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Efeitos ansiolíticos do óleo de lavanda e laranja

24 de janeiro de 2020 atualizado por: Cagil Vural, Ankara University

Efeitos ansiolíticos do óleo de lavanda e laranja em pais de pacientes pediátricos com tratamento odontológico sob sedação

O objetivo deste estudo é determinar os possíveis efeitos redutores da ansiedade do óleo de lavanda e do óleo de laranja em pais com crianças recebendo atendimento odontológico sob sedação durante a espera perioperatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ansiedade é um problema comum para os pais com crianças sob sedação. Há muito se sabe que operações, inconsciência, riscos da anestesia e problemas nas vias aéreas podem causar uma quantidade considerável de ansiedade. A ansiedade está associada a um sofrimento psicológico incerto, podendo variar de pequenas perturbações a estresse extremo. O estudo visa ajudar os pais a melhorar sua satisfação, reduzindo seus níveis de ansiedade e garantindo que eles tenham uma experiência melhor. Além disso, a ansiedade também pode impedir a participação ativa dos pais durante a recuperação pós-operatória. Os efeitos físicos e psicológicos dos óleos essenciais e práticas da medicina tradicional, como a aromaterapia, são usados ​​há muito tempo e têm potencial para reduzir o uso de sedativos. O óleo de lavanda é uma fragrância que muitos de nós experimentamos ao crescer em casa e também é popular hoje em dia. A planta de lavanda pertence à família Labitae e tem sido usada há séculos na forma seca ou de óleo essencial. A lavanda é obtida a partir de cabeças de flores e folhas com destilação a vapor. Este óleo também foi especificamente investigado e é um óleo essencial cientificamente comprovado para reduzir a ansiedade do paciente antes de várias intervenções. O óleo de laranja é um óleo essencial produzido por células dentro da casca de uma fruta laranja (fruta Citrus sinensis). Ao contrário da maioria dos óleos essenciais, é extraído como subproduto da produção de suco de laranja por centrifugação, produzindo um óleo prensado a frio. É composto principalmente de d-limoneno. Este óleo foi investigado e demonstrou reduzir a ansiedade e melhorar o humor antes de várias intervenções. Os efeitos ansiolíticos desses óleos essenciais não foram investigados em pais com crianças submetidas a procedimentos odontológicos pediátricos sob sedação.

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do óleo de lavanda e óleo de laranja difundidos na sala de espera perioperatória de pais com filhos sob sedação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Ser pai de criança submetida a procedimentos pediátricos sob sedação profunda.

Ser maior de 18 anos. Voluntariado para preencher testes de ansiedade pré-operatórios.

Critério de exclusão:

Hipersensibilidade à lavanda/laranja e seus produtos. Estar em qualquer medicação. Ser um problema psiquiátrico ou psicológico e estar em tratamento. Infecção atual das vias aéreas superiores ou história de asma. Não quer se envolver no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Nenhuma névoa será difundida no ambiente.
Comparador Ativo: Lavanda
0,3 ml de óleo de lavanda diluído em 120 ml de água será difundido no ambiente com (17-33 ml de saída de névoa por hora).
Um difusor contendo 120 ml de água e 0,3 ml de óleo de lavanda / 0,3 ml de óleo de laranja será colocado nas salas de espera perioperatória dos pais para borrifar pelo menos 1 hora antes da chegada dos pais.
Comparador Ativo: Laranja
0,3 ml de óleo de laranja diluído em 120 ml de água será difundido no ambiente com (17-33 ml de saída de névoa por hora).
Um difusor contendo 120 ml de água e 0,3 ml de óleo de lavanda / 0,3 ml de óleo de laranja será colocado nas salas de espera perioperatória dos pais para borrifar pelo menos 1 hora antes da chegada dos pais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da ansiedade pré-operatória
Prazo: O IDATE será aplicado na administração e após 1 hora de espera.

Será aplicado o questionário State Trait Anxiety Inventory (IDATE). O STAI turco consiste em 2 questionários. A primeira pesquisa mede o estado de ansiedade, enquanto a segunda pesquisa mede a ansiedade contínua (20 perguntas cada). O STAI é um questionário de autoavaliação e auto-relato de ansiedade. A confiabilidade e validade do questionário são comprovadas por numerosos estudos e a versão turca é um questionário confiável e válido.

Todas as perguntas são avaliadas em uma escala de 4 pontos (de "Quase nunca" a "Quase sempre"). Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.

Os coeficientes de consistência interna da escala variaram de 0,86 a 0,95; os coeficientes de confiabilidade teste-reteste variaram de 0,65 a 0,75 em um intervalo de 2 meses (Spielberger et al., 1983). Os coeficientes teste-reteste para essa medida no presente estudo variaram de 0,69 a 0,89. Evidências consideráveis ​​atestam a validade de construção e concorrente da escala (Spielberger, 1989).

O IDATE será aplicado na administração e após 1 hora de espera.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09/05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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