- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04079309
Anxiolytiske virkninger af lavendel og appelsinolie
Anxiolytiske virkninger af lavendel og appelsinolie på forældre til pædiatriske patienter med tandbehandling under sedation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angst er et almindeligt problem for forældre med børn under sedation. Det har længe været kendt, at operationer, bevidstløshed, risikoen ved anæstesien og luftvejsproblemer kan give en betydelig angst. Angst er forbundet med en usikker psykologisk lidelse og kan variere til mindre forstyrrelser til ekstrem stress. Undersøgelsen har til formål at hjælpe forældre med at forbedre deres tilfredshed ved at reducere deres angstniveauer og sikre, at de får en bedre oplevelse. Derudover kan angst også forhindre aktiv deltagelse af forældrene under postoperativ bedring. De fysiske og psykologiske virkninger af æteriske olier og traditionel medicinpraksis som aromaterapi har været brugt i lang tid og har styrke til at reducere brugen af beroligende midler. Lavendelolie er en duft, som mange af os har oplevet i opvæksten derhjemme og er også populær i dag. Lavendelplanten tilhører Labitae-familien og har været brugt i århundreder i tørret eller æterisk olieform. Lavendel fås fra blomsterhoveder og blade med dampdestillation. Denne olie er også blevet specifikt undersøgt og er en æterisk olie, der er videnskabeligt vist at reducere patientens angst før forskellige indgreb. Appelsinolie er en æterisk olie produceret af celler i skallen på en appelsinfrugt (Citrus sinensis frugt). I modsætning til de fleste æteriske olier udvindes det som et biprodukt af appelsinjuiceproduktion ved centrifugering, hvilket giver en koldpresset olie. Det består hovedsagelig af d-limonen. Denne olie er blevet undersøgt og vist at reducere angst og forbedre humøret før forskellige indgreb. De angstdæmpende virkninger af disse æteriske olier er ikke blevet undersøgt for forældre med børn, der gennemgår pædiatriske tandbehandlinger under sedation.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af lavendelolie og appelsinolie spredt i det perioperative venteværelse hos forældre med børn under sedation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være forælder til et barn, der gennemgår pædiatriske procedurer under dyb sedation.
At være over 18 år. Frivilligt arbejde til at udfylde præoperative angsttests.
Ekskluderingskriterier:
Overfølsomhed over for lavendel/orange og dets produkter. At være på enhver medicin. At være et psykiatrisk eller psykisk problem og være under behandling. Aktuel øvre luftvejsinfektion eller astmahistorie. Ønsker ikke at være involveret i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ingen tåge vil blive spredt ud i miljøet.
|
|
|
Aktiv komparator: Lavendel
0,3 ml lavendelolie fortyndet i 120 ml vand vil blive spredt ud i miljøet med (17-33 ml tågeudgang pr. time).
|
En diffuser indeholdende 120 ml vand og 0,3 ml lavendelolie / 0,3 ml appelsinolie sættes ind i forældrenes perioperative venteværelser for at dugge mindst 1 time før forældrenes ankomst.
|
|
Aktiv komparator: Orange
0,3 ml orange olie fortyndet i 120 ml vand vil blive spredt ud i miljøet med (17-33 ml tågeudgang pr. time).
|
En diffuser indeholdende 120 ml vand og 0,3 ml lavendelolie / 0,3 ml appelsinolie sættes ind i forældrenes perioperative venteværelser for at dugge mindst 1 time før forældrenes ankomst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af præoperativ angst
Tidsramme: STAI påføres ved administration og efter 1 times ventetid.
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) spørgeskema vil blive anvendt. Tyrkiske STAI består af 2 spørgeskemaer. Den første undersøgelse måler tilstandsangst, mens den anden undersøgelse måler vedvarende angst (20 spørgsmål hver). STAI er et selvvurderende og selvrapporterende angstspørgeskema. Spørgeskemaets pålidelighed og validitet er bevist af adskillige undersøgelser, og den tyrkiske version er et pålideligt og validt spørgeskema. Alle spørgsmål bedømmes på en 4-trins skala (fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst. Interne konsistenskoefficienter for skalaen har varieret fra 0,86 til 0,95; test-gentest reliabilitetskoefficienter har varieret fra 0,65 til 0,75 over et 2-måneders interval (Spielberger et al., 1983). Test-gentest-koefficienter for dette mål i denne undersøgelse varierede fra 0,69 til 0,89. Betydelige beviser vidner om skalaens konstruktion og samtidige validitet (Spielberger, 1989). |
STAI påføres ved administration og efter 1 times ventetid.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09/05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandlægeangst
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Lavendel/Orange
-
Universiti Teknologi MaraUniversiti Putra Malaysia; Ministry of Health, Malaysia; Institute for Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSundhedsholdning | Sundhedsadfærd | Viden, holdninger, praksis | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Sundhedsrelateret adfærd | Opførsel, sundhed | Holdning til sundhed | Beredskab | UdbrudMalaysia