수술 후 호흡기 이상 (AI-ARF)
후향적 코호트에서 기본 시스템 요인의 데이터 완전성 및 분석 - 수술 후 호흡기 이상
연구 개요
상태
정황
상세 설명
- 현재 이용 가능한 연구는 호흡기 합병증으로 인한 환자 악화를 줄이기 위한 실행 가능한 도구로서 피할 수 있는 위험 요소에 대해 명확하지 않습니다. 이 중요한 지식의 부족은 추가 사례에서 오류로 이어지고 의료 문서의 오류는 오류로부터 학습이 제한되고 잠재적으로 예방 가능한 환자에게 해를 끼칠 수 있습니다.
- 호흡 측정은 질병의 초기 지표이지만 많은 임상의가 그 중요성을 과소평가하고 병원에서는 낮은 수준의 호흡수 기록을 보고합니다. 호흡기 이상은 환자 악화의 초기 지표이므로 개선되고 지속적인 데이터 수집 및 모니터링이 중대한 질병에 대한 대응의 특성과 적시성에 영향을 미치기를 바랍니다. 데이터 일치는 문서 품질, 특히 데이터 마이닝 및 지식 추출 분석에서 중요한 역할을 하므로 EHR(Electronic Health Record) 시스템 내에서 '호흡기 이상' 레이블이 지정된 데이터의 신뢰성을 해결하는 것이 필수적입니다.
- 고급 알고리즘을 사용하여 과거 의료 기록을 탐색적으로 분석하면 호흡기 이상 특성에 대한 새롭고 향상된 지식을 밝힐 수 있다는 가설이 있습니다. 그러나 데이터의 품질, 계산 가능성, 신뢰성, 정확성 및 완전성에 의문이 있습니다.
- 또한 효과적이고 예방적인 개입이 호흡 이상으로 인한 질병의 증가된 부담을 줄이고 치료 가능한 발생률을 엄청나게 줄이며 실제 임상 환경에서 제공될 때 비용 효율적일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77024
- Memorial Hermann Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
샘플 크기: 50,000 성별: M - 25,000; F - 약 25000 연령: 18세 이상 일반 건강 상태: 호흡기 이상
예상되는 총 피험자 수: 약 75,000명의 피험자가 등록되어(추가 검토를 위해 식별됨) 50,000개의 평가 가능한 피험자가 생성될 것으로 예상됩니다.
설명
포함 기준:
이 연구는 중환자실(ICU)에 계획되지 않은 입원을 겪고 있는 18세 이상의 모든 수술 후 환자에 대한 환자 기록을 조사하는 것을 목표로 합니다.
충족해야 할 기준(ASA = American Society of Anesthesiology Class) 입원 시 18세 이상; ASA 1: 정상적인 건강한 환자; 또는 ASA 2: 가벼운 전신 질환이 있는 환자; 또는 ASA 3: 생명을 위협하지 않는 심각한 전신 질환이 있는 환자; 또는 ASA 4: 지속적으로 생명을 위협하는 심각한 전신 질환이 있는 환자; 또는
수술실 절차 또는 마취와 관련된 주요 합병증. 예: 수술 또는 마취 투여 중 또는 24시간 이내의 심장 또는 순환기 사건 및/또는 심장 정지; 또는 수술 또는 마취 투여 중 또는 48시간 이내의 급성 심근경색(AMI); 또는 수술 또는 마취 투여 중 또는 48시간 이내에 중추 신경계 반응(예: CVA, 발작, 혼수); 또는 입원 25시간 이전에 존재하지 않았거나 수술 전에 존재하지 않은 호흡 부전; 또는
다음 중 더 이른 것으로 다음 중 하나로 표시됩니다.
수술 후 중단 후 인공호흡기 지원 재개; 또는 수술 후 7일 이상 지속적인 인공호흡기 지원; 또는 수술 후 인공호흡기만 사용합니다.
제외 기준:
18세 미만의 환자 기록
응급으로 수행되는 모든 외과적 또는 침습적 절차 또는 입원 시 존재하는 호흡 이상; ASA 5: 수술 없이는 생존할 수 없을 것으로 예상되는 빈사 상태의 환자. 환자는 수술 없이는 다음 24시간 이상 생존할 것으로 예상되지 않습니다.
ASA 6: 다른 환자에게 이식할 의도로 장기를 적출한 뇌사 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 호흡 이상
기간: 30 일
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이 연구에서 측정된 주요 결과는 수술 후 호흡 이상 발생의 존재, 부재 또는 가능성을 결정하는 사례의 수입니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 30 일
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계획되지 않은 ICU 재원 기간(LOS)
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30 일
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전반적인 입원 환자 사망률
기간: 30 일
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30 일
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증분 비용 효율성 비율(ICER)
기간: 30 일
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30 일
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30일 재입학
기간: 30 일
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30 일
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30일 병원 사망률
기간: 30 일
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30 일
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이벤트 시간
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul G Loubser, MD, Memorial Hermann
- 수석 연구원: Nadav Lankin, Efficacy Care R&D Ltd
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ARF-Retrospective Cohort
- HSC-MH-19-0525 (기타 식별자: The Committee for the Protection of Human Subjects(CPHS))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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충격에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스