- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04079309
A levendula és a narancsolaj szorongásoldó hatása
A levendula- és narancsolaj szorongásoldó hatásai szedáció alatt fogászati kezelésben részesülő gyermekbetegek szüleire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szorongás gyakori probléma a szedáció alatt álló gyermeket nevelő szülőknél. Régóta ismert, hogy a műtétek, az eszméletvesztés, az altatás kockázata és a légúti problémák jelentős szorongást okozhatnak. A szorongás bizonytalan pszichés szorongással jár, és a kisebb zavaroktól az extrém stresszig változhat. A tanulmány célja, hogy segítse a szülőket elégedettségük javításában azáltal, hogy csökkenti a szorongás szintjét, és jobb élményt biztosít számukra. Ezenkívül a szorongás megakadályozhatja a szülők aktív részvételét a műtét utáni gyógyulás során. Az illóolajok fizikai és pszichológiai hatásait és a hagyományos orvoslás aromaterápiás gyakorlatait régóta alkalmazzák, és csökkenti a nyugtatók használatát. A levendulaolaj egy olyan illat, amelyet sokan tapasztaltunk otthon, és ma is népszerű. A levendula a Labitae családba tartozik, és évszázadok óta használják szárított vagy illóolaj formájában. A levendulát virágfejekből és levelekből nyerik gőzdesztillációval. Ezt az olajat is speciálisan vizsgálták, és tudományosan kimutatták, hogy csökkenti a betegek szorongását a különböző beavatkozások előtt. A narancsolaj olyan illóolaj, amelyet a narancsgyümölcs (Citrus sinensis gyümölcs) héjában lévő sejtek termelnek. A legtöbb illóolajjal ellentétben a narancslégyártás melléktermékeként centrifugálással nyerik ki, így hidegen sajtolt olaj keletkezik. Főleg d-limonénből áll. Ezt az olajat megvizsgálták, és kimutatták, hogy csökkenti a szorongást és javítja a hangulatot a különböző beavatkozások előtt. Ezen illóolajok szorongásoldó hatását nem vizsgálták olyan szülőknél, akik gyermekkorú fogászati beavatkozáson estek át szedáció alatt.
A tanulmány célja a szedáció alatt álló gyermeket nevelő szülők perioperatív várótermében kiszórt levendulaolaj és narancsolaj hatásának vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szülőnek lenni egy gyermekgyógyászati beavatkozáson átesett gyermek mélynyugtató hatása alatt.
18 évesnél idősebbnek lenni. Önkéntesség a műtét előtti szorongásos tesztek kitöltésében.
Kizárási kritériumok:
A levendula/narancs és termékei iránti túlérzékenység. Bármilyen gyógyszert szedni. Pszichiátriai vagy pszichológiai probléma és kezelés alatt áll. Jelenlegi felső légúti fertőzés vagy asztma történet. Nem akar részt venni a tanulmányozásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Nem kerül köd a környezetbe.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Levendula
0,3 ml levendulaolaj 120 ml vízzel hígítva kerül a környezetbe (17-33 ml ködteljesítmény óránként).
|
Egy 120 ml vizet és 0,3 ml levendulaolajat / 0,3 ml narancsolajat tartalmazó diffúzor kerül bepárásodásra a szülők perioperatív várótermébe legalább 1 órával a szülő érkezése előtt.
|
|
Aktív összehasonlító: Narancs
0,3 ml narancsolaj 120 ml vízzel hígítva kerül a környezetbe (17-33 ml ködteljesítmény óránként).
|
Egy 120 ml vizet és 0,3 ml levendulaolajat / 0,3 ml narancsolajat tartalmazó diffúzor kerül bepárásodásra a szülők perioperatív várótermébe legalább 1 órával a szülő érkezése előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét előtti szorongás csökkentése
Időkeret: A STAI alkalmazására az ügyintézéskor és 1 óra várakozási idő után kerül sor.
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI) kérdőívet alkalmazunk. A török STAI 2 kérdőívből áll. Az első felmérés az állapotszorongást, míg a második a folyamatos szorongást méri (egyenként 20 kérdés). A STAI egy önértékelő és önbeszámoló szorongásos kérdőív. A kérdőív megbízhatóságát és érvényességét számos tanulmány bizonyítja, a török verzió pedig megbízható és érvényes kérdőív. Minden kérdést egy 4 fokú skálán értékelnek ("Majdnem soha"-tól "Majdnem mindig"-ig). A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek. A skála belső konzisztencia együtthatói 0,86 és 0,95 között változtak; a teszt-újrateszt megbízhatósági együtthatói 0,65 és 0,75 között változtak 2 hónapos intervallumban (Spielberger et al., 1983). A teszt-újrateszt együtthatók ennél a vizsgálatnál 0,69 és 0,89 között változtak. Jelentős bizonyítékok igazolják a skála felépítését és egyidejű érvényességét (Spielberger, 1989). |
A STAI alkalmazására az ügyintézéskor és 1 óra várakozási idő után kerül sor.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09/05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .