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Effets anxiolytiques de la lavande et de l'huile d'orange

24 janvier 2020 mis à jour par: Cagil Vural, Ankara University

Effets anxiolytiques de la lavande et de l'huile d'orange sur les parents de patients pédiatriques ayant subi un traitement dentaire sous sédation

Le but de cette étude est de déterminer les effets possibles de réduction de l'anxiété de l'huile de lavande et de l'huile d'orange sur les parents d'enfants recevant des soins dentaires sous sédation pendant l'attente périopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anxiété est un problème courant chez les parents d'enfants sous sédation. On sait depuis longtemps que les opérations, l'inconscience, les risques de l'anesthésie et les problèmes des voies respiratoires peuvent causer une quantité considérable d'anxiété. L'anxiété est associée à une détresse psychologique incertaine, et peut varier de perturbations mineures à un stress extrême. L'étude vise à aider les parents à améliorer leur satisfaction en réduisant leur niveau d'anxiété et en s'assurant qu'ils vivent une meilleure expérience. De plus, l'anxiété peut également empêcher la participation active des parents lors de la récupération postopératoire. Les effets physiques et psychologiques des huiles essentielles et des pratiques de médecine traditionnelle comme l'aromathérapie sont utilisés depuis longtemps et ont le pouvoir de réduire l'utilisation de sédatifs. L'huile de lavande est un parfum que beaucoup d'entre nous ont connu en grandissant à la maison et qui est également populaire aujourd'hui. La lavande appartient à la famille des Labitae et est utilisée depuis des siècles sous forme séchée ou d'huile essentielle. La lavande est obtenue à partir de capitules et de feuilles par distillation à la vapeur. Cette huile a également été spécifiquement étudiée et est une huile essentielle scientifiquement prouvée pour réduire l'anxiété des patients avant diverses interventions. L'huile d'orange est une huile essentielle produite par les cellules de l'écorce d'un fruit orange (Citrus sinensis). Contrairement à la plupart des huiles essentielles, elle est extraite comme sous-produit de la production de jus d'orange par centrifugation, produisant une huile pressée à froid. Il est composé principalement de d-limonène. Cette huile a été étudiée et a montré qu'elle réduisait l'anxiété et améliorait l'humeur avant diverses interventions. Les effets anxiolytiques de ces huiles essentielles n'ont pas été étudiés pour les parents d'enfants subissant des procédures dentaires pédiatriques sous sédation.

Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'huile de lavande et de l'huile d'orange diffusées dans la salle d'attente périopératoire de parents ayant des enfants sous sédation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Être le parent d'un enfant subissant des procédures pédiatriques sous sédation profonde.

Avoir plus de 18 ans. Bénévolat pour remplir des tests d'anxiété préopératoires.

Critère d'exclusion:

Hypersensibilité à la lavande/orange et ses produits. Être sur n'importe quel médicament. Être un problème psychiatrique ou psychologique et être sous traitement. Infection actuelle des voies respiratoires supérieures ou histoire d'asthme. Ne pas vouloir participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Aucun brouillard ne sera diffusé dans l'environnement.
Comparateur actif: Lavande
0,3 ml d'huile de lavande diluée dans 120 ml d'eau sera diffusée dans l'environnement avec (17-33 ml de brouillard par heure).
Un diffuseur contenant 120 ml d'eau et 0,3 ml d'huile de lavande / 0,3 ml d'huile d'orange sera installé dans les salles d'attente périopératoires des parents pour brumiser au moins 1 heure avant l'arrivée des parents.
Comparateur actif: Orange
0,3 ml d'huile d'orange diluée dans 120 ml d'eau sera diffusée dans l'environnement avec (17-33 ml de brouillard par heure).
Un diffuseur contenant 120 ml d'eau et 0,3 ml d'huile de lavande / 0,3 ml d'huile d'orange sera installé dans les salles d'attente périopératoires des parents pour brumiser au moins 1 heure avant l'arrivée des parents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l'anxiété préopératoire
Délai: STAI sera appliqué à l'administration et après 1 heure d'attente.

Le questionnaire STAI (State Trait Anxiety Inventory) sera appliqué. STAI turc se compose de 2 questionnaires. La première enquête mesure l'état d'anxiété, tandis que la seconde mesure l'anxiété continue (20 questions chacune). Le STAI est un questionnaire d'auto-évaluation et d'auto-déclaration de l'anxiété. La fiabilité et la validité du questionnaire sont prouvées par de nombreuses études et la version turque est un questionnaire fiable et valide.

Toutes les questions sont notées sur une échelle de 4 points (de "Presque jamais" à "Presque toujours"). Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.

Les coefficients de cohérence interne de l'échelle ont varié de 0,86 à 0,95 ; les coefficients de fiabilité test-retest ont varié de 0,65 à 0,75 sur un intervalle de 2 mois (Spielberger et al., 1983). Les coefficients test-retest pour cette mesure dans la présente étude variaient de 0,69 à 0,89. Des preuves considérables attestent de la validité conceptuelle et concurrente de l'échelle (Spielberger, 1989).

STAI sera appliqué à l'administration et après 1 heure d'attente.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2019

Première publication (Réel)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09/05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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