Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anxiolytische effecten van lavendel en sinaasappelolie

24 januari 2020 bijgewerkt door: Cagil Vural, Ankara University

Anxiolytische effecten van lavendel en sinaasappelolie op ouders van pediatrische patiënten met tandheelkundige behandeling onder sedatie

Het doel van deze studie is het bepalen van de mogelijke angstverminderende effecten van lavendelolie en sinaasappelolie op ouders met kinderen die gesedeerde tandheelkundige zorg krijgen tijdens de perioperatieve wachttijd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Angst is een veelvoorkomend probleem voor ouders met kinderen die onder narcose zijn. Het is al lang bekend dat operaties, bewusteloosheid, de risico's van de narcose en luchtwegproblemen voor veel angst kunnen zorgen. Angst wordt geassocieerd met een onzeker psychisch leed en kan variëren van lichte stoornissen tot extreme stress. De studie heeft tot doel ouders te helpen hun tevredenheid te verbeteren door hun angstniveaus te verminderen en ervoor te zorgen dat ze een betere ervaring hebben. Daarnaast kan angst actieve deelname van de ouders tijdens het postoperatieve herstel in de weg staan. De fysieke en psychologische effecten van etherische oliën en traditionele geneeswijzen zoals aromatherapie worden al lange tijd gebruikt en hebben de potentie om het gebruik van kalmerende middelen te verminderen. Lavendelolie is een geur die velen van ons hebben ervaren toen ze thuis opgroeiden en die tegenwoordig ook populair is. De lavendelplant behoort tot de familie Labitae en wordt al eeuwenlang gebruikt in de vorm van gedroogde of etherische olie. Lavendel wordt verkregen uit bloemhoofdjes en bladeren met dampdestillatie. Deze olie is ook specifiek onderzocht en is een etherische olie waarvan wetenschappelijk is aangetoond dat deze de angst van de patiënt vóór verschillende interventies vermindert. Sinaasappelolie is een etherische olie die wordt geproduceerd door cellen in de schil van een sinaasappelfruit (Citrus sinensisfruit). In tegenstelling tot de meeste essentiële oliën, wordt het gewonnen als bijproduct van de sinaasappelsapproductie door middel van centrifugeren, waardoor een koudgeperste olie ontstaat. Het bestaat voornamelijk uit d-limoneen. Deze olie is onderzocht en heeft aangetoond angst te verminderen en de stemming te verbeteren vóór verschillende interventies. De anxiolytische effecten van deze etherische oliën zijn niet onderzocht bij ouders met kinderen die pediatrische tandheelkundige procedures ondergaan onder verdoving.

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van lavendelolie en sinaasappelolie verspreid in de perioperatieve wachtkamer van ouders met kinderen onder sedatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De ouder zijn van een kind dat onder diepe sedatie pediatrische procedures ondergaat.

Ouder zijn dan 18 jaar. Vrijwilligerswerk om pre-operatieve angsttesten in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

Overgevoeligheid voor lavendel/sinaasappel en zijn producten. Medicijnen gebruiken. Een psychiatrisch of psychisch probleem hebben en onder behandeling zijn. Huidig ​​​​verhaal over bovenste luchtweginfectie of astma. Ik wil niet betrokken zijn bij het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Er zal geen nevel in de omgeving worden verspreid.
Actieve vergelijker: Lavendel
0,3 ml lavendelolie verdund in 120 ml water wordt met (17-33 ml nevelopbrengst per uur) in de omgeving verspreid.
Een verstuiver met 120 ml water en 0,3 ml lavendelolie / 0,3 ml sinaasappelolie wordt in de peri-operatieve wachtkamers van de ouders geplaatst om minimaal 1 uur voordat de ouder arriveert te benevelen.
Actieve vergelijker: Oranje
0,3 ml sinaasappelolie verdund in 120 ml water wordt in de omgeving verspreid met (17-33 ml nevel per uur).
Een verstuiver met 120 ml water en 0,3 ml lavendelolie / 0,3 ml sinaasappelolie wordt in de peri-operatieve wachtkamers van de ouders geplaatst om minimaal 1 uur voordat de ouder arriveert te benevelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van preoperatieve angst
Tijdsspanne: STAI wordt aangebracht bij toediening en na 1 uur wachttijd.

State Trait Anxiety Inventory (STAI) vragenlijst zal worden toegepast. Turkse STAI bestaat uit 2 vragenlijsten. Het eerste onderzoek meet de toestandsangst, terwijl het tweede onderzoek de aanhoudende angst meet (elk 20 vragen). De STAI is een vragenlijst voor zelfevaluatie en zelfrapportage van angst. De betrouwbaarheid en validiteit van de vragenlijst zijn bewezen door tal van studies en de Turkse versie is een betrouwbare en valide vragenlijst.

Alle vragen worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (van "Bijna nooit" tot "Bijna altijd"). Hogere scores duiden op meer angst.

Interne consistentiecoëfficiënten voor de schaal varieerden van .86 tot .95; test-hertestbetrouwbaarheidscoëfficiënten varieerden van 0,65 tot 0,75 over een interval van 2 maanden (Spielberger et al., 1983). Test-hertestcoëfficiënten voor deze maat in de huidige studie varieerden van .69 tot .89. Aanzienlijk bewijs getuigt van het construct en de gelijktijdige validiteit van de schaal (Spielberger, 1989).

STAI wordt aangebracht bij toediening en na 1 uur wachttijd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09/05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst

3
Abonneren