- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04079309
Działanie przeciwlękowe olejku lawendowego i pomarańczowego
Przeciwlękowe działanie olejku lawendowego i pomarańczowego na rodziców pacjentów pediatrycznych leczonych stomatologicznie w stanie sedacji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk jest częstym problemem rodziców dzieci pod wpływem środków uspokajających. Od dawna wiadomo, że operacje, utrata przytomności, ryzyko znieczulenia i problemy z drogami oddechowymi mogą powodować znaczny niepokój. Lęk jest związany z niepewnym stresem psychicznym i może wahać się od drobnych zaburzeń do skrajnego stresu. Badanie ma na celu pomóc rodzicom poprawić ich satysfakcję poprzez zmniejszenie poziomu lęku i zapewnić im lepsze wrażenia. Ponadto lęk może również uniemożliwiać aktywny udział rodziców w rekonwalescencji pooperacyjnej. Fizyczne i psychologiczne skutki olejków eterycznych i praktyk tradycyjnej medycyny, takich jak aromaterapia, są stosowane od dawna i mają moc zmniejszania przy użyciu środków uspokajających. Olejek lawendowy to zapach, którego wielu z nas doświadczyło dorastając w domu i jest popularny również dzisiaj. Roślina lawendy należy do rodziny Labitae i była używana od wieków w postaci suszu lub olejku eterycznego. Lawendę uzyskuje się z główek kwiatowych i liści w procesie destylacji z parą wodną. Olej ten został również szczegółowo zbadany i jest olejkiem eterycznym, który naukowo wykazał, że zmniejsza niepokój pacjenta przed różnymi interwencjami. Olejek pomarańczowy to olejek eteryczny wytwarzany przez komórki skórki owocu pomarańczy (owoc Citrus sinensis). W przeciwieństwie do większości olejków eterycznych jest ekstrahowany jako produkt uboczny przy produkcji soku pomarańczowego przez odwirowanie, dając olej tłoczony na zimno. Składa się głównie z d-limonenu. Olej ten został zbadany i wykazano, że zmniejsza niepokój i poprawia nastrój przed różnymi interwencjami. Przeciwlękowe działanie tych olejków eterycznych nie zostało zbadane u rodziców dzieci poddawanych zabiegom dentystycznym u dzieci pod wpływem środków uspokajających.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu dyfuzji olejku lawendowego i olejku pomarańczowego w poczekalni okołooperacyjnej rodziców z dziećmi w sedacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Być rodzicem dziecka poddawanego zabiegom pediatrycznym w głębokiej sedacji.
Mieć ukończone 18 lat. Wolontariat do wypełnienia przedoperacyjnych testów lękowych.
Kryteria wyłączenia:
Nadwrażliwość na lawendę/pomarańczę i jej produkty. Bycie na jakimkolwiek leku. Bycie problemem psychiatrycznym lub psychologicznym i bycie w trakcie leczenia. Obecna infekcja górnych dróg oddechowych lub historia astmy. Nie chce brać udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Żadna mgła nie przedostanie się do otoczenia.
|
|
|
Aktywny komparator: Lawenda
0,3 ml olejku lawendowego rozcieńczonego w 120 ml wody zostanie rozproszone w otoczeniu z wydajnością (17-33 ml mgły na godzinę).
|
Dyfuzor zawierający 120 ml wody i 0,3 ml olejku lawendowego / 0,3 ml olejku pomarańczowego zostanie ustawiony w poczekalniach okołooperacyjnych rodziców w celu zaparowania co najmniej 1 godzinę przed przybyciem rodzica.
|
|
Aktywny komparator: Pomarańczowy
0,3 ml olejku pomarańczowego rozcieńczonego w 120 ml wody zostanie rozproszone do otoczenia z wydajnością (17-33 ml mgły na godzinę).
|
Dyfuzor zawierający 120 ml wody i 0,3 ml olejku lawendowego / 0,3 ml olejku pomarańczowego zostanie ustawiony w poczekalniach okołooperacyjnych rodziców w celu zaparowania co najmniej 1 godzinę przed przybyciem rodzica.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie lęku przedoperacyjnego
Ramy czasowe: STAI zostanie zastosowany podczas podawania i po 1 godzinie oczekiwania.
|
Zastosowany zostanie kwestionariusz State Trait Anxiety Inventory (STAI). Turecki STAI składa się z 2 kwestionariuszy. Pierwsza ankieta mierzy lęk jako stan, podczas gdy druga ankieta mierzy niepokój utrzymujący się (po 20 pytań). STAI jest samooceną i samoopisowym kwestionariuszem lęku. Wiarygodność i trafność kwestionariusza potwierdzają liczne badania, a wersja turecka jest kwestionariuszem rzetelnym i trafnym. Wszystkie pytania są oceniane na 4-stopniowej skali (od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój. Wewnętrzne współczynniki spójności dla skali wahały się od 0,86 do 0,95; współczynniki rzetelności test-retest wahały się od 0,65 do 0,75 w odstępie 2 miesięcy (Spielberger i in., 1983). Współczynniki test-retest dla tego środka w niniejszym badaniu wahały się od 0,69 do 0,89. Znaczne dowody potwierdzają konstrukcję i równoczesną ważność skali (Spielberger, 1989). |
STAI zostanie zastosowany podczas podawania i po 1 godzinie oczekiwania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przed dentystą
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Lawenda/Pomarańczowy
-
Corlu State HospitalZakończony
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutacyjny
-
Cairo UniversityNational Research Centre, EgyptJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital HietzingZakończony
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Procter and GambleZakończonyGłódStany Zjednoczone
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone
-
Beth Israel Medical CenterZakończony
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceMental Health Center North Zealand; Center for Neuropsychiatric Depression Research...RekrutacyjnyDepresja oporna na leczenieDania
-
Solventum US LLC3MZakończonyRedukcja bakterii na florze skóry Po zastosowaniu produktuStany Zjednoczone