- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04079309
Efeitos ansiolíticos do óleo de lavanda e laranja
Efeitos ansiolíticos do óleo de lavanda e laranja em pais de pacientes pediátricos com tratamento odontológico sob sedação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade é um problema comum para os pais com crianças sob sedação. Há muito se sabe que operações, inconsciência, riscos da anestesia e problemas nas vias aéreas podem causar uma quantidade considerável de ansiedade. A ansiedade está associada a um sofrimento psicológico incerto, podendo variar de pequenas perturbações a estresse extremo. O estudo visa ajudar os pais a melhorar sua satisfação, reduzindo seus níveis de ansiedade e garantindo que eles tenham uma experiência melhor. Além disso, a ansiedade também pode impedir a participação ativa dos pais durante a recuperação pós-operatória. Os efeitos físicos e psicológicos dos óleos essenciais e práticas da medicina tradicional, como a aromaterapia, são usados há muito tempo e têm potencial para reduzir o uso de sedativos. O óleo de lavanda é uma fragrância que muitos de nós experimentamos ao crescer em casa e também é popular hoje em dia. A planta de lavanda pertence à família Labitae e tem sido usada há séculos na forma seca ou de óleo essencial. A lavanda é obtida a partir de cabeças de flores e folhas com destilação a vapor. Este óleo também foi especificamente investigado e é um óleo essencial cientificamente comprovado para reduzir a ansiedade do paciente antes de várias intervenções. O óleo de laranja é um óleo essencial produzido por células dentro da casca de uma fruta laranja (fruta Citrus sinensis). Ao contrário da maioria dos óleos essenciais, é extraído como subproduto da produção de suco de laranja por centrifugação, produzindo um óleo prensado a frio. É composto principalmente de d-limoneno. Este óleo foi investigado e demonstrou reduzir a ansiedade e melhorar o humor antes de várias intervenções. Os efeitos ansiolíticos desses óleos essenciais não foram investigados em pais com crianças submetidas a procedimentos odontológicos pediátricos sob sedação.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do óleo de lavanda e óleo de laranja difundidos na sala de espera perioperatória de pais com filhos sob sedação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ankara, Peru, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ser pai de criança submetida a procedimentos pediátricos sob sedação profunda.
Ser maior de 18 anos. Voluntariado para preencher testes de ansiedade pré-operatórios.
Critério de exclusão:
Hipersensibilidade à lavanda/laranja e seus produtos. Estar em qualquer medicação. Ser um problema psiquiátrico ou psicológico e estar em tratamento. Infecção atual das vias aéreas superiores ou história de asma. Não quer se envolver no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção
Nenhuma névoa será difundida no ambiente.
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Comparador Ativo: Lavanda
0,3 ml de óleo de lavanda diluído em 120 ml de água será difundido no ambiente com (17-33 ml de saída de névoa por hora).
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Um difusor contendo 120 ml de água e 0,3 ml de óleo de lavanda / 0,3 ml de óleo de laranja será colocado nas salas de espera perioperatória dos pais para borrifar pelo menos 1 hora antes da chegada dos pais.
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Comparador Ativo: Laranja
0,3 ml de óleo de laranja diluído em 120 ml de água será difundido no ambiente com (17-33 ml de saída de névoa por hora).
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Um difusor contendo 120 ml de água e 0,3 ml de óleo de lavanda / 0,3 ml de óleo de laranja será colocado nas salas de espera perioperatória dos pais para borrifar pelo menos 1 hora antes da chegada dos pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da ansiedade pré-operatória
Prazo: O IDATE será aplicado na administração e após 1 hora de espera.
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Será aplicado o questionário State Trait Anxiety Inventory (IDATE). O STAI turco consiste em 2 questionários. A primeira pesquisa mede o estado de ansiedade, enquanto a segunda pesquisa mede a ansiedade contínua (20 perguntas cada). O STAI é um questionário de autoavaliação e auto-relato de ansiedade. A confiabilidade e validade do questionário são comprovadas por numerosos estudos e a versão turca é um questionário confiável e válido. Todas as perguntas são avaliadas em uma escala de 4 pontos (de "Quase nunca" a "Quase sempre"). Pontuações mais altas indicam maior ansiedade. Os coeficientes de consistência interna da escala variaram de 0,86 a 0,95; os coeficientes de confiabilidade teste-reteste variaram de 0,65 a 0,75 em um intervalo de 2 meses (Spielberger et al., 1983). Os coeficientes teste-reteste para essa medida no presente estudo variaram de 0,69 a 0,89. Evidências consideráveis atestam a validade de construção e concorrente da escala (Spielberger, 1989). |
O IDATE será aplicado na administração e após 1 hora de espera.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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