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ラベンダーとオレンジオイルの抗不安作用

2020年1月24日 更新者:Cagil Vural、Ankara University

鎮静下で歯科治療を受けている小児患者の両親に対するラベンダーとオレンジオイルの抗不安効果

この研究の目的は、周術期の待機中に鎮静下で歯科治療を受けている子供を持つ親に対するラベンダーオイルとオレンジオイルの不安軽減効果の可能性を判断することです.

調査の概要

詳細な説明

不安は、鎮静下にある子供を持つ親にとって一般的な問題です。 手術、無意識、麻酔のリスク、気道の問題がかなりの不安を引き起こす可能性があることは、以前から知られていました. 不安は、不確かな心理的苦痛に関連しており、軽度の障害から極度のストレスまでさまざまです。 この調査の目的は、親の不安レベルを軽減することで満足度を向上させ、より良い経験を確実に得られるようにすることです。 さらに、不安はまた、術後の回復中の両親の積極的な参加を妨げる可能性があります。 エッセンシャル オイルの身体的および心理的効果とアロマセラピーとしての伝統的な医療行為は、長い間使用されており、鎮静剤の使用を軽減する効力があります。 ラベンダーオイルは、私たちの多くが家で育ったときに経験した香りであり、今日でも人気があります. ラベンダー植物はシソ科に属し、何世紀にもわたって乾燥またはエッセンシャル オイルの形で使用されてきました。 ラベンダーは、頭花と葉から水蒸気蒸留法で得られます。 このオイルも特別に調査されており、さまざまな介入の前に患者の不安を軽減することが科学的に示されているエッセンシャルオイルです. オレンジ オイルは、オレンジ色の果実 (Citrus sinensis 果実) の皮内の細胞によって生成されるエッセンシャル オイルです。 ほとんどのエッセンシャル オイルとは対照的に、それは遠心分離によるオレンジ ジュース生産の副産物として抽出され、コールド プレス オイルを生成します。 主にd-リモネンで構成されています。 このオイルは調査されており、さまざまな介入の前に不安を軽減し、気分を改善することが示されています.

この研究の目的は、鎮静下の子供を持つ親の周術期待合室に拡散されたラベンダー油とオレンジ油の効果を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

深い鎮静下で小児科の処置を受ける子供の親であること。

18歳以上であること。 手術前の不安テストに記入するボランティア。

除外基準:

ラベンダー/オレンジおよびその製品に対する過敏症。 薬を服用していること。 精神医学的または心理的な問題であり、治療を受けている。 現在の上気道感染症または喘息の話。 研究に参加したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし
ミストが周囲に拡散することはありません。
アクティブコンパレータ:ラベンダー
120 ml の水で希釈した 0.3 ml のラベンダー オイルは、(1 時間あたり 17 ~ 33 ml のミスト出力) で環境に拡散されます。
120mlの水と0.3mlのラベンダーオイル/0.3mlのオレンジオイルを含むディフューザーを保護者の周術期の待合室に設置し、保護者が到着する少なくとも1時間前に噴霧します。
アクティブコンパレータ:オレンジ
120 ml の水で希釈した 0.3 ml のオレンジ オイルは、(1 時間あたり 17 ~ 33 ml のミスト出力) で環境に拡散されます。
120mlの水と0.3mlのラベンダーオイル/0.3mlのオレンジオイルを含むディフューザーを保護者の周術期の待合室に設置し、保護者が到着する少なくとも1時間前に噴霧します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前不安の軽減
時間枠:STAIは、投与時および1時間の待機時間後に適用されます。

State Trait Anxiety Inventory (STAI) アンケートが適用されます。 トルコの STAI は 2 つのアンケートで構成されています。 最初の調査は状態の不安を測定し、2 番目の調査は継続的な不安を測定します (各 20 の質問)。STAI は、自己評価および自己報告の不安アンケートです。 アンケートの信頼性と有効性は、数多くの研究によって証明されており、トルコ語版は信頼性が高く有効なアンケートです。

すべての質問は 4 段階で評価されます (「ほとんどない」から「ほとんど常に」)。 スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。

スケールの内部整合性係数は .86 から .95 の範囲です。 テストと再テストの信頼性係数は、2 か月間で .65 から .75 の範囲でした (Spielberger et al., 1983)。 本研究におけるこの尺度のテスト再テスト係数は、.69 から .89 の範囲でした。 かなりの証拠が、尺度の構造と同時の妥当性を証明しています (Spielberger、1989)。

STAIは、投与時および1時間の待機時間後に適用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2019年12月20日

研究の完了 (実際)

2020年1月15日

試験登録日

最初に提出

2019年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月3日

最初の投稿 (実際)

2019年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月24日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09/05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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