Anormalidades respiratórias pós-operatórias (AI-ARF)
Completude de Dados e Análise de Fatores de Sistemas Subjacentes em uma Coorte Retrospectiva - Anormalidades Respiratórias Pós-Operatórias
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Choque
- Choque, Séptico
- Parada respiratória
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Choque, Cardiogênico
- Insuficiência Cardíaca Aguda
- Insuficiência respiratória aguda
- Insuficiência Renal Aguda
- Falha de múltiplos órgãos
- Parada respiratória
- Insuficiência respiratória aguda com hipóxia
- Insuficiência respiratória aguda que requer reintubação
- Insuficiência respiratória aguda com hipercapnia
- Insuficiência Respiratória Aguda Pós-Cirúrgica
- Insuficiência Respiratória Aguda Pós-procedimento
- Insuficiência Respiratória Aguda Após Trauma e Cirurgia
- Insuficiência Respiratória Aguda Pós-Traumática
- Descompensação Respiratória Aguda
Descrição detalhada
- Os estudos atualmente disponíveis não são claros sobre os fatores de risco evitáveis como ferramentas acionáveis para reduzir a deterioração do paciente desencadeada por complicações respiratórias. A falta desse conhecimento crucial leva a erros em outros casos, e os erros na documentação médica levam a um aprendizado limitado dos erros e danos potencialmente evitáveis aos pacientes.
- A medição respiratória é um indicador precoce de doença, mas muitos médicos subestimam sua importância e os hospitais relatam um baixo nível de registro da frequência respiratória. Como as anormalidades respiratórias são marcadores precoces de deterioração do paciente, espera-se que a coleta e o monitoramento aprimorados e contínuos de dados tenham um impacto na natureza e na oportunidade da resposta à doença crítica. A concordância de dados desempenha um papel importante na qualidade da documentação, especialmente para mineração de dados e análise de extração de conhecimento, portanto, é essencial abordar a confiabilidade dos dados rotulados de 'anormalidades respiratórias' dentro do sistema de Registro Eletrônico de Saúde (EHR).
- Supõe-se que uma análise exploratória de registros médicos históricos usando um algoritmo avançado possa revelar um conhecimento novo e aprimorado sobre a natureza das anormalidades respiratórias. No entanto, a qualidade, computabilidade, confiabilidade, precisão e integridade dos dados são questionáveis.
- Também é hipotetizado que uma intervenção eficaz e preventiva pode reduzir o aumento da carga de doenças seguida de anormalidades respiratórias, reduzir o enorme número de incidências tratáveis e ser econômica quando realizada no ambiente clínico da vida real.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Memorial Hermann Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Tamanho da amostra: 50.000 Sexo: M - 25.000; F - 25000 aprox. Idade: 18 anos ou mais Estado geral de saúde: Anormalidades respiratórias
Número total de indivíduos projetados: Espera-se que aproximadamente 75.000 indivíduos sejam inscritos (identificados para análise posterior) para produzir 50.000 indivíduos avaliáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
O estudo tem como objetivo investigar os prontuários de todos os pacientes pós-operatórios com idade igual ou superior a 18 anos submetidos a internação não planejada em uma unidade de terapia intensiva (UTI).
Critérios a serem atendidos (ASA = American Society of Anesthesiology Class) Idade superior a 18 anos na admissão; ASA 1: Um paciente saudável normal; ou ASA 2: Um paciente com doença sistêmica leve; ou ASA 3: Um paciente com uma doença sistêmica grave que não ameaça a vida; ou ASA 4: Um paciente com uma doença sistêmica grave que é uma ameaça constante à vida; ou
Complicação importante associada a procedimentos de sala de cirurgia ou anestesia. Exemplo: Evento cardíaco ou circulatório e/ou Parada cardíaca durante ou dentro de 24 horas após a operação ou administração de anestesia; ou Infarto agudo do miocárdio (IAM) durante ou dentro de 48 horas de operação ou administração de anestesia; ou Evento do sistema nervoso central (por exemplo, AVC, convulsões, coma) durante ou dentro de 48 horas após a operação ou administração de anestesia; ou Insuficiência respiratória não presente antes da 25ª hora de internação ou não presente antes da cirurgia; ou
O que ocorrer primeiro, indicado por qualquer um dos seguintes:
a reinstituição do suporte ventilatório após a descontinuação após a operação; ou Suporte ventilatório contínuo por mais de 7 dias após a operação; ou uso de um ventilador apenas no pós-operatório.
Critério de exclusão:
Prontuários de pacientes menores de 18 anos;
Qualquer procedimento cirúrgico ou invasivo realizado em caráter de emergência; ou Anormalidade respiratória presente na admissão; ASA 5: Um paciente moribundo que não se espera que sobreviva sem a operação. Não se espera que o paciente sobreviva além das próximas 24 horas sem cirurgia.
ASA 6: Um paciente com morte cerebral cujos órgãos estão sendo removidos com a intenção de transplantá-los para outro paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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anormalidades respiratórias pós-operatórias
Prazo: 30 dias
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Os resultados primários medidos neste estudo são o número de casos que determinam a presença, ausência ou probabilidade de desenvolvimento subsequente de anormalidades respiratórias pós-operatórias.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: 30 dias
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Tempo de Permanência na UTI (LOS) não planejado
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30 dias
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Mortalidade hospitalar geral
Prazo: 30 dias
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30 dias
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A relação de custo-efetividade incremental (ICER)
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Readmissão de 30 dias
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Mortalidade hospitalar em 30 dias
Prazo: 30 dias
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30 dias
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hora do evento
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul G Loubser, MD, Memorial Hermann
- Investigador principal: Nadav Lankin, Efficacy Care R&D Ltd
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Sepse
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Insuficiência cardíaca
- Choque, Séptico
- Insuficiência Respiratória
- Choque
- Insuficiência renal
- Lesão Renal Aguda
- Hipóxia
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Choque, Cardiogênico
- Hipercapnia
- Falência de múltiplos órgãos
Outros números de identificação do estudo
- ARF-Retrospective Cohort
- HSC-MH-19-0525 (Outro identificador: The Committee for the Protection of Human Subjects(CPHS))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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