiert med en usikker psykisk lidelse, og kan variere til mindre forstyrrelser til ekstrem stress. Studien tar sikte på å hjelpe foreldre med å forbedre deres tilfredshet ved å redusere angstnivået og sikre at de får en bedre opplevelse. I tillegg kan angst også forhindre aktiv deltakelse fra foreldrene under postoperativ restitusjon. De fysiske og psykologiske effektene av essensielle oljer og tradisjonell medisinpraksis som aromaterapi har blitt brukt i lang tid og har styrke til å redusere bruken av beroligende midler. Lavendelolje er en duft som mange av oss har opplevd i oppveksten hjemme og er også populær i dag. Lavendelplanten tilhører Labitae-familien og har blitt brukt i århundrer i tørket eller eterisk oljeform. Lavendel er hentet fra blomsterhoder og blader med dampdestillasjon. Denne oljen har også blitt spesifikt undersøkt og er en eterisk olje som er vitenskapelig vist å redusere pasientens angst før ulike intervensjoner. Appelsinolje er en essensiell olje produsert av celler i skallet på en appelsinfrukt (Citrus sinensis fruit). I motsetning til de fleste essensielle oljer, utvinnes den som et biprodukt av appelsinjuiceproduksjon ved sentrifugering, og produserer en kaldpresset olje. Den består hovedsakelig av d-limonen. Denne oljen har blitt undersøkt og vist å redusere angst og forbedre humøret før ulike intervensjoner. De angstdempende effektene av disse essensielle oljene har ikke blitt undersøkt for foreldre med barn som gjennomgår pediatriske tannprosedyrer under sedasjon.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av lavendelolje og appelsinolje spredt i det perioperative venterommet til foreldre med barn under sedasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være forelder til et barn som gjennomgår pediatriske prosedyrer under dyp sedasjon.
Å være over 18 år. Frivillig for å fylle preoperative angsttester.
Ekskluderingskriterier:
Overfølsomhet overfor lavendel/oransje og dets produkter. Å være på hvilken som helst medisin. Å være et psykiatrisk eller psykisk problem og være under behandling. Aktuell øvre luftveisinfeksjon eller astmahistorie. Ønsker ikke å være involvert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Ingen tåke vil diffundere ut i miljøet.
|
|
Aktiv komparator: Lavendel
0,3 ml lavendelolje fortynnet i 120 ml vann vil bli diffundert ut i miljøet med (17-33 ml tåkeeffekt per time).
|
En diffusor som inneholder 120 ml vann og 0,3 ml lavendelolje / 0,3 ml appelsinolje settes inn i foreldrenes perioperative venterom for å dugge minst 1 time før forelderen ankommer.
|
Aktiv komparator: Oransje
0,3 ml oransje olje fortynnet i 120 ml vann vil diffundere ut i miljøet med (17-33 ml tåkeeffekt per time).
|
En diffusor som inneholder 120 ml vann og 0,3 ml lavendelolje / 0,3 ml appelsinolje settes inn i foreldrenes perioperative venterom for å dugge minst 1 time før forelderen ankommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduksjon av preoperativ angst
Tidsramme: STAI påføres ved administrasjon og etter 1 times ventetid.
|
Spørreskjemaet State Trait Anxiety Inventory (STAI) vil bli brukt. Tyrkiske STAI består av 2 spørreskjemaer. Den første undersøkelsen måler tilstandsangst, mens den andre undersøkelsen måler vedvarende angst (20 spørsmål hver). STAI er et selvvurderende og selvrapporterende angstspørreskjema. Spørreskjemaets pålitelighet og gyldighet er bevist av en rekke studier, og den tyrkiske versjonen er et pålitelig og gyldig spørreskjema. Alle spørsmål er vurdert på en 4-punkts skala (fra "Nesten aldri" til "Nesten alltid"). Høyere score indikerer større angst. Interne konsistenskoeffisienter for skalaen har variert fra 0,86 til 0,95; test-retest reliabilitetskoeffisienter har variert fra 0,65 til 0,75 over et 2-måneders intervall (Spielberger et al., 1983). Test-retest koeffisienter for dette målet i denne studien varierte fra 0,69 til 0,89. Betydelig bevis vitner om konstruksjonen og den samtidige gyldigheten av skalaen (Spielberger, 1989). |
STAI påføres ved administrasjon og etter 1 times ventetid.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09/05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannlege angst
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Minia UniversityFullført
-
University of CopenhagenRekruttering
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypt
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende