Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анксиолитические эффекты лаванды и апельсинового масла

24 января 2020 г. обновлено: Cagil Vural, Ankara University

Анксиолитические эффекты лаванды и апельсинового масла на родителей педиатрических пациентов с стоматологическим лечением под седацией

Целью этого исследования является определение возможного эффекта снижения тревожности лавандового и апельсинового масел на родителей детей, получающих стоматологическую помощь под седацией во время периоперационного ожидания.

Обзор исследования

Подробное описание

Тревога является общей проблемой для родителей детей, находящихся на седации. Давно известно, что операции, потеря сознания, риски анестезии и проблемы с дыхательными путями могут вызывать значительное беспокойство. Тревога связана с неопределенным психологическим дистрессом и может варьироваться от незначительных нарушений до сильного стресса. Исследование направлено на то, чтобы помочь родителям повысить уровень их удовлетворенности за счет снижения уровня тревожности и обеспечения лучшего опыта. Кроме того, тревожность также может помешать активному участию родителей в послеоперационном восстановлении. Физические и психологические эффекты эфирных масел и методы традиционной медицины, такие как ароматерапия, использовались в течение длительного времени и могут уменьшить использование седативных средств. Лавандовое масло — это аромат, с которым многие из нас сталкивались, когда росли дома, и который также популярен сегодня. Лаванда принадлежит к семейству губоцветных и веками использовалась в виде высушенного или эфирного масла. Лаванду получают из соцветий и листьев путем перегонки с водяным паром. Это масло также было специально исследовано, и научно доказано, что эфирное масло снижает беспокойство пациентов перед различными вмешательствами. Апельсиновое масло — это эфирное масло, вырабатываемое клетками кожуры плодов апельсина (Citrus sinensis). В отличие от большинства эфирных масел, оно извлекается как побочный продукт производства апельсинового сока путем центрифугирования, в результате чего получается масло холодного отжима. Он состоит в основном из d-лимонена. Это масло было исследовано и показало, что оно уменьшает беспокойство и улучшает настроение перед различными вмешательствами. Анксиолитические эффекты этих эфирных масел не исследовались для родителей детей, проходящих педиатрические стоматологические процедуры под седацией.

Целью данного исследования является изучение эффектов масла лаванды и апельсинового масла, распыляемых в предоперационной комнате ожидания родителей с детьми, находящимися под седацией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Быть родителем ребенка, проходящего педиатрические процедуры под глубокой седацией.

Быть старше 18 лет. Добровольно заполнил предоперационные тесты на тревогу.

Критерий исключения:

Повышенная чувствительность к лаванде/апельсину и их продуктам. Нахождение на любых лекарствах. Наличие психиатрической или психологической проблемы и лечение. Текущая история инфекции верхних дыхательных путей или астмы. Не хочет участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства
Туман не будет распространяться в окружающую среду.
Активный компаратор: Лаванда
0,3 мл лавандового масла, разведенного в 120 мл воды, распыляется в окружающую среду с производительностью 17-33 мл тумана в час.
Диффузор, содержащий 120 мл воды и 0,3 мл лавандового масла / 0,3 мл апельсинового масла, будет установлен в предоперационной комнате ожидания родителей для распыления по крайней мере за 1 час до прибытия родителя.
Активный компаратор: Апельсин
0,3 мл апельсинового масла, разбавленного в 120 мл воды, распыляется в окружающую среду с выходом тумана 17-33 мл в час.
Диффузор, содержащий 120 мл воды и 0,3 мл лавандового масла / 0,3 мл апельсинового масла, будет установлен в предоперационной комнате ожидания родителей для распыления по крайней мере за 1 час до прибытия родителя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение предоперационного беспокойства
Временное ограничение: STAI будет применяться при администрировании и через 1 час ожидания.

Будет применяться опросник State Trait Anxiety Inventory (STAI). Турецкий STAI состоит из 2 анкет. Первый опрос измеряет тревожность состояния, а второй опрос измеряет сохраняющуюся тревожность (по 20 вопросов в каждом). Надежность и валидность анкеты подтверждены многочисленными исследованиями, а турецкая версия является надежной и валидной анкетой.

Все вопросы оцениваются по 4-балльной шкале (от «Почти никогда» до «Почти всегда»). Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.

Коэффициенты внутренней согласованности шкалы колеблются от 0,86 до 0,95; коэффициенты ретестовой надежности варьировались от 0,65 до 0,75 в течение 2-месячного интервала (Spielberger et al., 1983). Коэффициенты повторного тестирования для этой меры в настоящем исследовании варьировались от 0,69 до 0,89. Значительные данные свидетельствуют о конструкции и одновременной достоверности шкалы (Spielberger, 1989).

STAI будет применяться при администрировании и через 1 час ожидания.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09/05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лаванда/Апельсин

Подписаться