- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04079309
Effets anxiolytiques de la lavande et de l'huile d'orange
Effets anxiolytiques de la lavande et de l'huile d'orange sur les parents de patients pédiatriques ayant subi un traitement dentaire sous sédation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété est un problème courant chez les parents d'enfants sous sédation. On sait depuis longtemps que les opérations, l'inconscience, les risques de l'anesthésie et les problèmes des voies respiratoires peuvent causer une quantité considérable d'anxiété. L'anxiété est associée à une détresse psychologique incertaine, et peut varier de perturbations mineures à un stress extrême. L'étude vise à aider les parents à améliorer leur satisfaction en réduisant leur niveau d'anxiété et en s'assurant qu'ils vivent une meilleure expérience. De plus, l'anxiété peut également empêcher la participation active des parents lors de la récupération postopératoire. Les effets physiques et psychologiques des huiles essentielles et des pratiques de médecine traditionnelle comme l'aromathérapie sont utilisés depuis longtemps et ont le pouvoir de réduire l'utilisation de sédatifs. L'huile de lavande est un parfum que beaucoup d'entre nous ont connu en grandissant à la maison et qui est également populaire aujourd'hui. La lavande appartient à la famille des Labitae et est utilisée depuis des siècles sous forme séchée ou d'huile essentielle. La lavande est obtenue à partir de capitules et de feuilles par distillation à la vapeur. Cette huile a également été spécifiquement étudiée et est une huile essentielle scientifiquement prouvée pour réduire l'anxiété des patients avant diverses interventions. L'huile d'orange est une huile essentielle produite par les cellules de l'écorce d'un fruit orange (Citrus sinensis). Contrairement à la plupart des huiles essentielles, elle est extraite comme sous-produit de la production de jus d'orange par centrifugation, produisant une huile pressée à froid. Il est composé principalement de d-limonène. Cette huile a été étudiée et a montré qu'elle réduisait l'anxiété et améliorait l'humeur avant diverses interventions. Les effets anxiolytiques de ces huiles essentielles n'ont pas été étudiés pour les parents d'enfants subissant des procédures dentaires pédiatriques sous sédation.
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'huile de lavande et de l'huile d'orange diffusées dans la salle d'attente périopératoire de parents ayant des enfants sous sédation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Être le parent d'un enfant subissant des procédures pédiatriques sous sédation profonde.
Avoir plus de 18 ans. Bénévolat pour remplir des tests d'anxiété préopératoires.
Critère d'exclusion:
Hypersensibilité à la lavande/orange et ses produits. Être sur n'importe quel médicament. Être un problème psychiatrique ou psychologique et être sous traitement. Infection actuelle des voies respiratoires supérieures ou histoire d'asthme. Ne pas vouloir participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
Aucun brouillard ne sera diffusé dans l'environnement.
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Comparateur actif: Lavande
0,3 ml d'huile de lavande diluée dans 120 ml d'eau sera diffusée dans l'environnement avec (17-33 ml de brouillard par heure).
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Un diffuseur contenant 120 ml d'eau et 0,3 ml d'huile de lavande / 0,3 ml d'huile d'orange sera installé dans les salles d'attente périopératoires des parents pour brumiser au moins 1 heure avant l'arrivée des parents.
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Comparateur actif: Orange
0,3 ml d'huile d'orange diluée dans 120 ml d'eau sera diffusée dans l'environnement avec (17-33 ml de brouillard par heure).
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Un diffuseur contenant 120 ml d'eau et 0,3 ml d'huile de lavande / 0,3 ml d'huile d'orange sera installé dans les salles d'attente périopératoires des parents pour brumiser au moins 1 heure avant l'arrivée des parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de l'anxiété préopératoire
Délai: STAI sera appliqué à l'administration et après 1 heure d'attente.
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Le questionnaire STAI (State Trait Anxiety Inventory) sera appliqué. STAI turc se compose de 2 questionnaires. La première enquête mesure l'état d'anxiété, tandis que la seconde mesure l'anxiété continue (20 questions chacune). Le STAI est un questionnaire d'auto-évaluation et d'auto-déclaration de l'anxiété. La fiabilité et la validité du questionnaire sont prouvées par de nombreuses études et la version turque est un questionnaire fiable et valide. Toutes les questions sont notées sur une échelle de 4 points (de "Presque jamais" à "Presque toujours"). Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété. Les coefficients de cohérence interne de l'échelle ont varié de 0,86 à 0,95 ; les coefficients de fiabilité test-retest ont varié de 0,65 à 0,75 sur un intervalle de 2 mois (Spielberger et al., 1983). Les coefficients test-retest pour cette mesure dans la présente étude variaient de 0,69 à 0,89. Des preuves considérables attestent de la validité conceptuelle et concurrente de l'échelle (Spielberger, 1989). |
STAI sera appliqué à l'administration et après 1 heure d'attente.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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