Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiomi keuhkotuberkuloosissa, ei-tuberkuloosissa mykobakteeriperäisissä keuhkosairauksissa, keuhkosyövässä ja hemoptysis

tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: Sangmin Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center

Mikrobiomi potilailla, joilla on keuhkotuberkuloosi, ei-tuberkuloosit mykobakteeriperäiset keuhkosairaudet (NTM-PD), keuhkosyöpä ja hemoptyysi

Alempien hengitysteiden sairauksien mikrobiomia ei vielä tunneta riittävästi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mikrobiomia potilailla, joilla on hemoptyysi, ja potilailla, joilla on keuhkotuberkuloosi, ei-tuberkuloottinen mykobakteeriperäinen keuhkosairaus (NTM-PD) ja keuhkosyöpä, analysoimalla bronkoskooppisella menetelmällä otettuja hengitysnäytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt, joille aiottiin tehdä bronkoskopia hemoptyysin tai epäiltyjen alempien hengitysteiden sairauksien, mukaan lukien endobronkiaalinen tuberkuloosi (Tb), NTM-PD tai endobronkiaalinen keuhkosyöpä (LC), otettiin mukaan tietoisen suostumuksen jälkeen.

Koehenkilöt, joille piti saada bronkoskopia endobronkiaalisten leesioiden sulkemiseksi pois, otettiin myös kontrolliryhmään (ctrl) tietoisen suostumuksen jälkeen. Näissä kontrolliryhmässä endobronkiaalista tuberkuloosia, maligniteettia tai muita tiettyjä hengityselinten sairauksia ei selvästi epäilty.

Ennen hengitysnäytteiden ottamista bronkoskooppiset kanavat pestiin negatiivisen kontrollin saamiseksi kaikissa ryhmissä.

Tb-ryhmässä ja LC-ryhmässä näytteet normaalista keuhkoputkien limakalvosta, joka oli lähellä epäilyttävää endobronkiaalista vauriota, otettiin suojatulla harjalla (PB), sitten näytteet epänormaalista keuhkoputken limakalvosta epäilyttävässä endobronkiaalisessa vauriossa PB:llä. PB:n hengitysnäytteiden hankinnan jälkeen keuhkoputkien pesu tehtiin epäilyttävässä endobronkiaalisessa vauriossa.

NTM-PD-ryhmässä keuhkoputken limakalvonäytteet epäilyttävän NTM-PD:n keuhkoputkessa PB:n kanssa. PB:n hengitysnäytteiden ottamisen jälkeen keuhkoputkien pesu tehtiin epäilyttävän NTM-PD:n keuhkoputkessa.

Hemoptyysiryhmässä keuhkoputkien pesu tehtiin jatkuvan verenvuodon keuhkoputkessa.

Kontrolliryhmässä näytteet keuhkoputkien limakalvosta ennalta määrätyssä satunnaisessa keuhkoputkessa (ei keuhkoputkessa, jossa on epäilyttävä endobronkiaalinen vaurio) PB:llä. PB:n hengitysnäytteiden hankinnan jälkeen keuhkoputken pesu tehtiin samassa keuhkoputkessa.

Alempien hengitysteiden mikrobiomi analysoitiin käyttämällä 16S rRNA-sekvensointia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. HM ryhmä

    • Potilaat, joille tehtiin bronkoskopia hemoptyysin vuoksi

  2. Tb ryhmä

    • Potilaat, joille tehtiin bronkoskopia epäilyttävän endobronkiaalisen keuhkotuberkuloosin vuoksi

  3. NTM-PD ryhmä

    • Potilaat, joille tehtiin bronkoskopia epäilyttävän ei-tuberkuloottisen mykobakteeri-keuhkosairauden (NTM-PD) vuoksi

  4. LC-ryhmä

    • Potilaat, joille tehtiin bronkoskopia epäilyttävän endobronkiaalisen keuhkosyövän vuoksi

  5. Kontrolliryhmä

    • Potilaat, joille tehtiin bronkoskopia endobronkiaalisen leesion sulkemiseksi pois, joka ei näyttänyt olevan tyypillinen millekään keuhkosairauden kriteerille, mukaan lukien tuberkuloosi, NTM-PD tai keuhkosyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin bronkoskopia hemoptyysin, TAI, vuoksi
  • Potilaat, joille tehtiin bronkoskopia epäilyttävän endobronkiaalisen keuhkotuberkuloosin vuoksi, joka havaittiin rintakehän tietokonetomografiassa, TAI
  • Potilaat, joille tehtiin bronkoskopia rintakehän tietokonetomografiassa havaitun epäilyttävän ei-tuberkuloottisen mykobakteeriperäisen keuhkosairauden (NTM-PD) vuoksi, TAI
  • Potilaat, joille tehtiin bronkoskopia epäilyttävän endobronkiaalisen keuhkosyövän vuoksi, joka havaittiin rintakehän tietokonetomografiassa, TAI
  • Potilaat, joille tehtiin bronkoskopia endobronkiaalisen leesion sulkemiseksi pois, joka ei näyttänyt olevan tyypillinen millekään keuhkosairauden kriteerille, mukaan lukien tuberkuloosi, NTM-PD tai keuhkosyöpä rintakehän tietokonetomografiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet, infektiot tai vakavat hermoston, sydän- ja verisuonitaudit, munuaisten, maksan ja sappien, maha-suolikanavan, hematologiset tai hengityselinten sairaudet
  • Minkä tahansa antibiootin käyttö kuukauden sisällä
  • Haavoittuva vapaaehtoinen
  • Kohteen hylkääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tb ryhmä
Koehenkilöt, joille tehtiin bronkoskopia epäilyttävän endobronkiaalisen keuhkotuberkuloosin (Tb) vuoksi havaittu rintakehän tietokonetomografiassa
NTM-PD ryhmä
Koehenkilöt, joille tehtiin bronkoskopia epäilyttävän ei-tuberkuloottisen mykobakteeri-keuhkosairauden (NTM-PD) vuoksi, joka havaittiin rintakehän tietokonetomografiassa
LC-ryhmä
Koehenkilöt, joille tehtiin bronkoskopia epäilyttävän endobronkiaalisen keuhkosyövän (LC) vuoksi havaittu rintakehän tietokonetomografiassa
HM ryhmä
Koehenkilöt, joille tehtiin bronkoskopia hemoptyysin vuoksi
Kontrolliryhmä
Koehenkilöt, joille tehtiin bronkoskopia endobronkiaalisen leesion poissulkemiseksi, havaittiin rintakehän tietokonetomografiassa. Endbronkiaalinen vaurio ei saisi olla tyypillinen millekään hengityselinsairauksille, mukaan lukien tuberkuloosi, NTM-TB ja keuhkosyöpä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
16S rRNA:n sekvensointi
Aikaikkuna: 0 päivää (opintoihin ilmoittautumispäivä)
Hengitysnäytteiden 16S-rRNA:n V1-V3-alueet analysoitiin mikrobiomien tunnistamiseksi.
0 päivää (opintoihin ilmoittautumispäivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gachon University Gil Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang Min Lee, MD, PhD, Gachon Univ. Gil Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-5205

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Teknisesti 16S-rRNA-sekvensoinnin tuloksia voidaan tuskin jakaa. Tutkimusprotokolla, SAP, ICF, CSR on kirjoitettu koreaksi, joten niitä ei voi myöskään jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa