- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04079309
Anxiolytiska effekter av lavendel och apelsinolja
Anxiolytiska effekter av lavendel och apelsinolja på föräldrar till pediatriska patienter med tandbehandling under sedering
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångest är ett vanligt problem för föräldrar med barn under sedering. Det är sedan länge känt att operationer, medvetslöshet, riskerna med anestesin och luftvägsbesvär kan orsaka en betydande oro. Ångest är förknippat med en osäker psykologisk ångest och kan variera till mindre störningar till extrem stress. Studien syftar till att hjälpa föräldrar att förbättra sin tillfredsställelse genom att minska sina ångestnivåer och se till att de får en bättre upplevelse. Dessutom kan ångest också förhindra aktivt deltagande av föräldrarna under postoperativ återhämtning. De fysiska och psykologiska effekterna av eteriska oljor och traditionella medicinmetoder som aromaterapi har använts under lång tid och har förmåga att minska användningen av lugnande medel. Lavendelolja är en doft som många av oss har upplevt under uppväxten i hemmet och är även populär idag. Lavendelväxten tillhör familjen Labitae och har använts i århundraden i form av torkad eller eterisk olja. Lavendel erhålls från blomhuvuden och blad med ångdestillation. Denna olja har också undersökts specifikt och är en eterisk olja som vetenskapligt har visat sig minska patientens ångest inför olika ingrepp. Apelsinolja är en eterisk olja som produceras av celler i skalet på en apelsinfrukt (Citrus sinensis fruit). Till skillnad från de flesta eteriska oljor, extraheras den som en biprodukt av apelsinjuiceproduktion genom centrifugering, vilket ger en kallpressad olja. Den består till största delen av d-limonen. Denna olja har undersökts och visat sig minska ångest och förbättra humöret före olika ingrepp. De anxiolytiska effekterna av dessa eteriska oljor har inte undersökts för föräldrar med barn som genomgår pediatriska tandingrepp under sedering.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av lavendelolja och apelsinolja som sprids i det perioperativa väntrummet hos föräldrar med barn under sedering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara förälder till ett barn som genomgår pediatriska ingrepp under djup sedering.
Att vara över 18 år. Volontär för att fylla preoperativa ångesttest.
Exklusions kriterier:
Överkänslighet mot lavendel/apelsin och dess produkter. Att vara på vilken medicin som helst. Att vara ett psykiatriskt eller psykologiskt problem och vara under behandling. Aktuell övre luftvägsinfektion eller astmahistoria. Vill inte vara med i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Ingen dimma kommer att spridas ut i miljön.
|
|
|
Aktiv komparator: Lavendel
0,3 ml lavendelolja utspädd i 120 ml vatten kommer att spridas ut i miljön med (17-33 ml dimma per timme).
|
En diffusor som innehåller 120 ml vatten och 0,3 ml lavendelolja / 0,3 ml apelsinolja kommer att ställas in i föräldrarnas perioperativa väntrum för att imma minst 1 timme innan föräldern kommer.
|
|
Aktiv komparator: Orange
0,3 ml apelsinolja utspädd i 120 ml vatten kommer att spridas ut i miljön med (17-33 ml dimma per timme).
|
En diffusor som innehåller 120 ml vatten och 0,3 ml lavendelolja / 0,3 ml apelsinolja kommer att ställas in i föräldrarnas perioperativa väntrum för att imma minst 1 timme innan föräldern kommer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av preoperativ ångest
Tidsram: STAI kommer att tillämpas vid administrering och efter 1 timmes väntetid.
|
Frågeformuläret State Trait Anxiety Inventory (STAI) kommer att tillämpas. Turkiska STAI består av 2 frågeformulär. Den första undersökningen mäter tillståndsångest, medan den andra mäter fortsatt ångest (20 frågor vardera). STAI är ett självutvärderande och självrapporterande ångestformulär. Frågeformulärets tillförlitlighet och giltighet har bevisats av många studier och den turkiska versionen är ett tillförlitligt och giltigt frågeformulär. Alla frågor betygsätts på en 4-gradig skala (från "Nästan aldrig" till "Nästan alltid"). Högre poäng tyder på större ångest. Interna konsistenskoefficienter för skalan har varierat från 0,86 till 0,95; test-retest reliabilitetskoefficienter har varierat från 0,65 till 0,75 under ett 2-månadersintervall (Spielberger et al., 1983). Test-retest-koefficienter för detta mått i denna studie varierade från 0,69 till 0,89. Avsevärda bevis vittnar om skalans konstruktion och samtidiga giltighet (Spielberger, 1989). |
STAI kommer att tillämpas vid administrering och efter 1 timmes väntetid.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09/05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .