- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04079309
Anxiolytische effecten van lavendel en sinaasappelolie
Anxiolytische effecten van lavendel en sinaasappelolie op ouders van pediatrische patiënten met tandheelkundige behandeling onder sedatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst is een veelvoorkomend probleem voor ouders met kinderen die onder narcose zijn. Het is al lang bekend dat operaties, bewusteloosheid, de risico's van de narcose en luchtwegproblemen voor veel angst kunnen zorgen. Angst wordt geassocieerd met een onzeker psychisch leed en kan variëren van lichte stoornissen tot extreme stress. De studie heeft tot doel ouders te helpen hun tevredenheid te verbeteren door hun angstniveaus te verminderen en ervoor te zorgen dat ze een betere ervaring hebben. Daarnaast kan angst actieve deelname van de ouders tijdens het postoperatieve herstel in de weg staan. De fysieke en psychologische effecten van etherische oliën en traditionele geneeswijzen zoals aromatherapie worden al lange tijd gebruikt en hebben de potentie om het gebruik van kalmerende middelen te verminderen. Lavendelolie is een geur die velen van ons hebben ervaren toen ze thuis opgroeiden en die tegenwoordig ook populair is. De lavendelplant behoort tot de familie Labitae en wordt al eeuwenlang gebruikt in de vorm van gedroogde of etherische olie. Lavendel wordt verkregen uit bloemhoofdjes en bladeren met dampdestillatie. Deze olie is ook specifiek onderzocht en is een etherische olie waarvan wetenschappelijk is aangetoond dat deze de angst van de patiënt vóór verschillende interventies vermindert. Sinaasappelolie is een etherische olie die wordt geproduceerd door cellen in de schil van een sinaasappelfruit (Citrus sinensisfruit). In tegenstelling tot de meeste essentiële oliën, wordt het gewonnen als bijproduct van de sinaasappelsapproductie door middel van centrifugeren, waardoor een koudgeperste olie ontstaat. Het bestaat voornamelijk uit d-limoneen. Deze olie is onderzocht en heeft aangetoond angst te verminderen en de stemming te verbeteren vóór verschillende interventies. De anxiolytische effecten van deze etherische oliën zijn niet onderzocht bij ouders met kinderen die pediatrische tandheelkundige procedures ondergaan onder verdoving.
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van lavendelolie en sinaasappelolie verspreid in de perioperatieve wachtkamer van ouders met kinderen onder sedatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De ouder zijn van een kind dat onder diepe sedatie pediatrische procedures ondergaat.
Ouder zijn dan 18 jaar. Vrijwilligerswerk om pre-operatieve angsttesten in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
Overgevoeligheid voor lavendel/sinaasappel en zijn producten. Medicijnen gebruiken. Een psychiatrisch of psychisch probleem hebben en onder behandeling zijn. Huidig verhaal over bovenste luchtweginfectie of astma. Ik wil niet betrokken zijn bij het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Er zal geen nevel in de omgeving worden verspreid.
|
|
Actieve vergelijker: Lavendel
0,3 ml lavendelolie verdund in 120 ml water wordt met (17-33 ml nevelopbrengst per uur) in de omgeving verspreid.
|
Een verstuiver met 120 ml water en 0,3 ml lavendelolie / 0,3 ml sinaasappelolie wordt in de peri-operatieve wachtkamers van de ouders geplaatst om minimaal 1 uur voordat de ouder arriveert te benevelen.
|
Actieve vergelijker: Oranje
0,3 ml sinaasappelolie verdund in 120 ml water wordt in de omgeving verspreid met (17-33 ml nevel per uur).
|
Een verstuiver met 120 ml water en 0,3 ml lavendelolie / 0,3 ml sinaasappelolie wordt in de peri-operatieve wachtkamers van de ouders geplaatst om minimaal 1 uur voordat de ouder arriveert te benevelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vermindering van preoperatieve angst
Tijdsspanne: STAI wordt aangebracht bij toediening en na 1 uur wachttijd.
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) vragenlijst zal worden toegepast. Turkse STAI bestaat uit 2 vragenlijsten. Het eerste onderzoek meet de toestandsangst, terwijl het tweede onderzoek de aanhoudende angst meet (elk 20 vragen). De STAI is een vragenlijst voor zelfevaluatie en zelfrapportage van angst. De betrouwbaarheid en validiteit van de vragenlijst zijn bewezen door tal van studies en de Turkse versie is een betrouwbare en valide vragenlijst. Alle vragen worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (van "Bijna nooit" tot "Bijna altijd"). Hogere scores duiden op meer angst. Interne consistentiecoëfficiënten voor de schaal varieerden van .86 tot .95; test-hertestbetrouwbaarheidscoëfficiënten varieerden van 0,65 tot 0,75 over een interval van 2 maanden (Spielberger et al., 1983). Test-hertestcoëfficiënten voor deze maat in de huidige studie varieerden van .69 tot .89. Aanzienlijk bewijs getuigt van het construct en de gelijktijdige validiteit van de schaal (Spielberger, 1989). |
STAI wordt aangebracht bij toediening en na 1 uur wachttijd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09/05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken