이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐결핵, 비결핵성 마이코박테리아 폐질환, 폐암 및 객혈의 마이크로바이옴

2019년 9월 3일 업데이트: Sangmin Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center

폐결핵, 비결핵성 마이코박테리아 폐질환(NTM-PD), 폐암 및 객혈 환자의 마이크로바이옴

하기도 질환의 마이크로바이옴은 아직 충분히 알려져 있지 않습니다. 본 연구의 목적은 기관지경 접근법으로 획득한 호흡기 검체를 분석하여 객혈이 있는 환자, 폐결핵, 비결핵성 마이코박테리아 폐질환(NTM-PD), 폐암 환자의 마이크로바이옴을 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

객혈 또는 기관지내결핵(Tb), NTM-PD 또는 기관지내폐암(LC)을 포함하는 의심되는 하부 호흡기 질환에 대해 기관지경 검사를 받을 예정인 피험자는 정보에 입각한 동의 후 등록되었습니다.

기관지내 병변을 배제하기 위해 기관지경 검사를 받기로 되어 있는 피험자들도 정보에 입각한 동의 후 대조군(ctrl)으로 등록되었습니다. 이들 대조군에서는 기관지결핵, 악성종양 또는 기타 특정 호흡기 질환이 명확하게 의심되지 않았습니다.

호흡 검체를 채취하기 전에 기관지경 채널을 세척하여 모든 그룹에서 음성 대조군을 확보했습니다.

Tb군과 LC군은 기관지내 병변이 의심되는 주변의 정상 기관지 점막 검체를 PB로 채취한 후 PB로 기관지 내 병변이 의심되는 비정상 기관지 점막 검체를 채취하였다. PB의 호흡기 검체 채취 후 의심되는 기관지내 병변에 대해 기관지 세척을 시행하였다.

NTM-PD군에서 PB를 동반한 의심스러운 NTM-PD의 기관지 내 기관지 점막 표본. PB의 호흡기 검체 채취 후 NTM-PD가 의심되는 기관지에서 기관지 세척을 시행하였다.

각혈군에서는 출혈이 계속되는 기관지에서 기관지 세척을 시행하였다.

대조군에서는 PB가 있는 미리 결정된 무작위 기관지(기관지내 병변이 의심되는 기관지가 아님)의 기관지 점막 표본. PB의 호흡기 검체를 채취한 후 같은 기관지에서 기관지 세척을 하였다.

하부 호흡기 종의 마이크로바이옴은 16S rRNA 시퀀싱을 사용하여 분석되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. HM 그룹

    • 객혈로 기관지경 검사를 받은 환자

  2. Tb 그룹

    • 기관지내폐결핵이 의심되어 기관지경 검사를 시행한 환자

  3. NTM-PD 그룹

    • 비결핵성 마이코박테리아 폐질환(NTM-PD)이 의심되어 기관지경 검사를 받은 환자

  4. 엘씨그룹

    • 기관지폐암이 의심되어 기관지경 검사를 시행한 환자

  5. 대조군

    • 결핵, NTM-PD 또는 폐암을 포함한 폐질환의 어떤 기준에도 전형적이지 않은 것으로 보이는 기관지내 병변을 배제하기 위해 기관지경 검사를 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 객혈을 위해 기관지경 검사를 받은 환자, 또는
  • 흉부 컴퓨터단층촬영상 기관지내폐결핵이 의심되어 기관지경 검사를 시행한 환자, 또는
  • 흉부 컴퓨터 단층촬영에서 관찰된 비결핵성 마이코박테리아 폐질환(NTM-PD)이 의심되어 기관지경 검사를 받은 환자, 또는
  • 흉부컴퓨터단층촬영에서 기관지폐암이 의심되어 기관지경 검사를 시행한 환자, 또는
  • 흉부 컴퓨터 단층 촬영에서 결핵, NTM-PD 또는 폐암을 포함한 폐 질환의 어떤 기준에도 전형적이지 않은 것으로 보이는 기관지 내 병변을 배제하기 위해 기관지경 검사를 받은 환자

제외 기준:

  • 신경계, 심혈관계, 신장계, 간담도계, 위장관, 혈액계 또는 호흡기계의 기타 악성 종양, 감염 또는 중증 질환
  • 1개월 이내 항생제 사용
  • 취약 자원 봉사
  • 피험자의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Tb 그룹
흉부 컴퓨터 단층 촬영에서 관찰된 의심되는 기관지내 폐결핵(Tb)에 대해 기관지경 검사를 받은 피험자
NTM-PD 그룹
흉부 컴퓨터 단층촬영에서 관찰되는 비결핵성 마이코박테리아 폐질환(NTM-PD)이 의심되어 기관지경 검사를 받은 피험자
엘씨그룹
흉부 컴퓨터 단층 촬영에서 관찰된 의심되는 기관지내 폐암(LC)에 대해 기관지경 검사를 받은 피험자
HM 그룹
객혈을 위해 기관지경 검사를 받은 피험자
대조군
흉부 컴퓨터 단층촬영에서 관찰된 기관지내 병변을 배제하기 위해 기관지경 검사를 받은 피험자. Endbronchial 병변은 결핵, NTM-TB 및 폐암을 포함한 호흡기 질환의 모든 범주에 대해 전형적이지 않아야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16S rRNA 시퀀싱
기간: 0일(입학일)
호흡기 표본에서 16S rRNA의 V1 ~ V3 영역을 분석하여 마이크로바이옴을 식별했습니다.
0일(입학일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gachon University Gil Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Sang Min Lee, MD, PhD, Gachon Univ. Gil Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-5205

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기술적으로 16S rRNA 시퀀싱 결과는 거의 공유할 수 없습니다. 스터디 프로토콜, SAP, ICF, CSR 모두 한글로 작성되어 공유가 불가합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다